Einfluss von COVID-19-Impfstoffen auf die zerebrovaskuläre Gesundheit

Wir werden alle aufeinanderfolgenden Bürger aus einer prospektiven, bevölkerungsbasierten Kohorte aus der CUHK Brain Health Longitudinal Study rekrutieren, die frei von klinisch offensichtlichen neurologischen Erkrankungen ist. Die Kohorte der CUHK Brain Health Longitudinal Study umfasst eine epidemiologisch repräsentative Stichprobe aus allen sozioökonomischen Schichten in den 18 Bezirken Hongkongs unter Bezugnahme auf staatliche Volkszählungsdaten. Alle Bürger erhielten eine kognitive Basisbewertung und eine Bewertung der metabolischen Risikofaktoren. Mikro- und makrozerebrovaskuläre Anomalien zu Studienbeginn wurden bei der Rekrutierung mittels MRT des Gehirns bewertet.

Wir werden die Bürger, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, telefonisch kontaktieren, um ihren Impfplan zu erfragen. Bürger, die eine COVID-19-Impfung (SinoVac oder BioNTech) erhalten haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden von unserem Dienstkoordinator, Co-Ermittler oder Hauptermittler die Studie im Detail befragen und erläutern und die Zustimmung des Teilnehmers einholen. Nach Unterzeichnung der Einwilligung muss sich der Teilnehmer 16 Wochen (+/-4 Wochen) nach der zweiten Impfdosis einer zweiten MRT-Untersuchung des Gehirns unterziehen. Als Kontrollgruppe gelten Bürger, die weder eine COVID-19-Impfung noch eine klinisch/serologisch nachgewiesene SARS-CoV-2-Infektion erhalten haben.

Wir werden die folgenden Informationen für die Impfgruppe sammeln:

Demografische Daten ; Medizinische Komorbiditäten; Labortests zu Studienbeginn und 16 Wochen (+/-4 Wochen) nach der 2. Impfdosis und serologische Tests auf IgG-Antikörper. Wir führen 16 Wochen (+/- 4 Wochen) nach der 2. Dosis des COVID-Impfstoffs eine persönliche Beurteilung durch, um etwaige klinische Ereignisse zu beurteilen, gefolgt von einem Telefonbesuch alle 6 Monate. Die kognitive Beurteilung durch das MoCA wird zu Studienbeginn, 16 Wochen (+/-4 Wochen) und dann alle 12 Monate nach der 2. Dosis des COVID-19-Impfstoffs durchgeführt.

Andererseits werden wir für die Kontrollgruppe folgende Informationen sammeln:

Demografische Daten ; Medizinische Komorbiditäten; Labortests zu Studienbeginn und serologische Tests auf Immunglobulin G (IgG)-Antikörper zum Ausschluss einer früheren COVID-19-Infektion vor der zweiten MRT-Gehirnuntersuchung. Der Zeitpunkt der zweiten MRT-Gehirnuntersuchung, Labortests sowie die klinische und kognitive Beurteilung in der Kontrollgruppe werden angepasst mit dem Zeitpunkt in der Impfgruppe liegen vor.

Die vorgeschlagene Studie beinhaltet weder die Formulierung neuer Diagnosen noch das direkte Angebot einer Behandlung neurologischer und/oder psychiatrischer Erkrankungen. Alle Patienten, die im PWH oder anderen medizinischen Instituten aufgenommen werden, werden gemäß der Standardversorgung der entsprechenden Einrichtung behandelt, unabhängig von ihrer Entscheidung, an diesem Register teilzunehmen. Sollten die Ergebnisse dieser Studie zur Entdeckung eines oder mehrerer Faktoren führen, die mit der Entwicklung einer Hirnerkrankung in Zusammenhang stehen, werden die Hauptforscher, Mitforscher oder Studienkoordinatoren die Teilnehmer entsprechend informieren, beraten und ihnen diagnostische und/oder therapeutische Empfehlungen geben. Die Teilnehmer können für weitere klinische Besuche an die entsprechenden Abteilungen überwiesen werden.

Sichere und wirksame SARS-CoV-2-Impfstoffe können die Übertragung der COVID-19-Pandemie, die weltweit für mehr als 3,75 Millionen Todesfälle verantwortlich war, verringern und eine Immunität der Bevölkerung gegen sie erreichen. Allerdings hat sich die Impfzurückhaltung aufgrund von Sicherheitsbedenken, sozialen Faktoren und der Politik der öffentlichen Gesundheit in bestimmten Bereichen als großes Hindernis für die weltweiten Impfkampagnen herausgestellt. Die vorgeschlagene Studie wird es uns ermöglichen, die Befürchtung von zerebrovaskulären Unfällen nach der Impfung anzugehen und evidenzbasierte Informationen über die Auswirkungen von COVID-19-Impfstoffen auf die Gehirngesundheit bereitzustellen.