Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tourniquet vs ingen Tourniquet under hög tibial osteotomi

28 juli 2021 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University

Tourniquet vs. ingen Tourniquet under hög tibial osteotomi: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att korrelera funktionella resultat och perioperativa komplikationer med användning av tourniquet under hög tibial osteotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tourniquet används ofta inom ortopedisk kirurgi, men dess effekt och säkerhet vid hög tibial osteotomi har inte studerats. Denna studie utvärderade effektiviteten och säkerheten för turneringar genom att jämföra olika tidpunkter för användning. Utredarna syftade till att kvantifiera effekten av turneringsanvändning på att minska blodförlusten och att utvärdera effekten av turneringsanvändning på funktionellt och kliniskt resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Peilai Liu, MD
  • Telefonnummer: 053182166541
  • E-post: gklpl@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Enkel knä mediala kompartment artros Hög tibial osteotomi.
  • 2. Med varusdeformitet, medial proximal tibiavinkel <85°
  • 3. Unilateral hög tibial osteotomi
  • 4. Informerat samtycke: Deltagare måste kunna förstå och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke och följa forskningsprotokollet och intervjuprocessen

Exklusions kriterier:

  • 1.Patienter som genomgått annan knäoperation inom 6 månader
  • 2. Preoperativ kombinerad anemi (Hb<100g/l)
  • 3. Patienter med allvarliga kardiovaskulära, lever-, njur- och hematopoetiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Långvarig tourniquet
Tourniquets uppblåsta före artroskopisk utforskning och tömda efter hög tibial osteotomi
Procedur: Långvarig tourniquet
Tourniquet används vid artroskopisk utforskning och hög tibial osteotomi
EXPERIMENTELL: Kortvarig tourniquet
Tourniquet bör blåsas upp före artroskopisk utforskning och tömmas omedelbart efter utforskningen
Procedur: Kortvarig tourniquet
Tourniquet används endast för artroskopisk utforskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: inom drift
Beräkningen av intraoperativ blodförlust inkluderar vätskan i aspiratorflaskan minus spolvätskan som används vid operationen, plus nettovikten som tillförts av gasbindans vägning
inom drift
Postoperativ blodförlust
Tidsram: Tredje dagen efter operationen
Total blodförlust preoperativ blodvolym =(preoperativ hematokrit-postoperativ hematokrit) + transfusionsvolym.
Tredje dagen efter operationen
Dräneringsvolym
Tidsram: Postoperativ dag ett
Reaktiv blodförlust
Postoperativ dag ett
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 1
Tidsram: 1 dag efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
1 dag efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
2 dagar efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 3
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
3 dagar efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 5
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
5 dagar efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 1
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
1 vecka efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 4
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
4 veckor efter operationen
Lårsmärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
12 veckor efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 1
Tidsram: 1 dag efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
1 dag efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale postoperativ dag 2
Tidsram: 2 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
2 dagar efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale postoperativ dag 3
Tidsram: 3 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
3 dagar efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 5
Tidsram: 5 dagar efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
5 dagar efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 1
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
1 vecka efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 4
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
4 veckor efter operationen
Crus-smärta mätt med Visual Analogue Scale Postoperativ Vecka 12
Tidsram: 12 veckor efter operationen
Rita en 10 cm horisontell linje på pappret. Ena änden av linjen är 0, vilket indikerar ingen smärta; den andra änden är 10, vilket indikerar svår smärta; och mittdelen indikerar olika grader av smärta. Patienten väljer en punkt från den horisontella linjen och längden från 0 till denna punkt är poängen för Visual Analogue Scale.
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Qilu200326

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De datauppsättningar som används och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från de övergripande studietjänstemännen på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Långvarig tourniquet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera