Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turniket vs. žádný turniket během vysoké tibiální osteotomie

28. července 2021 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University

Turniket vs. žádný turniket během vysoké tibiální osteotomie: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je korelovat funkční výsledky a perioperační komplikace s použitím turniketu během vysoké tibiální osteotomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Turniket je široce používán v ortopedické chirurgii, ale jeho účinek a bezpečnost při vysoké tibiální osteotomii nebyly studovány. Tato studie hodnotila účinnost a bezpečnost turniketů porovnáním různého načasování použití. Cílem výzkumníků bylo kvantifikovat účinek použití turniketu na snížení krevních ztrát a vyhodnotit dopad použití turniketu na funkční a klinický výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peilai Liu, MD
  • Telefonní číslo: 053182166541
  • E-mail: gklpl@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250014
        • Nábor
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Prostá osteoartróza mediálního kompartmentu kolena Vysoká osteotomie tibie.
  • 2. S varózní deformitou, mediální úhel proximální tibie < 85°
  • 3. Jednostranná Vysoká osteotomie tibie
  • 4. Informovaný souhlas: Účastníci musí být schopni porozumět a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol výzkumu a proces rozhovoru.

Kritéria vyloučení:

  • 1.Pacienti, kteří podstoupili další operaci kolena do 6 měsíců
  • 2. Předoperační kombinovaná anémie (Hb<100g/l)
  • 3. Pacienti s těžkými kardiovaskulárními, jaterními, ledvinovými a krvetvornými chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dlouhotrvající turniket
Turnikety se nafoukly před artroskopickou explorací a vyfoukly po vysoké tibiální osteotomii
Postup: Dlouhotrvající turniket
Turniket se používá při artroskopickém průzkumu a vysoké tibiální osteotomii
EXPERIMENTÁLNÍ: Krátkodobý turniket
Turniket by měl být nafouknut před artroskopickým průzkumem a vypuštěn ihned po průzkumu
Postup: Krátkodobý turniket
Turniket se používá pouze pro artroskopický průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: v rámci provozu
Výpočet intraoperační ztráty krve zahrnuje tekutinu v odsávací láhvi mínus proplachovací tekutinu použitou při operaci plus čistou hmotnost přidanou vážením gázového polštářku
v rámci provozu
Pooperační ztráta krve
Časové okno: Třetí den po operaci
Celková krevní ztráta předoperační objem krve = (předoperační hematokrit-pooperační hematokrit) + transfuzní objem.
Třetí den po operaci
Objem drenáže
Časové okno: Pooperační den první
Reaktivní ztráta krve
Pooperační den první
Bolest stehna měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 1
Časové okno: 1 den po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
1 den po operaci
Bolest ve stehně měřená pomocí vizuální analogové škály pooperační den 2
Časové okno: 2 dny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
2 dny po operaci
Bolest stehna měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 3
Časové okno: 3 dny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
3 dny po operaci
Bolest ve stehně měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 5
Časové okno: 5 dní po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
5 dní po operaci
Bolest ve stehně měřená pomocí vizuální analogové škály pooperační týden 1
Časové okno: 1 týden po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
1 týden po operaci
Bolest ve stehně měřená pomocí vizuální analogové škály pooperační týden 4
Časové okno: 4 týdny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
4 týdny po operaci
Bolest ve stehně měřená pomocí vizuální analogové škály pooperační týden 12
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
12 týdnů po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 1
Časové okno: 1 den po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
1 den po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 2
Časové okno: 2 dny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
2 dny po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 3
Časové okno: 3 dny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
3 dny po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační den 5
Časové okno: 5 dní po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
5 dní po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační týden 1
Časové okno: 1 týden po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
1 týden po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační týden 4
Časové okno: 4 týdny po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
4 týdny po operaci
Bolest v kříži měřená vizuální analogovou škálou pooperační týden 12
Časové okno: 12 týdnů po operaci
Nakreslete na papír vodorovnou čáru 10 cm. Jeden konec čáry je 0, což znamená žádnou bolest; druhý konec je 10, což ukazuje na silnou bolest; a střední část ukazuje na různé stupně bolesti. Pacient vybere bod z vodorovné čáry a délka od 0 do tohoto bodu je skóre vizuální analogové škály.
12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qilu200326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od pracovníků celkové studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhotrvající turniket

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit