Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af total intravenøs anæstesi efter kræftkirurgi, TIVACS-undersøgelse

24. juni 2025 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Virkningen af ​​total intravenøs anæstesi efter kræftkirurgi (TIVACS) undersøgelse

Disse fase II-forsøg studerer virkningen af ​​total intravenøs anæstesi (TIVA) efter kræftkirurgi. Kirurgi og anæstesi forårsager fysiologisk stress og traumer, hvilket resulterer i immunundertrykkelse. TIVA er en alternativ metode til generel anæstesi, der har adskillige fordele i forhold til flygtige inhalationsmidler, såsom at reducere kvalme, opkastning og opioidforbrug og fremmer tidligere tilbagevenden af ​​tarmfunktionen efter operation. Derudover er TIVA mindre immunsuppressiv end inhalationsmidler og har vist sig at reducere cancercelleproliferation, migration og metastasedannelse. Giver TIVA under cancer-rettet abdominal kirurgi kan reducere den immunsuppressive tilstand i den peri-kirurgiske periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At evaluere virkningen af ​​bedøvelsesmiddel på inflammation og immunsuppression blandt patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At bestemme virkningen af ​​anæstesivalg på kortsigtede anæstetiske og kirurgiske resultater.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter gennemgår kirurgisk resektion med TIVA.

ARM II: Patienter gennemgår kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne: >= 18 år
  • Diagnosticeret med pancreas adenocarcinom
  • Præsenteret til operation mellem 1. januar 2021 og 31. december 2023
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi til undersøgelse af bedøvelsesmiddel - intravenøs propofol eller en historie med malign hypertermi over for flygtige inhalationsbedøvelsesmidler
  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (kirurgisk resektion med TIVA)
Patienter gennemgår kirurgisk resektion med TIVA.
Procedure: Resektion
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Procedure: Anæstesiprocedure
Givet TIVA
Andre navne:
  • Anæstesi
Aktiv komparator: Arm II (kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika)
Patienter gennemgår kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika.
Procedure: Resektion
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
  • Kirurgisk resektion
Medicin: Generel anæstesiprocedure
Gives inhaleret flygtige anæstetika
Andre navne:
  • Generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af anæstetisk middel på betændelse og immunsuppression
Tidsramme: Op til 2 år
Al dataanalyse vil bruge Students t-test, CHI2-test og multivariabel regressionsanalyse ved hjælp af lineær blandet model. Forekomsten af ​​disse resultater vil også være forbundet med nettoiveauer.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​anæstetisk valg på kortvarige anæstetiske og kirurgiske resultater
Tidsramme: Op til 2 år
Al dataanalyse vil bruge Students t-test, CHI2-test og multivariabel regressionsanalyse ved hjælp af lineær blandet model. Forekomsten af ​​disse resultater vil også være forbundet med nettoiveauer.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-20306
  • NCI-2021-05849 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner