Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celkové intravenózní anestezie po operaci rakoviny, studie TIVACS

24. června 2025 aktualizováno: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studie dopadu celkové intravenózní anestezie po operaci rakoviny (TIVACS).

Tato studie fáze II studuje dopad celkové intravenózní anestezie (TIVA) po operaci rakoviny. Operace a anestezie způsobují fyziologický stres a trauma, které mají za následek potlačení imunity. TIVA je alternativní metoda celkové anestezie, která má několik výhod oproti těkavým inhalačním činidlům, jako je snížení nevolnosti, zvracení a spotřeby opioidů, a podporuje dřívější návrat funkce střev po operaci. Kromě toho je TIVA méně imunosupresivní než inhalační látky a bylo prokázáno, že snižuje proliferaci rakovinných buněk, migraci a tvorbu metastáz. Podávání TIVA během břišní chirurgie zaměřené na rakovinu může snížit imunosupresivní stav v perichirurgickém období.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit vliv anestetika na zánět a imunosupresi u pacientů podstupujících operaci rakoviny břicha.

DRUHÝ CÍL:

I. Zjistit dopad volby anestetika na krátkodobé anesteziologické a chirurgické výsledky.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují chirurgickou resekci pomocí TIVA.

ARM II: Pacienti podstupují chirurgickou resekci inhalačními těkavými anestetiky.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po dobu až 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí: >= 18 let
  • Diagnostikován adenokarcinom slinivky břišní
  • Předloženo k operaci od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2023
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Alergie ke studiu anestetika - intravenózní propofol nebo anamnéza maligní hypertermie na těkavá inhalační anestetika
  • Status vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I (chirurgická resekce s TIVA)
Pacienti podstupují chirurgickou resekci s TIVA.
Postup: Resekce
Podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Postup: Postup při anestezii
Vzhledem k TIVA
Ostatní jména:
  • Anestézie
Aktivní komparátor: Rameno II (chirurgická resekce s inhalačními těkavými anestetiky)
Pacienti podstupují chirurgickou resekci inhalačními těkavými anestetiky.
Postup: Resekce
Podstoupit chirurgickou resekci
Ostatní jména:
  • Chirurgická resekce
Lék: Postup v celkové anestezii
Podána inhalační těkavá anestetika
Ostatní jména:
  • Celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad anestetického činidla na zánět a imunosupresi
Časové okno: Až 2 roky
Veškerá analýza dat bude používat Studentovo t-test, test CHI2 a multivariabilní regresní analýzu pomocí lineárního smíšeného modelu. Výskyt těchto výsledků bude také spojen s čistými úrovněmi.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad anestetického výběru na krátkodobé anestetické a chirurgické výsledky
Časové okno: Až 2 roky
Veškerá analýza dat bude používat Studentovo t-test, test CHI2 a multivariabilní regresní analýzu pomocí lineárního smíšeného modelu. Výskyt těchto výsledků bude také spojen s čistými úrovněmi.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-20306
  • NCI-2021-05849 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit