Wpływ szczepionek przeciwko COVID-19 na zdrowie naczyń mózgowych

Zrekrutujemy wszystkich kolejnych obywateli z prospektywnej, opartej na populacji kohorty z podłużnego badania zdrowia mózgu CUHK, wolnych od klinicznie widocznych chorób neurologicznych. Kohorta CUHK Brain Health Longitudinal Study składa się z epidemiologicznie reprezentatywnej próby ze wszystkich klas społeczno-ekonomicznych w 18 okręgach Hongkongu w odniesieniu do rządowych danych spisowych. Wszyscy obywatele otrzymali wyjściową ocenę poznawczą i ocenę metabolicznych czynników ryzyka. Wyjściowe nieprawidłowości mikro- i makronaczyniowe mózgu oceniano za pomocą MRI mózgu podczas rekrutacji.

Skontaktujemy się telefonicznie z obywatelami, którzy spełnili kryteria włączenia, aby zapytać o ich plan szczepień. Obywatele, którzy otrzymali szczepionkę przeciwko COVID-19 (SinoVac lub BioNTech) i chcą wziąć udział w badaniu, koordynator naszych usług, współbadacz lub główny badacz przeprowadzą wywiad i szczegółowo wyjaśnią badanie oraz uzyskają zgodę uczestnika. Po podpisaniu zgody uczestnik zostanie poddany drugiemu badaniu MRI mózgu po 16 tygodniach (+/-4 tygodnie) od podania drugiej dawki szczepionki. Grupę kontrolną definiuje się jako obywateli, którzy nie otrzymali żadnej szczepionki przeciwko COVID-19 ani klinicznie/serologicznie ewidentnej infekcji SARS-CoV-2.

Zbieramy następujące informacje dla grupy szczepień:

Dane demograficzne ; choroby współistniejące; Badania laboratoryjne na początku i 16 tygodni (+/-4 tygodnie) po drugiej dawce szczepionki oraz badania serologiczne na przeciwciała IgG. Przeprowadzimy osobistą ocenę 16 tygodni (+/- 4 tygodnie) po drugiej dawce szczepionki COVID w celu oceny wszelkich zdarzeń klinicznych, a następnie wizytę telefoniczną co 6 miesięcy. Ocena funkcji poznawczych przez MoCA zostanie przeprowadzona na początku badania, 16 tygodni (+/-4 tygodnie), a następnie co 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki COVID-19.

Natomiast dla grupy kontrolnej zbierzemy następujące informacje:

Dane demograficzne ; choroby współistniejące; Testy laboratoryjne na początku badania i testy serologiczne na przeciwciała immunoglobuliny G (IgG) w celu wykluczenia przebytej infekcji COVID-19 przed drugim MRI mózgu. Czas drugiego MRI mózgu, testy laboratoryjne, ocena kliniczna i poznawcza w grupie kontrolnej będą dopasowane z terminami w grupie szczepień są dostępne.

Proponowane badanie nie obejmuje formułowania nowych diagnoz ani bezpośredniego oferowania leczenia schorzeń neurologicznych i/lub psychiatrycznych. Wszyscy pacjenci przyjmowani do PWH lub innych placówek medycznych będą leczeni zgodnie ze standardową opieką odpowiedniej placówki, niezależnie od ich decyzji o uczestnictwie w tym repozytorium. Jeśli wyniki tego badania doprowadzą do odkrycia jednego lub więcej czynników związanych z rozwojem choroby mózgu, główni badacze, współbadacze lub koordynator badania odpowiednio poinformują uczestników, udzielą porad i zaproponują im zalecenia diagnostyczne i/lub terapeutyczne. Uczestnicy mogą być kierowani do odpowiednich oddziałów na kontrolne wizyty kliniczne.

Bezpieczne i skuteczne szczepionki SARS-CoV-2 mogą ograniczyć transmisję i uzyskać odporność populacji na pandemię COVID-19, która spowodowała ponad 3,75 miliona zgonów na całym świecie. Jednak wahania dotyczące szczepień okazały się główną przeszkodą w globalnych kampaniach szczepień w niektórych obszarach ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa, czynniki społeczne i politykę zdrowia publicznego. Proponowane badanie pozwoli nam zająć się problemem incydentów naczyniowo-mózgowych po szczepieniu, dostarczając opartych na dowodach informacji na temat wpływu szczepionek przeciwko COVID-19 na zdrowie mózgu.