Impact van totale intraveneuze anesthesie na kankerchirurgie, TIVACS-onderzoek
24 juni 2025 bijgewerkt door: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
De impact van totale intraveneuze anesthesie na onderzoek naar kankerchirurgie (TIVACS).
Deze fase II-studies bestuderen de impact van totale intraveneuze anesthesie (TIVA) na een kankeroperatie.
Chirurgie en de toegediende anesthesie veroorzaken fysiologische stress en trauma, resulterend in immuunsuppressie.
TIVA is een alternatieve methode voor algemene anesthesie die verschillende voordelen heeft ten opzichte van vluchtige inhalatiemiddelen, zoals het verminderen van misselijkheid, braken en opioïdengebruik, en bevordert een snellere terugkeer van de darmfunctie na een operatie.
Bovendien is TIVA minder immunosuppressief dan inhalatiemiddelen en is aangetoond dat het de proliferatie, migratie en metastasevorming van kankercellen vermindert.
Het toedienen van TIVA tijdens op kanker gerichte abdominale chirurgie kan de immunosuppressieve toestand in de peri-chirurgische periode verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om de impact van anestheticum op ontsteking en immunosuppressie te evalueren bij patiënten die een buikkankeroperatie ondergaan.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Om de impact van anesthesiekeuze op korte termijn anesthesie en chirurgische resultaten te bepalen.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten ondergaan chirurgische resectie met TIVA.
ARM II: Patiënten ondergaan chirurgische resectie met geïnhaleerde vluchtige anesthetica.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten tot 5 jaar gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen: >= 18 jaar
- Gediagnosticeerd met adenocarcinoom van de alvleesklier
- Gepresenteerd voor een operatie tussen 1 januari 2021 en 31 december 2023
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën om anestheticum te bestuderen - intraveneus Propofol, of een voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie voor vluchtige geïnhaleerde anesthetica
- Gevangene status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (chirurgische resectie met TIVA)
Patiënten ondergaan chirurgische resectie met TIVA.
|
Onderga chirurgische resectie
Andere namen:
TIV gegeven
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (chirurgische resectie met geïnhaleerde vluchtige anesthetica)
Patiënten ondergaan chirurgische resectie met geïnhaleerde vluchtige anesthetica.
|
Onderga chirurgische resectie
Andere namen:
Gegeven geïnhaleerde vluchtige anesthetica
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van anesthetisch middel op ontsteking en immunosuppressie
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Alle gegevensanalyse maakt gebruik van de T-test, CHI2-test en multivariabele regressieanalyse van Student met behulp van een lineair gemengd model.
De incidentie van deze resultaten zal ook worden geassocieerd met netto niveaus.
|
Maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de anesthetische keuze op verdoving op korte termijn en chirurgische resultaten
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Alle gegevensanalyse maakt gebruik van de T-test, CHI2-test en multivariabele regressieanalyse van Student met behulp van een lineair gemengd model.
De incidentie van deze resultaten zal ook worden geassocieerd met netto niveaus.
|
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-20306
- NCI-2021-05849 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .