Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquet vs. ei Tourniquet korkean sääriluun osteotomian aikana

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Tourniquet vs. ei Tourniquet korkean sääriluun osteotomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida toiminnallisia tuloksia ja perioperatiivisia komplikaatioita kiristyssideen käytön kanssa korkean sääriluun osteotomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tourniquetia käytetään laajalti ortopedisessa kirurgiassa, mutta sen vaikutusta ja turvallisuutta korkean sääriluun osteotomiassa ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa arvioitiin kiristyssideiden tehoa ja turvallisuutta vertaamalla eri käyttöajoja. Tutkijoiden tavoitteena oli kvantifioida kiristyssideiden käytön vaikutus verenhukan vähentämiseen ja arvioida kiristyssideiden käytön vaikutusta toiminnallisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peilai Liu, MD
  • Puhelinnumero: 053182166541
  • Sähköposti: gklpl@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yksinkertainen polven mediaalisen osaston nivelrikko Korkea sääriluun osteotomia.
  • 2. Varus-epämuodostuma, mediaalinen proksimaalinen sääriluun kulma <85°
  • 3. Yksipuolinen korkean sääriluun osteotomia
  • 4. Tietoinen suostumus: Osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus sekä noudattamaan tutkimusprotokollaa ja haastatteluprosessia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joille tehtiin toinen polvileikkaus 6 kuukauden sisällä
  • 2. Preoperatiivinen yhdistetty anemia (Hb<100g/l)
  • 3. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisia sairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkäkestoinen kiristysside
Tourniquets ilmalla ennen artroskopista tutkimusta ja tyhjennetty korkean sääriluun osteotomian jälkeen
Menettely: Pitkäkestoinen kiristysside
Tourniquetia käytetään artroskooppisessa tutkimuksessa ja korkean sääriluun osteotomiassa
KOKEELLISTA: Lyhytkestoinen kiriste
Tourniquet tulee täyttää ennen artroskopista tutkimusta ja tyhjentää välittömästi tutkimuksen jälkeen
Menettely: Lyhytkestoinen kiriste
Tourniquetia käytetään vain artroskooppiseen tutkimiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: toiminnan sisällä
Leikkauksensisäisen verenhukan laskennassa otetaan huomioon imupullossa oleva neste miinus leikkauksessa käytetty huuhteluneste sekä sideharsotyynyn punnitsemalla lisätty nettopaino
toiminnan sisällä
Leikkauksen jälkeinen verenhukka
Aikaikkuna: Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Kokonaisverenhukkaa ennen leikkausta veren määrä = (preoperatiivinen hematokriitti-postoperatiivinen hematokriitti) + verensiirtotilavuus.
Kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Viemäröinnin määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä yksi
Reaktiivinen verenhukka
Leikkauksen jälkeinen päivä yksi
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Postoperative Day 1
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 2
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Leikkauksen jälkeinen päivä 5
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Postoperative Week 1
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Postoperative Week 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Reiden kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla Leikkauksen jälkeinen viikko 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Day 1
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Day 2
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
2 päivää leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Day 3
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
3 päivää leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla leikkauksen jälkeisenä päivänä 5
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
5 päivää leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Week 1
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
1 viikko leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Week 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Crus-kipu mitattuna Visual Analogue Scale -asteikolla Postoperative Week 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. Viivan toinen pää on 0, mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on 10, mikä osoittaa voimakasta kipua; ja keskiosa osoittaa eriasteista kipua. Potilas valitsee pisteen vaakaviivasta ja pituus 0:sta tähän pisteeseen on Visual Analogue Scale -pistemäärä.
12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qilu200326

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla koko tutkimuksen virkamieheltä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa