このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高位脛骨骨切り術中の止血帯あり vs. 止血帯なし

2021年7月28日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

高位脛骨骨切り術中のターニケット vs. ターニケットなし：無作為対照試験

この研究の目的は、高位脛骨骨切り術中の止血帯の使用と機能的転帰および周術期合併症を相関させることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

止血帯は整形外科手術で広く使用されていますが、高位脛骨骨切り術におけるその効果と安全性は研究されていません。 この研究では、異なる使用タイミングを比較することにより、ターニケットの有効性と安全性を評価しました。研究者は、ターニケット使用が失血の減少に及ぼす影響を定量化し、ターニケット使用が機能的および臨床的アウトカムに与える影響を評価することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Peilai Liu, MD
  • 電話番号：053182166541
  • メール：gklpl@163.com

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1.単純な膝内側コンパートメント変形性関節症 高位脛骨骨切り術。
  • 2. 内反変形あり、脛骨近位内側角度 <85°
  • 3.片側高脛骨骨切り術
  • 4. インフォームド コンセント: 参加者は、書面によるインフォームド コンセントを理解し、自発的に署名し、研究プロトコルとインタビュー プロセスに従うことができる必要があります。

除外基準:

  • 1.6ヶ月以内に他の膝手術を受けた患者
  • 2.術前合併性貧血(Hb<100g/l)
  • 3.重篤な循環器、肝臓、腎臓、造血器の疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：長期止血帯
関節鏡視下検査前に膨張させ、高位脛骨骨切り術後に収縮させたターニケット
手順：長期止血帯
止血帯は、関節鏡検査および高位脛骨骨切り術で使用されます
実験的：短期間の止血帯
ターニケットは、関節鏡検査の前に膨らませ、検査の直後に収縮させる必要があります
手順：短期間の止血帯
止血帯は関節鏡検査にのみ使用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中失血
時間枠：運用中
術中の失血量の計算には、アスピレーター ボトル内の液体から手術で使用した洗浄液を差し引いたものに、ガーゼ パッドの計量によって追加された正味重量が含まれます。
運用中
術後の失血
時間枠：術後3日目
総出血量 術前血液量 = (術前ヘマトクリット - 術後ヘマトクリット) + 輸血量。
術後3日目
排水量
時間枠：術後1日目
反応性失血
術後1日目
Visual Analogue Scale で測定した大腿部の痛み 術後 1 日目
時間枠：手術後1日
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後1日
Visual Analogue Scale で測定した太ももの痛み 術後 2 日目
時間枠：手術後2日
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後2日
Visual Analogue Scale で測定した太ももの痛み 術後 3 日目
時間枠：手術後3日目
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後3日目
Visual Analogue Scale で測定した大腿部の痛み 術後 5 日目
時間枠：手術後5日目
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後5日目
Visual Analogue Scale で測定した太ももの痛み 術後 1 週目
時間枠：手術後1週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後1週間
Visual Analogue Scale で測定した太ももの痛み 術後 4 週目
時間枠：手術後4週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後4週間
Visual Analogue Scale で測定した大腿部の痛み 術後 12 週目
時間枠：術後12週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
術後12週間
Visual Analogue Scale で測定した下腿痛 術後 1 日目
時間枠：手術後1日
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後1日
Visual Analogue Scale で測定した 下腿痛 術後 2 日目
時間枠：手術後2日
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後2日
Visual Analogue Scale で測定した 下腿痛 術後 3 日目
時間枠：手術後3日目
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後3日目
Visual Analogue Scale で測定した 下腿痛 術後 5 日目
時間枠：手術後5日目
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後5日目
Visual Analogue Scaleで測定した下腿痛 術後1週目
時間枠：手術後1週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後1週間
Visual Analogue Scale で測定した下腿痛 術後 4 週目
時間枠：手術後4週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
手術後4週間
Visual Analogue Scale で測定した下腿痛 術後 12 週目
時間枠：術後12週間
紙に10cmの横線を引きます。 線の一方の端は 0 で、痛みがないことを示します。もう一方の端は 10 で、激しい痛みを示します。中央部はさまざまな程度の痛みを示します。 患者は水平線からポイントを選択し、0 からこのポイントまでの長さが Visual Analogue Scale スコアです。
術後12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qilu Hospital of Shandong University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月30日

一次修了 (予期された)

2021年12月30日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月28日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Qilu200326

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて全体的な研究関係者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する