Impacto das Vacinas COVID-19 na Saúde Cerebrovascular

Vamos recrutar todos os cidadãos consecutivos de uma coorte prospectiva de base populacional do Estudo Longitudinal de Saúde Cerebral CUHK livre de doenças neurológicas clinicamente evidentes. A coorte do Estudo Longitudinal de Saúde Cerebral CUHK compreende uma amostra epidemiologicamente representativa de todas as classes socioeconômicas nos 18 distritos de Hong Kong com referência aos dados do censo do governo. Todos os cidadãos receberam avaliação cognitiva basal e avaliação de fatores de risco metabólicos. Anormalidades micro e macrocerebrovasculares basais foram avaliadas por ressonância magnética do cérebro no recrutamento.

Faremos contato telefônico com os cidadãos que atenderam aos critérios de inclusão para consultar seu plano de vacinação. Cidadãos que receberam a vacinação COVID-19 (SinoVac ou BioNTech) e desejam participar do estudo, nosso coordenador de serviços, coinvestigador ou investigador principal entrevistará e explicará o estudo em detalhes e obterá o consentimento do participante. Após assinar o consentimento, o participante deverá realizar uma 2ª ressonância magnética cerebral 16 semanas (+/-4 semanas) após a 2ª dose de vacinação. O grupo de controle é definido como cidadãos que não receberam nenhuma vacina COVID-19 nem infecção por SARS-CoV-2 clínica/sorologicamente evidente.

Coletaremos as seguintes informações para o grupo de vacinação:

Dados demográficos ; Comorbidades médicas; Exames laboratoriais no início e 16 semanas (+/-4 semanas) após a 2ª dose da vacina e teste sorológico para anticorpo IgG. Faremos uma avaliação presencial 16 semanas (+/- 4 semanas) após a 2ª dose da vacina COVID para avaliação de quaisquer eventos clínicos, seguida de uma visita por telefone a cada 6 meses. A avaliação cognitiva por MoCA será realizada no início do estudo, 16 semanas (+/- 4 semanas) e a cada 12 meses após a 2ª dose da vacina COVID-19.

Por outro lado, coletaremos as seguintes informações para o grupo de controle:

Dados demográficos ; Comorbidades médicas; Testes laboratoriais na linha de base e testes sorológicos para anticorpos de imunoglobulina G (IgG) para excluir infecção anterior por COVID-19 antes da segunda ressonância magnética cerebral. O momento da segunda ressonância magnética cerebral, testes laboratoriais, avaliação clínica e cognitiva no grupo de controle serão combinados com o calendário no grupo de vacinação estão disponíveis.

O estudo proposto não envolve a formulação de novos diagnósticos ou a oferta direta de tratamento para condições neurológicas e/ou psiquiátricas. Todos os pacientes internados em PWH ou outros institutos médicos serão tratados de acordo com o atendimento padrão na instituição correspondente, independentemente de sua decisão de participar deste repositório. Caso os resultados deste estudo levem à descoberta de um ou mais fatores associados ao desenvolvimento de doença cerebral, os investigadores principais, co-investigadores ou coordenador do estudo irão informar, aconselhar e oferecer recomendações diagnósticas e/ou terapêuticas aos participantes de acordo. Os participantes podem ser encaminhados para departamentos relevantes para visitas clínicas de acompanhamento.

Vacinas seguras e eficazes contra SARS-CoV-2 podem reduzir a transmissão e alcançar imunidade da população contra a pandemia de COVID-19, responsável por mais de 3,75 milhões de mortes em todo o mundo. No entanto, a hesitação na vacinação surgiu como um grande obstáculo nas campanhas globais de vacinação em certas áreas devido a preocupações de segurança, fatores sociais e políticas de saúde pública. O estudo proposto nos permitirá abordar a apreensão de acidentes vasculares cerebrais após a vacinação é o fornecimento de informações baseadas em evidências sobre o impacto das vacinas COVID-19 na saúde do cérebro.