Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego po operacji raka, badanie TIVACS

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Badanie wpływu całkowitego znieczulenia dożylnego po operacji raka (TIVACS).

Te badania fazy II badają wpływ całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) po operacji raka. Operacja i podane znieczulenie powodują fizjologiczny stres i uraz skutkujący supresją immunologiczną. TIVA to alternatywna metoda znieczulenia ogólnego, która ma kilka zalet w porównaniu z lotnymi środkami wziewnymi, takimi jak zmniejszenie nudności, wymiotów i zużycia opioidów, a także sprzyja wcześniejszemu przywróceniu czynności jelit po operacji. Ponadto TIVA jest mniej immunosupresyjny niż środki wziewne i wykazano, że zmniejsza proliferację, migrację i tworzenie przerzutów komórek nowotworowych. Podanie TIVA podczas operacji jamy brzusznej ukierunkowanej na raka może zmniejszyć stan immunosupresyjny w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena wpływu środka znieczulającego na stan zapalny i immunosupresję u chorych operowanych z powodu raka jamy brzusznej.

CEL DODATKOWY:

I. Określenie wpływu wyboru środka znieczulającego na krótkoterminowe wyniki znieczulenia i zabiegu chirurgicznego.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci poddawani resekcji chirurgicznej za pomocą TIVA.

RAMIĘ II: Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej z użyciem wziewnych anestetyków wziewnych.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli: >= 18 lat
  • Zdiagnozowano gruczolakoraka trzustki
  • Zgłoszony do operacji między 1 stycznia 2021 a 31 grudnia 2023
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na badanie środka znieczulającego - dożylny Propofol lub przebyta hipertermia złośliwa na lotne wziewne środki znieczulające
  • Stan więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (resekcja chirurgiczna za pomocą TIVA)
Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej za pomocą TIVA.
Procedura: Resekcja
Poddaj się resekcji chirurgicznej
Inne nazwy:
  • Resekcja chirurgiczna
Procedura: Procedura znieczulenia
Biorąc pod uwagę TIVA
Inne nazwy:
  • Znieczulenie
Aktywny komparator: Ramię II (resekcja chirurgiczna z wziewnymi anestetykami)
Pacjenci poddawani są resekcji chirurgicznej z użyciem wziewnych środków znieczulających.
Procedura: Resekcja
Poddaj się resekcji chirurgicznej
Inne nazwy:
  • Resekcja chirurgiczna
Lek: Procedura znieczulenia ogólnego
Podano wziewne anestetyki wziewne
Inne nazwy:
  • Ogólne znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ środka znieczulającego na zapalenie i immunosupresję
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wszystkie analizy danych wykorzystają test t Studenta, testu ChI2 i analizę regresji wielowymiarowej przy użyciu liniowego modelu mieszanego. Częstość występowania tych wyników będzie również powiązana z poziomami netto.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wyboru znieczulenia na krótkoterminowe wyniki znieczulenia i chirurgiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
Wszystkie analizy danych wykorzystają test t Studenta, testu ChI2 i analizę regresji wielowymiarowej przy użyciu liniowego modelu mieszanego. Częstość występowania tych wyników będzie również powiązana z poziomami netto.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslam Ejaz, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-20306
  • NCI-2021-05849 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak trzustki

Badania kliniczne na Resekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj