Vliv vakcín proti COVID-19 na cerebrovaskulární zdraví

Přijmeme všechny po sobě jdoucí občany z prospektivní populační kohorty z CUHK Brain Health Longitudinal Study bez klinicky zjevných neurologických onemocnění. Kohorta CUHK Brain Health Longitudinal Study se skládá z epidemiologicky reprezentativního vzorku ze všech socioekonomických tříd v 18 okresech Hong Kongu s odkazem na vládní údaje ze sčítání lidu. Všichni občané dostali základní kognitivní hodnocení a hodnocení metabolických rizikových faktorů. Základní mikro- a makro-cerebrovaskulární abnormality byly hodnoceny MRI mozku při náboru.

Občany, kteří splnili kritéria zařazení, budeme telefonicky kontaktovat s dotazem na jejich očkovací plán. Občané, kteří byli očkováni proti COVID-19 (SinoVac nebo BioNTech) a chtějí se do studie zapojit, koordinátor našich služeb, spoluřešitel nebo hlavní řešitel provede rozhovor a podrobně vysvětlí studii a získá souhlas účastníka. Po podpisu souhlasu podstoupí účastník 2. MRI mozku 16 týdnů (+/-4 týdny) po 2. dávce očkování. Kontrolní skupina je definována jako občané, kteří nedostali žádnou vakcínu COVID-19 ani klinicky/sérologicky průkaznou infekci SARS-CoV-2.

Pro očkovací skupinu shromažďujeme následující informace:

Demografická data ; Lékařská komorbidita ; Laboratorní testy na začátku a 16 týdnů (+/-4 týdny) po 2. dávce vakcíny a sérologické vyšetření na IgG protilátky. Za 16 týdnů (+/-4 týdny) po 2. dávce vakcíny proti COVID provedeme osobní vyšetření za účelem vyhodnocení případných klinických příhod, po kterém následuje telefonická návštěva každých 6 měsíců. Kognitivní hodnocení pomocí MoCA bude provedeno na začátku, 16 týdnů (+/-4 týdny), poté každých 12 měsíců po 2. dávce vakcíny COVID-19.

Na druhou stranu budeme shromažďovat následující informace pro kontrolní skupinu:

Demografická data ; Lékařská komorbidita ; Laboratorní testy na začátku a sérologické testování na protilátky proti imunoglobulinu G (IgG) k vyloučení minulé infekce COVID-19 před druhou MRI mozku. Načasování druhé MRI mozku, laboratorní testy, klinické a kognitivní hodnocení v kontrolní skupině budou shodné s načasováním v očkovací skupině jsou k dispozici.

Navrhovaná studie nezahrnuje formulování nových diagnóz nebo přímou nabídku léčby neurologických a/nebo psychiatrických stavů. Všichni pacienti přijatí do PWH nebo jiných zdravotnických zařízení budou léčeni podle standardní péče v příslušném zařízení, bez ohledu na jejich rozhodnutí účastnit se tohoto úložiště. Pokud by výsledky této studie vedly k odhalení jednoho nebo více faktorů spojených s rozvojem onemocnění mozku, hlavní výzkumníci, spoluřešitelé nebo koordinátor studie budou účastníkům odpovídajícím způsobem informovat, radit a nabízet diagnostická a/nebo terapeutická doporučení. Účastníci mohou být odesláni na příslušná oddělení pro následné klinické návštěvy.

Bezpečné a účinné vakcíny proti SARS-CoV-2 mohou snížit přenos a dosáhnout populační imunity proti pandemii COVID-19, která si celosvětově vyžádala více než 3,75 milionu úmrtí. Váhání s očkováním se však ukázalo jako hlavní překážka globálních očkovacích kampaní v určitých oblastech kvůli obavám o bezpečnost, sociálním faktorům a politikám veřejného zdraví. Navrhovaná studie nám umožní řešit obavy z cévních mozkových příhod poté, co očkování poskytne informace založené na důkazech o dopadu vakcín COVID-19 na zdraví mozku.