Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tourniquet vs. Tourniquet nélkül magas sípcsont osteotómia során

2021. július 28. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Tourniquet vs. Tourniquet nélkül a magas sípcsont osteotomia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a funkcionális kimenetelek és a perioperatív szövődmények összefüggése a magas tibia osteotómia során végzett érszorítóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tourniquet-et széles körben használják az ortopédiai sebészetben, de hatását és biztonságosságát magas tibiális osteotómiában nem vizsgálták. Ez a tanulmány az érszorítók hatékonyságát és biztonságosságát értékelte a különböző használati időzítések összehasonlításával. A kutatók célja az volt, hogy számszerűsítsék az érszorító használatának a vérveszteség csökkentésére gyakorolt ​​hatását, valamint hogy értékeljék az érszorító használatának a funkcionális és klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peilai Liu, MD
  • Telefonszám: 053182166541
  • E-mail: gklpl@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1.Egyszerű térd medialis compartment osteoarthritis Magas tibia osteotomia.
  • 2. Varus deformitással, mediális proximális sípcsont szöge <85°
  • 3. Egyoldali magas tibia osteotomia
  • 4. Tájékozott beleegyezés: A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és önként aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot, és kövessék a kutatási protokollt és az interjú folyamatát.

Kizárási kritériumok:

  • 1. 6 hónapon belül más térdműtéten átesett betegek
  • 2. Preoperatív kombinált vérszegénység (Hb<100g/l)
  • 3.Súlyos szív- és érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőszervi betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hosszú távú érszorító
Artroszkópos feltárás előtt felfújt és magas sípcsont osteotómia után leeresztett tornák
Eljárás: Hosszú távú érszorító
A Tourniquet-et artroszkópos feltárásban és magas sípcsont osteotómiában használják
KÍSÉRLETI: Rövid idejű érszorító
Az artroszkópos feltárás előtt fel kell fújni a Tourniquet, és közvetlenül a feltárás után le kell engedni
Eljárás: Rövid idejű érszorító
A Tourniquet csak artroszkópos feltáráshoz használható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: működésen belül
Az intraoperatív vérveszteség számítása magában foglalja az szívópalackban lévő folyadékot, mínusz a műtét során használt öblítőfolyadékot, plusz a gézlap mérleggel hozzáadott nettó tömeget
működésen belül
Posztoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtét utáni harmadik napon
Összes vérveszteség preoperatív vértérfogat =(preoperatív hematokrit-postoperatív hematokrit) + transzfúziós térfogat.
A műtét utáni harmadik napon
A vízelvezetés mennyisége
Időkeret: Posztoperatív nap
Reaktív vérveszteség
Posztoperatív nap
A combfájdalom vizuális analóg skálával mérve, az 1. posztoperatív napon
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
1 nappal a műtét után
A combfájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 2. napon
Időkeret: 2 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
2 nappal a műtét után
Combfájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 3. napon
Időkeret: 3 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
3 nappal a műtét után
Combfájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 5. napon
Időkeret: 5 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
5 nappal a műtét után
A combfájdalom vizuális analóg skálával mérve, posztoperatív hét 1
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
1 héttel a műtét után
Combfájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 4. héten
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
4 héttel a műtét után
Combfájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 12. héten
Időkeret: 12 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
12 héttel a műtét után
Vizuális analóg skála segítségével mért crus fájdalom az 1. posztoperatív napon
Időkeret: 1 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
1 nappal a műtét után
Vizuális analóg skálával mért crus fájdalom, a műtét utáni 2. napon
Időkeret: 2 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
2 nappal a műtét után
Vizuális analóg skálával mért crus fájdalom, a műtét utáni 3. napon
Időkeret: 3 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
3 nappal a műtét után
Vizuális analóg skála segítségével mért crus fájdalom az 5. posztoperatív napon
Időkeret: 5 nappal a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
5 nappal a műtét után
Vizuális analóg skála segítségével mért crus fájdalom az 1. posztoperatív héten
Időkeret: 1 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
1 héttel a műtét után
Vizuális analóg skálával mért crus fájdalom a műtét utáni 4. héten
Időkeret: 4 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
4 héttel a műtét után
Vizuális analóg skála segítségével mért crus fájdalom a műtét utáni 12. héten
Időkeret: 12 héttel a műtét után
Rajzolj egy 10 cm-es vízszintes vonalat a papírra. A sor egyik vége 0, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a másik vége 10, ami súlyos fájdalmat jelez; a középső része pedig változó mértékű fájdalmat jelez. A páciens kiválaszt egy pontot a vízszintes vonalból, és a 0-tól idáig tartó hossz a vizuális analóg skála pontszáma.
12 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Qilu200326

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre hozzáférhetők a teljes vizsgálati tisztviselőktől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Hosszú távú érszorító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel