Impact van COVID-19-vaccins op cerebrovasculaire gezondheid

We zullen alle opeenvolgende burgers rekruteren uit een prospectief, op de bevolking gebaseerd cohort van de CUHK Brain Health Longitudinal Study vrij van klinisch evidente neurologische aandoeningen. Het CUHK Brain Health Longitudinal Study-cohort bestaat uit een epidemiologisch representatieve steekproef uit alle sociaal-economische klassen in de 18 districten van Hong Kong met verwijzing naar volkstellingsgegevens van de overheid. Alle burgers kregen een basislijn cognitieve beoordeling en evaluatie van metabole risicofactoren. Baseline micro- en macro-cerebrovasculaire afwijkingen werden geëvalueerd door MRI-hersenen bij rekrutering.

We zullen telefonisch contact opnemen met de burgers die voldeden aan de inclusiecriteria om hun vaccinatieplan te vragen. Burgers die COVID-19-vaccinatie (SinoVac of BioNTech) hebben gekregen en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, onze servicecoördinator, mede-onderzoeker of hoofdonderzoeker zal het onderzoek interviewen en in detail toelichten en de toestemming van de deelnemer verkrijgen. Na ondertekening van de toestemming ondergaat de deelnemer 16 weken (+/- 4 weken) na de 2e vaccinatiedosis een 2e MRI-hersenen. De controlegroep wordt gedefinieerd als burgers die geen COVID-19-vaccins of klinisch/serologisch evidente SARS-CoV-2-infectie hebben gekregen.

We verzamelen de volgende informatie voor de vaccinatiegroep:

Demografische data ; Medische comorbiditeiten; Laboratoriumtests bij baseline en 16 weken (+/- 4 weken) na de 2e dosis vaccin en serologische tests voor IgG-antilichamen. We zullen 16 weken (+/- 4 weken) na de 2e dosis COVID-vaccin een face-to-face beoordeling uitvoeren voor evaluatie van eventuele klinische gebeurtenissen, gevolgd door een telefonisch bezoek om de 6 maanden. Cognitieve beoordeling door MoCA zal worden uitgevoerd bij baseline, 16 weken (+/- 4 weken) en vervolgens elke 12 maanden na de 2e dosis COVID-19-vaccin.

Aan de andere kant zullen we de volgende informatie verzamelen voor de controlegroep:

Demografische data ; Medische comorbiditeiten; Laboratoriumtests bij baseline en serologische tests voor immunoglobuline G (IgG)-antilichaam om eerdere COVID-19-infectie uit te sluiten voorafgaand aan de tweede MRI-hersenen. De timing van de tweede MRI-hersenen, laboratoriumtests, klinische en cognitieve beoordeling in de controlegroep zullen worden afgestemd met de timing in de vaccinatiegroep beschikbaar zijn.

Het voorgestelde onderzoek omvat niet het formuleren van nieuwe diagnoses of het direct aanbieden van een behandeling voor neurologische en/of psychiatrische aandoeningen. Alle patiënten die worden opgenomen in PWH of andere medische instellingen zullen worden behandeld volgens de standaardzorg in de betreffende instelling, ongeacht hun beslissing om deel te nemen aan deze repository. Mochten de resultaten van dit onderzoek leiden tot de ontdekking van een of meer factoren die verband houden met de ontwikkeling van een hersenziekte, dan zullen de hoofdonderzoekers, mede-onderzoekers of de studiecoördinator de deelnemers dienovereenkomstig informeren, adviseren en diagnostische en/of therapeutische aanbevelingen doen. De deelnemers kunnen worden doorverwezen naar relevante afdelingen voor klinische vervolgbezoeken.

Veilige en effectieve SARS-CoV-2-vaccins kunnen de overdracht van en immuniteit van de bevolking tegen de COVID-19-pandemie verminderen, die wereldwijd verantwoordelijk was voor meer dan 3,75 miljoen doden. Aarzeling om te vaccineren is echter naar voren gekomen als een belangrijke belemmering voor de wereldwijde vaccinatiecampagnes in bepaalde gebieden vanwege bezorgdheid over de veiligheid, sociale factoren en volksgezondheidsbeleid. De voorgestelde studie zal ons in staat stellen om de vrees voor cerebrovasculaire accidenten na vaccinatie aan te pakken door evidence-based informatie te verstrekken over de impact van COVID-19-vaccins op de gezondheid van de hersenen.