Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турникет по сравнению с отсутствием жгута во время остеотомии высокой большеберцовой кости

28 июля 2021 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Сравнение жгута с жгутом во время остеотомии высокой большеберцовой кости: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сопоставление функциональных результатов и периоперационных осложнений с использованием жгута во время высокой остеотомии большеберцовой кости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Жгут широко используется в ортопедической хирургии, но его эффективность и безопасность при высокой остеотомии большеберцовой кости не изучены. В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность жгутов путем сравнения времени их использования. Исследователи стремились количественно оценить влияние использования жгутов на снижение кровопотери и оценить влияние использования жгутов на функциональные и клинические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peilai Liu, MD
  • Номер телефона: 053182166541
  • Электронная почта: gklpl@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
          • songlin Li, MD
          • Номер телефона: 15634057227
          • Электронная почта: bysonglin@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Простой медиальный остеоартрит коленного сустава. Высокая остеотомия большеберцовой кости.
  • 2. При варусной деформации медиальный проксимальный угол большеберцовой кости <85°.
  • 3. Односторонняя остеотомия высокой большеберцовой кости
  • 4. Информированное согласие: участники должны быть в состоянии понять и добровольно подписать письменное информированное согласие и следовать протоколу исследования и процессу интервью.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты, перенесшие другие операции на колене в течение 6 месяцев.
  • 2. Предоперационная комбинированная анемия (Hb<100 г/л).
  • 3. Больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми, печеночными, почечными и кроветворными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Жгут длительного действия
Жгуты, надутые перед артроскопическим исследованием и спущенные после высокой остеотомии большеберцовой кости
Процедура: Жгут длительного действия
Жгут используется при артроскопическом исследовании и высокой остеотомии большеберцовой кости.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кратковременный жгут
Жгут следует надуть перед артроскопическим исследованием и сдуть сразу после исследования.
Процедура: Кратковременный жгут
Жгут используется только для артроскопического исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: в рамках операции
Расчет интраоперационной кровопотери включает объем жидкости во флаконе-аспираторе за вычетом промывочной жидкости, использованной во время операции, плюс вес нетто, добавленный за счет взвешивания марлевого тампона.
в рамках операции
Послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Третий день после операции
Общая кровопотеря дооперационный объем крови = (дооперационный гематокрит - послеоперационный гематокрит) + объем трансфузии.
Третий день после операции
Объем дренажа
Временное ограничение: Послеоперационный день первый
Реактивная кровопотеря
Послеоперационный день первый
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 1
Временное ограничение: 1 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
1 день после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 2
Временное ограничение: 2 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
2 день после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 3
Временное ограничение: 3 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
3 день после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 5
Временное ограничение: 5 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
5 день после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
1 неделя после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 4
Временное ограничение: 4 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
4 неделя после операции
Боль в бедре, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 12
Временное ограничение: 12 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
12 неделя после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 1
Временное ограничение: 1 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
1 день после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 2
Временное ограничение: 2 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
2 день после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 3
Временное ограничение: 3 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
3 день после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационный день 5
Временное ограничение: 5 день после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
5 день после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 1
Временное ограничение: 1 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
1 неделя после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 4
Временное ограничение: 4 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
4 неделя после операции
Боль в голени, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, послеоперационная неделя 12
Временное ограничение: 12 неделя после операции
Начертите на бумаге горизонтальную линию длиной 10 см. Один конец линии равен 0, что означает отсутствие боли; другой конец - 10, что указывает на сильную боль; а средняя часть указывает на разную степень боли. Пациент выбирает точку на горизонтальной линии, и длина от 0 до этой точки является оценкой по визуальной аналоговой шкале.
12 неделя после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Qilu200326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, использованные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у официальных лиц, занимающихся исследованием, по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться