Impact de l'anesthésie intraveineuse totale après une chirurgie du cancer, étude TIVACS
24 juin 2025 mis à jour par: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Étude sur l'impact de l'anesthésie intraveineuse totale après une chirurgie du cancer (TIVACS)
Cet essai de phase II étudie l'impact de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) après une chirurgie du cancer.
La chirurgie et l'anesthésie administrée provoquent un stress physiologique et un traumatisme entraînant une suppression immunitaire.
TIVA est une méthode alternative d'anesthésie générale qui présente plusieurs avantages par rapport aux agents d'inhalation volatils, tels que la réduction des nausées, des vomissements et de la consommation d'opioïdes, et favorise un retour plus rapide de la fonction intestinale après la chirurgie.
De plus, TIVA est moins immunosuppresseur que les agents inhalés et il a été démontré qu'il diminue la prolifération, la migration et la formation de métastases des cellules cancéreuses.
L'administration de TIVA pendant une chirurgie abdominale dirigée contre le cancer peut diminuer l'état immunosuppresseur pendant la période péri-chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Évaluer l'impact de l'agent anesthésique sur l'inflammation et l'immunosuppression chez les patients subissant une chirurgie du cancer de l'abdomen.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Déterminer l'impact du choix de l'anesthésique sur les résultats anesthésiques et chirurgicaux à court terme.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients subissent une résection chirurgicale avec TIVA.
ARM II : les patients subissent une résection chirurgicale avec des anesthésiques volatils inhalés.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes : >= 18 ans
- Diagnostiqué avec un adénocarcinome pancréatique
- Présenté pour chirurgie entre le 1er janvier 2021 et le 31 décembre 2023
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Allergies à l'anesthésique à l'étude - Propofol intraveineux, ou antécédents d'hyperthermie maligne aux anesthésiques inhalés volatils
- Statut de prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (résection chirurgicale avec TIVA)
Les patients subissent une résection chirurgicale avec TIVA.
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Subir une résection chirurgicale
Autres noms:
Étant donné TIVA
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (résection chirurgicale avec anesthésiques volatils inhalés)
Les patients subissent une résection chirurgicale avec des anesthésiques volatils inhalés.
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Subir une résection chirurgicale
Autres noms:
Donné des anesthésiques volatils inhalés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'agent anesthésique sur l'inflammation et l'immunosuppression
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Toute l'analyse des données utilisera le test t des étudiants, le test CHI2 et l'analyse de régression multivariable à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
L'incidence de ces résultats sera également associée aux niveaux nets.
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du choix anesthésique sur les résultats anesthésiques et chirurgicaux à court terme
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Toute l'analyse des données utilisera le test t des étudiants, le test CHI2 et l'analyse de régression multivariable à l'aide d'un modèle mixte linéaire.
L'incidence de ces résultats sera également associée aux niveaux nets.
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-20306
- NCI-2021-05849 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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