がん手術後の全静脈麻酔の影響、TIVACS 研究
2025年6月24日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
癌手術後の全静脈麻酔の影響 (TIVACS) 研究
この第 II 相試験では、がん手術後の全静脈麻酔 (TIVA) の影響を研究しています。
手術と行われる麻酔は、生理的ストレスと外傷を引き起こし、免疫抑制を引き起こします。
TIVA は全身麻酔の代替法であり、吐き気、嘔吐、オピオイドの消費を抑えるなど、揮発性吸入剤に比べていくつかの利点があり、手術後の腸機能の早期回復を促進します。
さらに、TIVA は吸入剤よりも免疫抑制性が低く、がん細胞の増殖、移動、および転移形成を減少させることが示されています。
がんを対象とした腹部手術中に TIVA を投与すると、手術前後の免疫抑制状態が減少する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 腹部癌手術を受ける患者の炎症および免疫抑制に対する麻酔薬の影響を評価すること。
副次的な目的:
I. 麻酔薬の選択が短期的な麻酔および手術の転帰に与える影響を判断すること。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は TIVA による外科的切除を受けます。
ARM II: 患者は揮発性麻酔薬の吸入による外科的切除を受けます。
研究治療の完了後、患者は最大5年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人: >= 18 歳
- 膵臓腺癌と診断されました
- 2021 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの手術のために提示された
- 同意できる
除外基準:
- -麻酔薬を研究するためのアレルギー-静脈内プロポフォール、または揮発性吸入麻酔薬に対する悪性高熱の病歴
- 囚人の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム I (TIVA による外科的切除)
患者はTIVAで外科的切除を受けます。
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外科的切除を受ける
他の名前：
与えられたTIVA
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アーム II (吸入揮発性麻酔薬による外科的切除)
患者は吸入揮発性麻酔薬で外科的切除を受けます。
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外科的切除を受ける
他の名前：
吸入揮発性麻酔薬を投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症と免疫抑制に対する麻酔薬の影響
時間枠：最大2年
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すべてのデータ分析では、生徒のt検定、CHI2テスト、および線形混合モデルを使用した多変量回帰分析を使用します。
これらの結果の発生率は、正味レベルにも関連しています。
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最大2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期麻酔および外科的転帰に対する麻酔の選択の影響
時間枠：最大2年
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すべてのデータ分析では、生徒のt検定、CHI2テスト、および線形混合モデルを使用した多変量回帰分析を使用します。
これらの結果の発生率は、正味レベルにも関連しています。
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最大2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aslam Ejaz, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月2日
一次修了 (実際)
2024年1月26日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月28日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月24日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。