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심장재활을 받는 환자에서 동반이환된 불면증과 수면장애 호흡

2024년 2월 27일 업데이트: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

심장 재활을 받는 환자의 동반이환 불면증 및 수면 장애 호흡: 심혈관 위험 프로파일에 대한 유병률 및 영향

본 연구의 목적은 심장재활에 등록된 관상동맥질환 환자에서 수면무호흡, 불면증 등의 수면장애가 얼마나 자주 발생하는지 알아보는 것이다. 다양한 테스트의 결과를 검토하여 이러한 조건을 가진 사람들에 대한 심혈관 효과에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Mayo Clinic Rochester CR에 회부되고 자격 기준(아래 주제 섹션 참조)을 충족하는 환자를 모집하고 동의합니다. CR을 시작하기 전에 등록된 환자는 CRTU(Clinical Research and Trials Unit)에서 기본 수면 및 CV 평가를 받게 됩니다. 가정 기반 수면 모니터링이 이루어집니다. 환자는 또한 표준 CR 임상 치료의 일부로 추가 심대사 및 행동 평가를 완료합니다. 12주 CR 프로그램 완료 후 동일한 테스트/절차 세트를 포함하여 사후 CR 평가를 수행할 수 있습니다. 모든 환자는 심장 재발, 입원 및 사망을 모니터링하기 위해 등록 후 최소 6개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 재활에 참여하는 관상 동맥 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 급성 관상 동맥 증후군의 문서화된 진단으로 병원에 입원한 후 CR로 회부됨
  • ST 상승 심근 경색증(STEMI)의 문서화된 진단과 함께 병원에 입원한 후 CR에 회부됨,
  • 비 STEMI의 문서화된 진단으로 병원에 입원한 후 CR에 회부됨
  • 불안정 협심증의 문서화된 진단으로 병원에 입원한 후 CR로 회부됨
  • 관상동맥우회술 후 진단이 문서화되어 병원에 입원한 후 CR에 회부됨
  • 경피적 관상동맥 중재술(스텐트 배치 유무에 관계없이) 후 병원에 입원한 후 CR로 회부되었습니다.

제외 기준:

  • 박출률이 감소된 심부전
  • 말초 동맥 질환
  • 판막 또는 심낭 수술
  • 심장 이식
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 영어를 말하고 읽을 수 없는 환자
  • 야간 근무자
  • 임산부
  • 완전한 가정 기반 CR에만 참석할 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 재활에 등록된 심근경색 후 환자에서 동반이환 수면 장애 호흡 및 불면증의 유병률을 조사합니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB 및 불면증은 이 집단에서 매우 만연할 것입니다(>30%). 집에서 측정, 야간 수면다원검사
6 개월
두 수면 장애의 조합은 수면 장애 단독보다 더 해로운 CV 위험 지표(심폐 건강)와 연관될 것입니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 더 불리한 CV 프로필을 나타내는지 여부를 평가합니다.
6 개월
두 수면 장애의 조합은 수면 장애 단독보다 더 해로운 CV 위험 지표(혈압)와 연관됩니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 더 불리한 CV 프로필을 나타내는지 여부를 평가합니다.
6 개월
두 수면 장애의 조합은 수면 장애 단독보다 더 해로운 CV 위험 마커(지질)와 연관됩니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 더 불리한 CV 프로필을 나타내는지 여부를 평가합니다.
6 개월
두 가지 수면 장애의 조합은 수면 장애 단독보다 더 해로운 CV 위험 지표(우울증)와 연관됩니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 PHQ-9를 사용하지 않는 환자보다 더 불리한 CV 프로필을 나타내는지 여부를 평가합니다.
6 개월
두 가지 수면 장애의 조합은 CR(참석한 세션 수)에 대한 낮은 순응도와 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 CR 참석률이 낮은지 확인하기 위해
6 개월
두 가지 수면 장애의 조합은 CR에 대한 낮은 순응도 - 약물 요법에 대한 순응도와 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 처방약에 대한 순응도가 낮은지 여부를 확인하기 위해
6 개월
두 가지 수면 장애의 조합은 CR - 운동에 대한 낮은 순응도와 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 운동 처방에 대한 순응도가 낮은지 여부를 확인하기 위해
6 개월
두 가지 수면 장애의 조합은 CR - 식이요법 처방에 대한 낮은 순응도와 관련이 있습니다.
기간: 6 개월
동반이환 SDB와 불면증이 있는 post-MI CR 환자가 그렇지 않은 환자보다 식이 권장 사항에 대한 순응도가 낮은지 여부를 확인하기 위해
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

Sleep Number, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-002556

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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