接受心脏康复治疗的患者并发失眠和睡眠呼吸障碍
2024年2月27日 更新者：Amanda R. Bonikowske、Mayo Clinic
接受心脏康复治疗的患者并发失眠和睡眠呼吸障碍：患病率及其对心血管风险状况的影响
这项研究的目的是确定睡眠呼吸障碍和失眠等睡眠障碍在接受心脏康复治疗的冠状动脉疾病患者中发生的频率。
通过审查各种测试的结果，我们还希望更多地了解心血管对可能患有这些疾病的人的影响。
研究概览
详细说明
将招募转诊至 Mayo Clinic Rochester CR 且符合资格标准（参见下文“受试者”部分）的患者并获得同意。
在开始 CR 之前，登记的患者将在临床研究和试验单元 (CRTU) 接受基线睡眠和 CV 评估。
将进行基于家庭的睡眠监测。
作为标准 CR 临床护理的一部分，患者还将完成额外的心脏代谢和行为评估。
完成为期 12 周的 CR 计划后，可以进行 CR 后评估，包括相同的测试/程序集。
所有患者将在登记后至少随访 6 个月，以监测心脏复发、住院和死亡。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Subban Hassan
- 电话号码：507-538-7425
- 邮箱：RSTCVRUPREVENT@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参加心脏康复的冠心病患者
描述
纳入标准：
- 患者将> 18岁
- 入院后转诊为 CR，并有急性冠状动脉综合征的诊断记录
- 入院后转诊至 CR，并记录诊断为 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI)，
- 入院后转诊至 CR，并有非 STEMI 诊断记录
- 入院后转诊至 CR，并有不稳定型心绞痛的记录诊断
- 入院后转诊至 CR，并有冠状动脉旁路手术后的书面诊断
- 在经皮冠状动脉介入治疗（有或没有支架置入）后入院后转为 CR。
排除标准：
- 射血分数降低的心力衰竭
- 外周动脉疾病
- 瓣膜或心包手术
- 心脏移植
- 无法提供知情同意的患者
- 无法说和读英语的患者
- 夜班工人
- 孕妇
- 那些只会参加完整的家庭 CR 的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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旨在检查参加心脏康复的 MI 后患者中并发睡眠呼吸障碍和失眠的患病率。
大体时间：6个月
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SDB 和失眠症的共病在该人群中将非常普遍 (>30%)。
通过家庭、夜间多导睡眠图测量
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6个月
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与单独的睡眠障碍相比，这两种睡眠障碍的组合将与更多有害的 CV 风险标志物（心肺健康）相关。
大体时间：6个月
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评估合并 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否表现出比没有合并症的患者更不利的 CV 特征。
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6个月
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与单独的睡眠障碍相比，这两种睡眠障碍的组合将与更多有害的 CV 风险标志物（血压）相关
大体时间：6个月
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评估合并 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否表现出比没有合并症的患者更不利的 CV 特征。
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6个月
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与单独的睡眠障碍相比，这两种睡眠障碍的组合将与更多有害的 CV 风险标志物（脂质）相关
大体时间：6个月
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评估合并 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否表现出比没有合并症的患者更不利的 CV 特征。
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6个月
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与单独的睡眠障碍相比，这两种睡眠障碍的组合将与更多有害的 CV 风险标志物（抑郁）相关
大体时间：6个月
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评估伴有 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否表现出比未使用 PHQ-9 的患者更不利的 CV 特征。
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6个月
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两种睡眠障碍的结合将与较低的 CR 依从性相关 - 参加会议的次数
大体时间：6个月
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确定伴有 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否比没有患者表现出更少的 CR 依从性
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6个月
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两种睡眠障碍的结合将与较低的 CR 依从性相关——依从药物治疗
大体时间：6个月
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确定伴有 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者对处方药的依从性是否低于未伴有 SDB 和失眠的患者
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6个月
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两种睡眠障碍的结合将与较低的 CR-运动依从性相关
大体时间：6个月
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确定伴有 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者对运动处方的依从性是否低于未伴有 SDB 和失眠的患者
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6个月
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两种睡眠障碍的结合将与较低的 CR 依从性相关 - 饮食处方
大体时间：6个月
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确定伴有 SDB 和失眠的 MI 后 CR 患者是否表现出对饮食建议的依从性低于没有的患者
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月29日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.