癌症手术后全静脉麻醉的影响，TIVACS 研究
2024年4月24日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center
癌症手术后全静脉麻醉的影响 (TIVACS) 研究
该 II 期试验研究了癌症手术后全静脉麻醉 (TIVA) 的影响。
手术和麻醉会导致生理压力和创伤，从而导致免疫抑制。
TIVA 是一种替代的全身麻醉方法，与挥发性吸入剂相比具有多种优势，例如减少恶心、呕吐和阿片类药物的消耗，并促进手术后肠功能的早期恢复。
此外，TIVA 的免疫抑制作用低于吸入剂，并且已显示可减少癌细胞增殖、迁移和转移形成。
在针对癌症的腹部手术期间给予 TIVA 可能会降低围手术期的免疫抑制状态。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估麻醉剂对腹部癌手术患者炎症和免疫抑制的影响。
次要目标：
I. 确定麻醉选择对短期麻醉和手术结果的影响。
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
ARM I：患者接受 TIVA 手术切除。
ARM II：患者接受吸入挥发性麻醉剂的手术切除。
完成研究治疗后，对患者进行长达 5 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 电话号码：800-293-5066
- 邮箱：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Aslam Ejaz, MD
- 电话号码：614-293-7171
- 邮箱：Aslam.Ejaz@osum.edu
-
首席研究员：
- Aslam Ejaz, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人：>= 18 岁
- 确诊为胰腺癌
- 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间接受手术
- 能够提供同意
排除标准：
- 对研究麻醉剂过敏 - 静脉注射丙泊酚，或对挥发性吸入麻醉剂有恶性高热史
- 囚犯身份
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 I 臂（TIVA 手术切除）
患者接受 TIVA 手术切除。
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接受手术切除
其他名称：
鉴于 TIVA
其他名称：
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有源比较器：II 组（吸入挥发性麻醉剂手术切除）
患者接受吸入挥发性麻醉剂的手术切除。
|
接受手术切除
其他名称：
给予吸入挥发性麻醉剂
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂对炎症和免疫抑制的影响
大体时间：长达 2 年
|
所有数据分析将使用Student's t检验、Chi2检验和使用线性混合模型的多变量回归分析。
这些结果的发生率也与 NET 水平相关。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉选择对短期麻醉和手术结果的影响
大体时间：长达 2 年
|
所有数据分析将使用Student's t检验、Chi2检验和使用线性混合模型的多变量回归分析。
这些结果的发生率也与 NET 水平相关。
|
长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aslam Ejaz, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月2日
初级完成 (实际的)
2024年1月26日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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