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胫骨高位截骨术中使用止血带与不使用止血带

2021年7月28日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University

胫骨高位截骨术中使用止血带与不使用止血带：一项随机对照试验

本研究的目的是将功能结果和围手术期并发症与胫骨高位截骨术期间止血带的使用相关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

止血带广泛应用于骨科手术，但其在胫骨高位截骨术中的效果和安全性尚未得到研究。 本研究通过比较不同的使用时间来评估止血带的有效性和安全性。研究人员旨在量化止血带的使用对减少失血的影响，并评估止血带的使用对功能和临床结果的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Peilai Liu, MD
  • 电话号码：053182166541
  • 邮箱：gklpl@163.com

学习地点

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1.单纯膝关节内侧间室骨性关节炎胫骨高位截骨术。
  • 2.内翻畸形，胫骨近端内侧角<85°
  • 3. 单侧胫骨高位截骨术
  • 4. 知情同意：受试者必须能够理解并自愿签署书面知情同意书，并遵守研究方案和访谈流程

排除标准：

  • 1.6个月内接受过其他膝关节手术的患者
  • 2.术前合并贫血（Hb<100g/l）
  • 3.严重心血管、肝、肾、造血系统疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：长效止血带
止血带在关节镜探查前充气，在胫骨高位截骨术后放气
程序：长效止血带
止血带用于关节镜探查和胫骨高位截骨术
实验性的：短时止血带
止血带应在关节镜探查前充气，探查后立即放气
程序：短时止血带
止血带仅用于关节镜探查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中失血
大体时间：经营范围内
术中失血量的计算包括吸液瓶中的液体减去手术中使用的冲洗液，加上纱布垫称重后的净重
经营范围内
术后失血
大体时间：术后第三天
术前总失血血量=（术前血细胞比容-术后血细胞比容）+输血量。
术后第三天
排水量
大体时间：术后第一天
反应性失血
术后第一天
术后第 1 天通过视觉模拟量表测量的大腿疼痛
大体时间：手术后1天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
手术后1天
术后第 2 天通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：术后2天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后2天
术后第 3 天通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：术后第3天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后第3天
术后第 5 天通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：手术后5天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
手术后5天
术后第 1 周通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：术后1周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后1周
术后第 4 周通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：术后4周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后4周
术后第 12 周通过视觉模拟量表测量大腿疼痛
大体时间：术后12周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后12周
术后第 1 天通过视觉模拟量表测量的小腿疼痛
大体时间：手术后1天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
手术后1天
术后第 2 天通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：术后2天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后2天
术后第 3 天通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：术后第3天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后第3天
术后第 5 天通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：手术后5天
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
手术后5天
术后第 1 周通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：术后1周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后1周
术后第 4 周通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：术后4周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后4周
术后第 12 周通过视觉模拟量表测量小腿疼痛
大体时间：术后12周
在纸上画一条 10 厘米的水平线。 线的一端为0，表示不痛；另一端为10，表示剧烈疼痛；中间部分表示不同程度的疼痛。 患者从水平线上选择一个点，从 0 到该点的长度就是视觉模拟评分。
术后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qilu Hospital of Shandong University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月30日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月28日

首次发布 (实际的)

2021年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月28日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Qilu200326

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

当前研究期间使用和/或分析的数据集可根据合理要求从总体研究官员处获得。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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