Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tourniquet vs. ingen Tourniquet under høj tibial osteotomi

28. juli 2021 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Tourniquet vs. ingen Tourniquet under høj tibial osteotomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at korrelere funktionelle resultater og perioperative komplikationer med brug af tourniquet under høj tibial osteotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tourniquet er meget udbredt inden for ortopædkirurgi, men dets effekt og sikkerhed ved høj tibial osteotomi er ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse evaluerede effektiviteten og sikkerheden af ​​tourniquets ved at sammenligne forskellige tidspunkter for brug. Efterforskere havde til formål at kvantificere effekten af ​​tourniquet-brug på at reducere blodtab og at evaluere indvirkningen af ​​tourniquet-brug på funktionelt og klinisk resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Peilai Liu, MD
  • Telefonnummer: 053182166541
  • E-mail: gklpl@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Simpel knæ medial kompartment slidgigt Høj tibial osteotomi.
  • 2. Med varus deformitet, medial proksimal tibia vinkel <85°
  • 3. Unilateral høj tibial osteotomi
  • 4. Informeret samtykke: Deltagerne skal være i stand til at forstå og frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykke og følge forskningsprotokollen og interviewprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter, der gennemgik anden knæoperation inden for 6 måneder
  • 2. Præoperativ kombineret anæmi (Hb<100g/l)
  • 3.Patienter med alvorlige kardiovaskulære, lever-, nyre- og hæmatopoietiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Langvarig tourniquet
Tourniquets oppustet før artroskopisk udforskning og tømt for luft efter høj tibial osteotomi
Procedure: Langvarig tourniquet
Tourniquet bruges til artroskopisk udforskning og høj tibial osteotomi
EKSPERIMENTEL: Kortvarig tourniquet
Tourniquet skal pustes op før artroskopisk udforskning og tømmes umiddelbart efter udforskningen
Procedure: Kortvarig tourniquet
Tourniquet bruges kun til artroskopisk udforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: inden for drift
Beregningen af ​​intraoperativt blodtab inkluderer væsken i aspiratorflasken minus den skyllevæske, der blev brugt i operationen, plus nettovægten tilføjet af gazepuden vejning
inden for drift
Postoperativt blodtab
Tidsramme: Den tredje dag efter operationen
Totalt blodtab præoperativ blodvolumen =(præoperativ hæmatokrit-postoperativ hæmatokrit) + transfusionsvolumen.
Den tredje dag efter operationen
Volumen af ​​dræning
Tidsramme: Postoperativ dag ét
Reaktivt blodtab
Postoperativ dag ét
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
1 dag efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 2
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
2 dage efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 3
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
3 dage efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 5
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
5 dage efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ uge 1
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
1 uge efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ uge 4
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
4 uger efter operationen
Lårsmerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ uge 12
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
12 uger efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 1
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
1 dag efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 2
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
2 dage efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 3
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
3 dage efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Dag 5
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
5 dage efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ uge 1
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
1 uge efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ Uge 4
Tidsramme: 4 uger efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
4 uger efter operationen
Crus-smerter målt ved Visual Analogue Scale Postoperativ uge 12
Tidsramme: 12 uger efter operationen
Tegn en 10 cm vandret streg på papiret. Den ene ende af linjen er 0, hvilket indikerer ingen smerte; den anden ende er 10, hvilket indikerer alvorlig smerte; og den midterste del indikerer varierende grader af smerte. Patienten vælger et punkt fra den vandrette linje, og længden fra 0 til dette punkt er den visuelle analoge skala-score.
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qilu200326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra de overordnede undersøgelsesansvarlige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Langvarig tourniquet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner