Laskimonsisäisen kokonaisanestesian vaikutus syöpäleikkauksen jälkeen, TIVACS-tutkimus
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Syöpäleikkauksen jälkeisen laskimonsisäisen anestesian vaikutus (TIVACS) -tutkimus
Nämä vaiheen II tutkimukset tutkivat syöpäleikkauksen jälkeisen kokonaisanestesian (TIVA) vaikutusta.
Leikkaus ja annettu anestesia aiheuttavat fysiologista stressiä ja traumaa, mikä johtaa immuunivasteen heikkenemiseen.
TIVA on vaihtoehtoinen yleisanestesian menetelmä, jolla on useita etuja haihtuviin inhalaatioaineisiin verrattuna, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja opioidien kulutuksen vähentäminen, ja se edistää suolen toiminnan aikaisempaa palautumista leikkauksen jälkeen.
Lisäksi TIVA on vähemmän immunosuppressiivista kuin inhaloitavat aineet, ja sen on osoitettu vähentävän syöpäsolujen lisääntymistä, migraatiota ja etäpesäkkeiden muodostumista.
TIVA:n antaminen syöpään suunnatun vatsaleikkauksen aikana voi vähentää immunosuppressiivista tilaa leikkauksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida anestesia-aineen vaikutusta tulehdukseen ja immunosuppressioon potilailla, joille tehdään vatsasyöpäleikkaus.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Määrittää anestesian valinnan vaikutus lyhytaikaisiin anestesia- ja kirurgisiin tuloksiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaille tehdään kirurginen resektio TIVA:lla.
ARM II: Potilaille tehdään kirurginen resektio inhaloitavilla haihtuvilla anestesia-aineilla.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset: >= 18 vuotta
- Diagnosoitu haiman adenokarsinooma
- Esitetty leikkaukseen 1.1.2021-31.12.2023
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesiatutkimuksen allergiat - suonensisäinen propofoli tai aiempi pahanlaatuinen hypertermia haihtuville inhaloitaville anestesia-aineille
- Vangin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (kirurginen resektio TIVA:lla)
Potilaille tehdään kirurginen resektio TIVA:lla.
|
Suorita kirurginen resektio
Muut nimet:
Annettu TIVAlle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (kirurginen resektio inhaloitavilla haihtuvilla anestesia-aineilla)
Potilaille tehdään kirurginen resektio inhaloitavilla haihtuvilla anestesia-aineilla.
|
Suorita kirurginen resektio
Muut nimet:
Annettiin hengitettäviä haihtuvia anestesia-aineita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiaajan vaikutus tulehdukseen ja immunosuppressioon
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kaikissa tietoanalyyseissä käytetään opiskelijoiden t-testiä, Chi2-testiä ja monimuuttuja-regressioanalyysiä käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia.
Näiden tulosten esiintyvyys liittyy myös nettotasoon.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian valinnan vaikutus lyhytaikaiseen anestesia- ja kirurgisiin tuloksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kaikissa tietoanalyyseissä käytetään opiskelijoiden t-testiä, Chi2-testiä ja monimuuttuja-regressioanalyysiä käyttämällä lineaarista sekoitettua mallia.
Näiden tulosten esiintyvyys liittyy myös nettotasoon.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20306
- NCI-2021-05849 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .