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높은 경골 절골술 동안 지혈대 대 지혈대 없음

2021년 7월 28일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

높은 경골 절골술 동안 지혈대 대 지혈대 없음 : 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 경골 절골술 시 지혈대 사용에 따른 기능적 결과와 수술 전후 합병증의 상관관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

지혈대는 정형외과 수술에서 널리 사용되고 있으나 경골 절골술에서 그 효과와 안전성에 대해서는 연구된 바가 없다. 이 연구는 서로 다른 사용 시기를 비교하여 지혈대의 효능과 안전성을 평가했습니다. 연구자들은 지혈대 사용이 실혈 감소에 미치는 영향을 정량화하고 지혈대 사용이 기능 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Peilai Liu, MD
  • 전화번호: 053182166541
  • 이메일: gklpl@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • 모병
        • QiLU Hospital of ShanDong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 단순 무릎 내측 구획 골관절염 경골 절골술.
  • 2. 내반 변형, 내측 근위 경골 각도 <85°
  • 3. 일측성 경골 절골술
  • 4. 정보에 입각한 동의: 참가자는 서면 동의서를 이해하고 자발적으로 서명하고 연구 프로토콜 및 인터뷰 프로세스를 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 1.6개월 이내 다른 무릎 수술을 받은 환자
  • 2.수술전 복합빈혈(Hb<100g/l)
  • 3.심각한 심혈관계, 간장, 신장 및 조혈계 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 장기 지혈대
지혈대는 관절경 검사 전에 부풀어 오르고 경골 절골술 후 수축됩니다.
절차: 장기 지혈대
지혈대는 관절경 탐색 및 경골 절골술에 사용됩니다.
실험적: 단기 지혈대
관절경 검사 전에 지혈대를 팽창시키고 검사 직후에 수축시켜야 합니다.
절차: 단기 지혈대
지혈대는 관절경 검사에만 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 운영 중
수술 중 실혈량 계산에는 흡인기 병의 수액에서 수술에 사용된 세척액을 뺀 값과 거즈 패드 칭량에 의해 추가된 순 중량이 포함됩니다.
운영 중
수술 후 실혈
기간: 수술 후 3일째
총 실혈 수술 전 혈액량 = (수술 전 헤마토크리트 - 수술 후 헤마토크리트) + 수혈량.
수술 후 3일째
배수량
기간: 수술 후 첫날
반응성 출혈
수술 후 첫날
Visual Analogue Scale 수술 후 1일째에 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 1일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 1일
Visual Analogue Scale로 측정한 허벅지 통증 수술 후 2일차
기간: 수술 2일 후
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 2일 후
Visual Analogue Scale 수술 후 3일째에 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 3일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 3일
Visual Analogue Scale 수술 후 5일째에 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 5일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 5일
Visual Analogue Scale 수술 후 1주차로 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 1주일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 1주일
Visual Analogue Scale 수술 후 4주차로 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 4주
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 4주
Visual Analogue Scale 수술 후 12주차로 측정한 허벅지 통증
기간: 수술 후 12주
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 12주
Visual Analogue Scale로 측정한 Crus pain 수술 후 1일차
기간: 수술 후 1일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 1일
Visual Analogue Scale로 측정한 Crus pain 수술 후 2일차
기간: 수술 2일 후
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 2일 후
Visual Analogue Scale로 측정한 Crus pain 수술 후 3일째
기간: 수술 후 3일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 3일
Visual Analogue Scale로 측정한 Crus 통증 수술 후 5일
기간: 수술 후 5일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 5일
Visual Analogue Scale 수술 후 1주차에 ​​의해 측정된 다리 통증
기간: 수술 후 1주일
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 1주일
Visual Analogue Scale 수술 후 4주차에 의해 측정된 Crus 통증
기간: 수술 후 4주
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 4주
Visual Analogue Scale 수술 후 12주차에 의해 측정된 Crus 통증
기간: 수술 후 12주
종이에 10cm 가로선을 그립니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 통증이 없음을 나타냅니다. 다른 쪽 끝은 10으로 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자는 수평선에서 한 점을 선택하고 0에서 이 점까지의 길이를 Visual Analogue Scale 점수로 합니다.
수술 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Qilu200326

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 전체 연구 관계자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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