Effekten av total intravenös anestesi efter cancerkirurgi, TIVACS-studie
24 juni 2025 uppdaterad av: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Effekten av total intravenös anestesi efter cancerkirurgi (TIVACS) studie
Dessa fas II-studier studerar effekten av total intravenös anestesi (TIVA) efter cancerkirurgi.
Kirurgi och bedövningen som ges orsakar fysiologisk stress och trauma som resulterar i immunundertryckning.
TIVA är en alternativ metod för allmän anestesi som har flera fördelar jämfört med flyktiga inhalationsmedel som att minska illamående, kräkningar och opioidkonsumtion, och som främjar tidigare återgång av tarmfunktionen efter operation.
Dessutom är TIVA mindre immunsuppressivt än inhalationsmedel och har visat sig minska cancercellsproliferation, migration och metastasbildning.
Att ge TIVA under cancerriktad bukkirurgi kan minska det immunsuppressiva tillståndet under den perikirurgiska perioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att utvärdera effekten av anestesimedel på inflammation och immunsuppression bland patienter som genomgår bukcancerkirurgi.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Att bestämma effekten av val av anestesimedel på kortsiktiga anestesi- och kirurgiska resultat.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter genomgår kirurgisk resektion med TIVA.
ARM II: Patienter genomgår kirurgisk resektion med inhalerade flyktiga anestetika.
Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i upp till 5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna: >= 18 år
- Diagnostiserats med bukspottkörteladenokarcinom
- Presenteras för operation mellan 1 januari 2021 och 31 december 2023
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Allergier för att studera bedövningsmedel - intravenös Propofol, eller en historia av malign hypertermi mot flyktiga inhalerade anestetika
- Status som fånge
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (kirurgisk resektion med TIVA)
Patienterna genomgår kirurgisk resektion med TIVA.
|
Genomgå kirurgisk resektion
Andra namn:
Med tanke på TIVA
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kirurgisk resektion med inhalerade flyktiga anestetika)
Patienterna genomgår kirurgisk resektion med inhalerade flyktiga anestetika.
|
Genomgå kirurgisk resektion
Andra namn:
Givet inhalerade flyktiga anestetika
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av anestesimedel på inflammation och immunsuppression
Tidsram: Upp till 2 år
|
All dataanalys kommer att använda Student's T-test, CHI2-test och multivariabel regressionsanalys med hjälp av linjär blandad modell.
Förekomsten av dessa resultat kommer också att vara förknippade med nettorivån.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av bedövningsval på kortvarig bedövningsmedel och kirurgiska resultat
Tidsram: Upp till 2 år
|
All dataanalys kommer att använda Student's T-test, CHI2-test och multivariabel regressionsanalys med hjälp av linjär blandad modell.
Förekomsten av dessa resultat kommer också att vara förknippade med nettorivån.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OSU-20306
- NCI-2021-05849 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .