Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opaska uciskowa vs. brak opaski uciskowej podczas wysokiej osteotomii kości piszczelowej

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Opaska uciskowa vs. brak opaski uciskowej podczas wysokiej osteotomii kości piszczelowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest skorelowanie wyników funkcjonalnych i powikłań okołooperacyjnych z użyciem opaski uciskowej podczas wysokiej osteotomii kości piszczelowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opaska uciskowa jest szeroko stosowana w chirurgii ortopedycznej, ale jej działanie i bezpieczeństwo w osteotomii kości piszczelowej nie zostały zbadane. W badaniu tym oceniono skuteczność i bezpieczeństwo opasek uciskowych, porównując różne momenty ich użycia. Celem badaczy było ilościowe określenie wpływu stosowania opasek uciskowych na zmniejszenie utraty krwi oraz ocena wpływu stosowania opasek uciskowych na wyniki czynnościowe i kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Peilai Liu, MD
  • Numer telefonu: 053182166541
  • E-mail: gklpl@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Prosta choroba zwyrodnieniowa stawów przyśrodkowego przedziału kolana Wysoka osteotomia kości piszczelowej.
  • 2. Ze szpotawością, kąt przyśrodkowej bliższej kości piszczelowej <85°
  • 3. Jednostronna wysoka osteotomia kości piszczelowej
  • 4. Świadoma zgoda: Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę oraz postępować zgodnie z protokołem badania i procesem wywiadu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci, którzy przeszli inną operację kolana w ciągu 6 miesięcy
  • 2. Przedoperacyjna niedokrwistość złożona (Hb<100g/l)
  • 3. Pacjenci z ciężkimi chorobami układu krążenia, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Długotrwała opaska uciskowa
Opaski uciskowe napompowane przed eksploracją artroskopową i opróżnione po wysokiej osteotomii kości piszczelowej
Procedura: Długotrwała opaska uciskowa
Staza uciskowa jest stosowana w eksploracji artroskopowej i osteotomii wysokiej kości piszczelowej
EKSPERYMENTALNY: Krótkotrwała opaska uciskowa
Stazę uciskową należy napompować przed badaniem artroskopowym i spuścić powietrze bezpośrednio po eksploracji
Procedura: Krótkotrwała opaska uciskowa
Opaska uciskowa służy wyłącznie do eksploracji artroskopowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w ramach operacji
Obliczenie śródoperacyjnej utraty krwi obejmuje płyn w butelce aspiratora pomniejszony o płyn przepłukujący użyty podczas operacji oraz wagę netto dodaną przez ważenie tamponu z gazy
w ramach operacji
Pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
Całkowita utrata krwi przedoperacyjna objętość krwi = (hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny) + objętość transfuzji.
Trzeci dzień po operacji
Objętość drenażu
Ramy czasowe: Dzień pierwszy po operacji
Reaktywna utrata krwi
Dzień pierwszy po operacji
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
1 dzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową w 2. dniu po operacji
Ramy czasowe: 2 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
2 dzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
3 dzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową w 5. dniu po operacji
Ramy czasowe: 5 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
5 dzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową 1. tydzień po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
1 tydzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową 4. tydzień po operacji
Ramy czasowe: 4 tydzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
4 tydzień po zabiegu
Ból uda mierzony wizualną skalą analogową w 12. tygodniu po operacji
Ramy czasowe: 12 tydzień po operacji
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
12 tydzień po operacji
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową w 1. dniu po operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
1 dzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową w 2. dniu po operacji
Ramy czasowe: 2 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
2 dzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową w 3. dniu po operacji
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
3 dzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową w 5. dniu po operacji
Ramy czasowe: 5 dzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
5 dzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową 1. tydzień po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
1 tydzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową 4. tydzień pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 tydzień po zabiegu
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
4 tydzień po zabiegu
Ból podudzi mierzony wizualną skalą analogową w 12. tygodniu po operacji
Ramy czasowe: 12 tydzień po operacji
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to 0, co oznacza brak bólu; drugi koniec to 10, co wskazuje na silny ból; a środkowa część wskazuje na różne stopnie bólu. Pacjent wybiera punkt z linii poziomej, a długość od 0 do tego punktu jest wynikiem wizualnej skali analogowej.
12 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qilu200326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wykorzystane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u wszystkich urzędników zajmujących się badaniem na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Długotrwała opaska uciskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj