Inverkan av covid-19-vacciner på cerebrovaskulär hälsa

Vi ska rekrytera alla på varandra följande medborgare från en blivande, befolkningsbaserad kohort från CUHK Brain Health Longitudinal Study fri från kliniskt uppenbara neurologiska sjukdomar. CUHK Brain Health Longitudinal Study-kohorten består av ett epidemiologiskt representativt urval från alla socioekonomiska klasser i de 18 distrikten i Hong Kong med hänvisning till statliga folkräkningsdata. Alla medborgare fick kognitiv baslinjebedömning och utvärdering av metabola riskfaktorer. Baslinjemikro- och makro-cerebrovaskulära abnormiteter utvärderades av MRT-hjärna vid rekrytering.

Vi kommer att ringa kontakt med de medborgare som uppfyllde inklusionskriterierna för att fråga om deras vaccinationsplan. Medborgare som fått COVID-19-vaccination (SinoVac eller BioNTech) och som är villiga att gå med i studien, kommer vår tjänstekoordinator, medutredare eller huvudutredare att intervjua och förklara studien i detalj och inhämta deltagarens samtycke. Efter undertecknande av samtycke ska deltagaren genomgå en 2:a MRT-hjärna 16 veckor (+/-4 veckor) efter den 2:a vaccinationsdosen. Kontrollgruppen definieras som medborgare som inte har fått något covid-19-vaccin eller kliniskt/serologiskt uppenbar SARS-CoV-2-infektion.

Vi kommer att samla in följande information för vaccinationsgruppen:

Demografisk data ; Medicinska komorbiditeter ; Laboratorietester vid baslinjen och 16 veckor (+/-4 veckor) efter 2:a vaccindosen och serologisk testning för IgG-antikropp. Vi kommer att göra en bedömning ansikte mot ansikte 16 veckor (+/-4 veckor) efter den 2:a dosen av covid-vaccin för utvärdering av eventuella kliniska händelser, följt av ett telefonbesök var sjätte månad. Kognitiv bedömning av MoCA kommer att utföras vid baslinjen, 16 veckor (+/-4 veckor) sedan var 12:e månad efter den andra dosen av covid-19-vaccinet.

Å andra sidan ska vi samla in följande information för kontrollgruppen:

Demografisk data ; Medicinska komorbiditeter ; Laboratorietester vid baslinjen och serologiska tester för immunglobulin G (IgG) antikropp för att utesluta tidigare covid-19-infektion före den andra MR-hjärnan. Tidpunkten för den andra MR-hjärnan, laboratorietester, klinisk och kognitiv bedömning i kontrollgruppen kommer att matchas med tidpunkten i vaccinationsgruppen finns tillgängliga.

Den föreslagna studien innebär inte att formulera nya diagnoser eller direkt erbjuda behandling för neurologiska och/eller psykiatriska tillstånd. Alla patienter som tas in på PWH eller andra medicinska institutioner kommer att behandlas enligt standardvården på motsvarande institution, oavsett deras beslut att delta i detta förvar. Om resultaten från denna studie skulle leda till upptäckt av en eller flera faktorer associerade med utveckling av hjärnsjukdom, kommer huvudutredarna, medutredarna eller studiekoordinatorn att informera, ge råd och erbjuda diagnostiska och/eller terapeutiska rekommendationer till deltagarna i enlighet därmed. Deltagarna kan remitteras till relevanta avdelningar för uppföljande kliniska besök.

Säkra och effektiva SARS-CoV-2-vacciner kan minska överföringen av och uppnå befolkningsimmunitet mot covid-19-pandemin, som stod för mer än 3,75 miljoner dödsfall över hela världen. Vaccinationstveksamhet har dock uppstått som ett stort hinder för de globala vaccinationskampanjerna inom vissa områden på grund av säkerhetsproblem, sociala faktorer och folkhälsopolitik. Den föreslagna studien kommer att tillåta oss att ta itu med uppfattningen om cerebrovaskulära olyckor efter vaccination är tillhandahållandet av evidensbaserad information om effekten av covid-19-vacciner på hjärnans hälsa.