Impatto dei vaccini COVID-19 sulla salute cerebrovascolare

Recluteremo tutti i cittadini consecutivi da una prospettica coorte basata sulla popolazione dal CUHK Brain Health Longitudinal Study priva di malattie neurologiche clinicamente evidenti. La coorte CUHK Brain Health Longitudinal Study comprende un campione epidemiologicamente rappresentativo di tutte le classi socio-economiche nei 18 distretti di Hong Kong con riferimento ai dati del censimento governativo. Tutti i cittadini hanno ricevuto una valutazione cognitiva di base e una valutazione dei fattori di rischio metabolici. Le anomalie micro e macro-cerebrovascolari al basale sono state valutate mediante risonanza magnetica cerebrale al momento del reclutamento.

Contatteremo telefonicamente i cittadini che soddisfano i criteri di inclusione per informarsi sul loro piano vaccinale. I cittadini che hanno ricevuto la vaccinazione COVID-19 (SinoVac o BioNTech) e che desiderano partecipare allo studio, il nostro coordinatore dei servizi, il co-ricercatore o il ricercatore principale intervisteranno e spiegheranno lo studio in dettaglio e otterranno il consenso del partecipante. Dopo aver firmato il consenso, il partecipante deve sottoporsi a una seconda risonanza magnetica cerebrale 16 settimane (+/-4 settimane) dopo la seconda dose di vaccinazione. Il gruppo di controllo è definito come cittadini che non hanno ricevuto alcun vaccino COVID-19 né infezione da SARS-CoV-2 clinicamente/sierologicamente evidente.

Raccoglieremo le seguenti informazioni per il gruppo di vaccinazione:

Dati demografici ; comorbidità mediche; Test di laboratorio al basale e 16 settimane (+/-4 settimane) dopo la 2a dose di vaccino e test sierologici per anticorpi IgG. Condurremo una valutazione faccia a faccia 16 settimane (+/-4 settimane) dopo la 2a dose di vaccino COVID per la valutazione di eventuali eventi clinici, seguita da una visita telefonica ogni 6 mesi. La valutazione cognitiva da parte del MoCA verrà eseguita al basale, 16 settimane (+/-4 settimane) quindi ogni 12 mesi dopo la 2a dose di vaccino COVID-19.

D'altra parte, raccoglieremo le seguenti informazioni per il gruppo di controllo:

Dati demografici ; comorbidità mediche; Test di laboratorio al basale e test sierologici per l'anticorpo Immunoglobulina G (IgG) per escludere l'infezione passata da COVID-19 prima della seconda risonanza magnetica cerebrale. I tempi della seconda risonanza magnetica cerebrale, i test di laboratorio, la valutazione clinica e cognitiva nel gruppo di controllo saranno abbinati con i tempi nel gruppo di vaccinazione sono disponibili.

Lo studio proposto non comporta la formulazione di nuove diagnosi o l'offerta diretta di cure per condizioni neurologiche e/o psichiatriche. Tutti i pazienti ricoverati presso PWH o altri istituti medici saranno trattati secondo le cure standard presso l'istituto corrispondente, indipendentemente dalla loro decisione di partecipare a questo archivio. Se i risultati di questo studio dovessero portare alla scoperta di uno o più fattori associati allo sviluppo della malattia cerebrale, i principali ricercatori, co-ricercatori o coordinatore dello studio informeranno, consiglieranno e offriranno raccomandazioni diagnostiche e/o terapeutiche ai partecipanti di conseguenza. I partecipanti possono essere indirizzati ai dipartimenti competenti per le visite cliniche di follow-up.

I vaccini SARS-CoV-2 sicuri ed efficaci possono ridurre la trasmissione e ottenere l'immunità della popolazione contro la pandemia di COVID-19, che ha causato oltre 3,75 milioni di morti in tutto il mondo. Tuttavia, l'esitazione della vaccinazione è emersa come uno dei principali ostacoli alle campagne di vaccinazione globali in alcune aree a causa di problemi di sicurezza, fattori sociali e politiche di salute pubblica. Lo studio proposto ci consentirà di affrontare l'apprensione degli incidenti cerebrovascolari dopo la vaccinazione è la fornitura di informazioni basate sull'evidenza dell'impatto dei vaccini COVID-19 sulla salute del cervello.