Virkning af total intravenøs anæstesi efter kræftkirurgi, TIVACS-undersøgelse
24. juni 2025 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Virkningen af total intravenøs anæstesi efter kræftkirurgi (TIVACS) undersøgelse
Disse fase II-forsøg studerer virkningen af total intravenøs anæstesi (TIVA) efter kræftkirurgi.
Kirurgi og anæstesi forårsager fysiologisk stress og traumer, hvilket resulterer i immunundertrykkelse.
TIVA er en alternativ metode til generel anæstesi, der har adskillige fordele i forhold til flygtige inhalationsmidler, såsom at reducere kvalme, opkastning og opioidforbrug og fremmer tidligere tilbagevenden af tarmfunktionen efter operation.
Derudover er TIVA mindre immunsuppressiv end inhalationsmidler og har vist sig at reducere cancercelleproliferation, migration og metastasedannelse.
Giver TIVA under cancer-rettet abdominal kirurgi kan reducere den immunsuppressive tilstand i den peri-kirurgiske periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At evaluere virkningen af bedøvelsesmiddel på inflammation og immunsuppression blandt patienter, der gennemgår abdominal cancerkirurgi.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At bestemme virkningen af anæstesivalg på kortsigtede anæstetiske og kirurgiske resultater.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Patienter gennemgår kirurgisk resektion med TIVA.
ARM II: Patienter gennemgår kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i op til 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne: >= 18 år
- Diagnosticeret med pancreas adenocarcinom
- Præsenteret til operation mellem 1. januar 2021 og 31. december 2023
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Allergi til undersøgelse af bedøvelsesmiddel - intravenøs propofol eller en historie med malign hypertermi over for flygtige inhalationsbedøvelsesmidler
- Fangestatus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (kirurgisk resektion med TIVA)
Patienter gennemgår kirurgisk resektion med TIVA.
|
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
Givet TIVA
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika)
Patienter gennemgår kirurgisk resektion med inhalerede flygtige anæstetika.
|
Gennemgå kirurgisk resektion
Andre navne:
Gives inhaleret flygtige anæstetika
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning af anæstetisk middel på betændelse og immunsuppression
Tidsramme: Op til 2 år
|
Al dataanalyse vil bruge Students t-test, CHI2-test og multivariabel regressionsanalyse ved hjælp af lineær blandet model.
Forekomsten af disse resultater vil også være forbundet med nettoiveauer.
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af anæstetisk valg på kortvarige anæstetiske og kirurgiske resultater
Tidsramme: Op til 2 år
|
Al dataanalyse vil bruge Students t-test, CHI2-test og multivariabel regressionsanalyse ved hjælp af lineær blandet model.
Forekomsten af disse resultater vil også være forbundet med nettoiveauer.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-20306
- NCI-2021-05849 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .