心臓リハビリテーションを受けている患者における不眠症と睡眠呼吸障害の併存
2024年7月16日 更新者：Amanda R. Bonikowske、Mayo Clinic
心臓リハビリテーションを受けている患者における不眠症と睡眠呼吸障害の併存：有病率と心血管リスクプロファイルへの影響
この研究の目的は、心臓リハビリテーションに参加している冠動脈疾患患者に、睡眠呼吸障害や不眠症などの睡眠障害がどのくらいの頻度で発生するかを調べることです。
さまざまなテストの結果を確認することで、これらの状態にある可能性のある人々に対する心血管への影響についてさらに学びたいと考えています.
調査の概要
詳細な説明
メイヨークリニックロチェスターCRに紹介され、適格基準（以下の被験者セクションを参照）を満たす患者が募集され、同意されます。
CRを開始する前に、登録された患者は、臨床研究および試験ユニット（CRTU）でベースラインの睡眠およびCV評価を受けます。
ホームベースの睡眠モニタリングが行われます。
患者は、標準的な CR 臨床ケアの一環として、追加の心臓代謝および行動評価も完了します。
12 週間の CR プログラムの完了後、同じ一連のテスト/手順を含む CR 後の評価が実施される場合があります。
すべての患者は、心臓の再発、入院、および死亡を監視するために、登録後少なくとも6か月間追跡されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓リハビリに参加している冠動脈疾患患者
説明
包含基準:
- -患者は18歳以上になります
- 急性冠症候群の診断が文書化されて入院した後、CR に紹介された
- ST上昇型心筋梗塞（STEMI）の診断が文書化されて入院した後、CRに紹介され、
- 非 STEMI の診断が文書化されて入院した後、CR に紹介された
- 不安定狭心症の診断が文書化されて入院した後、CR に紹介された
- 冠動脈バイパス手術後の診断が文書化された病院への入院後、CR に紹介された
- 経皮的冠動脈インターベンション (ステント留置の有無にかかわらず) 後の入院後、CR に紹介されました。
除外基準:
- 駆出率が低下した心不全
- 末梢動脈疾患
- 弁または心膜手術
- 心臓移植
- -インフォームドコンセントを提供できない患者
- 英語を話したり読んだりすることができない患者
- 夜勤労働者
- 妊娠中の女性
- 完全な在宅 CR のみに参加する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リハビリテーションに登録された心筋梗塞後の患者における併存する睡眠呼吸障害と不眠症の有病率を調べること。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症の併存は、この集団で非常に有病率が高くなります (>30%)。
自宅で一晩睡眠ポリグラフで測定
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、いずれかの睡眠障害単独よりも有害な CV リスク マーカー (心肺機能) と関連付けられます。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者が、そうでない患者よりも好ましくない CV プロファイルを示すかどうかを評価すること。
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、どちらかの睡眠障害単独よりも有害な CV リスク マーカー (血圧) と関連付けられます。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者が、そうでない患者よりも好ましくない CV プロファイルを示すかどうかを評価すること。
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、いずれかの睡眠障害単独よりも有害な CV リスク マーカー (脂質) と関連付けられます。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者が、そうでない患者よりも好ましくない CV プロファイルを示すかどうかを評価すること。
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、どちらかの睡眠障害単独よりも有害な CV リスク マーカー (うつ病) と関連付けられます。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者が、PHQ-9 を使用していない患者よりも好ましくない CV プロファイルを示すかどうかを評価すること。
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、CR への順守の低下と関連付けられます - 参加したセッションの数
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者は、そうでない患者よりも CR 出席の順守が少ないかどうかを判断する
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、CR への順守の低下、つまり薬物療法への順守と関連します。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者は、そうでない患者よりも処方薬の遵守が少ないかどうかを判断する
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、CR - 運動への順守の低下と関連します。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者は、そうでない患者よりも運動処方の順守が少ないかどうかを判断する
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6ヵ月
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両方の睡眠障害の組み合わせは、CR - 食事処方の順守の低下と関連します。
時間枠：6ヵ月
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SDB と不眠症を併発している MI 後の CR 患者が、そうでない患者よりも推奨される食事の順守が少ないかどうかを判断すること
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月19日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2021年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。