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암 수술 후 전체 정맥 마취의 영향, TIVACS 연구

2025년 6월 24일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

암 수술 후 전신 정맥 마취의 영향(TIVACS) 연구

이 2상 시험은 암 수술 후 전체 정맥 마취(TIVA)의 영향을 연구합니다. 전달되는 수술과 마취는 생리적 스트레스와 외상을 유발하여 면역 억제를 초래합니다. TIVA는 메스꺼움, 구토, 오피오이드 소비 감소와 같은 휘발성 흡입제에 비해 몇 가지 이점이 있고 수술 후 장 기능의 조기 복귀를 촉진하는 전신 마취의 대체 방법입니다. 또한 TIVA는 흡입제보다 면역억제성이 낮고 암세포 증식, 이동 및 전이 형성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 암 관련 복부 수술 중에 TIVA를 투여하면 수술 전후 기간에 면역억제 상태를 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 복부암 수술을 받는 환자의 염증 및 면역억제에 대한 마취제의 영향을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 단기 마취 및 수술 결과에 대한 마취 선택의 영향을 결정합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 TIVA로 외과적 절제술을 받습니다.

ARM II: 환자는 휘발성 마취제를 흡입하여 외과적 절제술을 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인: >= 18세
  • 췌장 선암으로 진단
  • 2021년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일 수술 예정자
  • 동의 제공 가능

제외 기준:

  • 마취제 연구에 대한 알레르기 - 정맥 프로포폴 또는 휘발성 흡입 마취제에 대한 악성 고열 병력
  • 죄수 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I(TIVA를 사용한 외과적 절제술)
환자는 TIVA로 외과적 절제술을 받습니다.
절차: 절제술
수술적 절제술을 받다
다른 이름들:
  • 외과 적 절제술
절차: 마취 절차
주어진 TIVA
다른 이름들:
  • 마취
활성 비교기: 팔 II(흡입된 휘발성 마취제를 사용한 외과적 절제술)
환자는 휘발성 마취제를 흡입하여 외과적 절제술을 받습니다.
절차: 절제술
수술적 절제술을 받다
다른 이름들:
  • 외과 적 절제술
의약품: 전신 마취 절차
흡입형 휘발성 마취제 투여
다른 이름들:
  • 전신 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 및 면역 억제에 대한 마취제의 영향
기간: 최대 2 년
모든 데이터 분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 학생의 T- 검정, CHI2 테스트 및 다변량 회귀 분석을 사용합니다. 이러한 결과의 발생률은 순 수준과도 관련 될 것입니다.
최대 2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 마취 및 외과 적 결과에 대한 마취 선택의 영향
기간: 최대 2 년
모든 데이터 분석은 선형 혼합 모델을 사용하여 학생의 T- 검정, CHI2 테스트 및 다변량 회귀 분석을 사용합니다. 이러한 결과의 발생률은 순 수준과도 관련 될 것입니다.
최대 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-20306
  • NCI-2021-05849 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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