Impacto de las vacunas COVID-19 en la salud cerebrovascular

Reclutaremos a todos los ciudadanos consecutivos de una cohorte prospectiva basada en la población del Estudio Longitudinal de Salud Cerebral de CUHK libre de enfermedades neurológicas clínicamente evidentes. La cohorte del Estudio Longitudinal de Salud Cerebral de CUHK se compone de una muestra epidemiológicamente representativa de todas las clases socioeconómicas en los 18 distritos de Hong Kong con referencia a los datos del censo del gobierno. Todos los ciudadanos recibieron una evaluación cognitiva de referencia y una evaluación de los factores de riesgo metabólicos. Las anomalías micro y macrovasculares basales se evaluaron mediante resonancia magnética cerebral en el momento del reclutamiento.

Llamaremos por teléfono a los ciudadanos que cumplieron los criterios de inclusión para consultar su plan de vacunación. Ciudadanos que recibieron la vacuna COVID-19 (SinoVac o BioNTech) y que deseen unirse al estudio, nuestro coordinador de servicios, co-investigador o investigador principal entrevistará y explicará los detalles del estudio y obtendrá el consentimiento del participante. Después de firmar el consentimiento, el participante deberá someterse a una segunda resonancia magnética cerebral 16 semanas (+/-4 semanas) después de la segunda dosis de vacunación. El grupo de control se define como ciudadanos que no han recibido ninguna vacuna COVID-19 ni infección por SARS-CoV-2 clínica/serológicamente evidente.

Recogeremos la siguiente información para el grupo de vacunación:

Datos demográficos ; Comorbilidades médicas; Pruebas de laboratorio al inicio y 16 semanas (+/-4 semanas) después de la segunda dosis de vacuna y pruebas serológicas para anticuerpos IgG. Realizaremos una evaluación presencial 16 semanas (+/-4 semanas) después de la segunda dosis de la vacuna COVID para evaluar cualquier evento clínico, seguida de una visita telefónica cada 6 meses. La evaluación cognitiva por MoCA se realizará al inicio, 16 semanas (+/- 4 semanas) y luego cada 12 meses después de la segunda dosis de la vacuna COVID-19.

Por otro lado, recopilaremos la siguiente información para el grupo de control:

Datos demográficos ; Comorbilidades médicas; Pruebas de laboratorio al inicio y pruebas serológicas de anticuerpos de inmunoglobulina G (IgG) para excluir una infección pasada por COVID-19 antes de la segunda resonancia magnética del cerebro. El momento de la segunda resonancia magnética del cerebro, las pruebas de laboratorio, la evaluación clínica y cognitiva en el grupo de control coincidirán con el calendario en el grupo de vacunación están disponibles.

El estudio propuesto no implica formular nuevos diagnósticos ni ofrecer directamente tratamiento para condiciones neurológicas y/o psiquiátricas. Todos los pacientes ingresados ​​en PWH u otros institutos médicos serán tratados de acuerdo con la atención estándar en la institución correspondiente, independientemente de su decisión de participar en este repositorio. Si los resultados de este estudio conducen al descubrimiento de uno o más factores asociados con el desarrollo de enfermedades cerebrales, los investigadores principales, los co-investigadores o el coordinador del estudio informarán, asesorarán y ofrecerán recomendaciones diagnósticas y/o terapéuticas a los participantes en consecuencia. Los participantes pueden ser derivados a los departamentos correspondientes para visitas clínicas de seguimiento.

Las vacunas seguras y eficaces contra el SARS-CoV-2 pueden reducir la transmisión y lograr la inmunidad de la población contra la pandemia de COVID-19, que representó más de 3,75 millones de muertes en todo el mundo. Sin embargo, la vacilación de vacunación se ha convertido en un obstáculo importante en las campañas de vacunación mundial en ciertas áreas debido a preocupaciones de seguridad, factores sociales y políticas de salud pública. El estudio propuesto nos permitirá abordar la aprensión de los accidentes cerebrovasculares después de la vacunación es la provisión de información basada en evidencia del impacto de las vacunas COVID-19 en la salud del cerebro.