Samanaikainen unettomuus ja unihengityshäiriöt sydänkuntoutushoitoa saavilla potilailla
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Samanaikainen unettomuus ja unen hengityshäiriöt sydänkuntoutushoitoa saavilla potilailla: yleisyys ja vaikutus kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka usein unihäiriöitä, kuten unihäiriöistä hengityshäiriöitä ja unettomuutta, esiintyy sydänkuntoutuspotilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tarkastelemalla erilaisten testien tuloksia toivomme myös saavamme lisätietoja sydän- ja verisuonivaikutuksista ihmisillä, joilla saattaa olla näitä sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka on lähetetty Mayo Clinic Rochester CR:lle ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot (katso Aiheet-osio alla), rekrytoidaan ja hyväksytään.
Ennen CR:n aloittamista tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään perusuni- ja CV-arviointi Clinical Research and Trials Unitissa (CRTU).
Kotona toteutetaan unen seurantaa.
Potilaat suorittavat myös ylimääräisen kardiometabolisen ja käyttäytymisen arvioinnin osana tavanomaista CR-kliinistä hoitoa.
12 viikon CR-ohjelman päätyttyä voidaan suorittaa post-CR-arviointi, joka sisältää samat testit/menettelyt.
Kaikkia potilaita seurataan vähintään 6 kuukauden ajan rekisteröinnin jälkeen sydämen uusiutumisen, sairaalahoidon ja kuoleman seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sepelvaltimotautipotilaat, jotka osallistuvat sydämen kuntoutukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita
- Lähetetty CR: lle sairaalaan saapumisen jälkeen dokumentoidulla akuutin sepelvaltimotaudin diagnoosilla
- Lähetetty CR: lle sairaalaan saapumisen jälkeen, kun hänellä oli dokumentoitu diagnoosi ST-elevaatiosta johtuva sydäninfarkti (STEMI),
- Lähetetty CR: lle sairaalaan saapumisen jälkeen dokumentoidulla diagnoosilla ei-STEMI
- Lähetetty CR: lle sairaalaan saapumisen jälkeen dokumentoidulla epästabiilin angina pectoris -diagnoosilla
- Lähetetty CR:lle sairaalaan saapumisen jälkeen dokumentoidun diagnoosin jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkauksesta
- Viitattu CR:ään sairaalaan saapumisen jälkeen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (stentin asennuksen kanssa tai ilman).
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio
- ääreisvaltimotauti
- venttiili- tai sydänlihasleikkaus
- sydämensiirto
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- potilaat, jotka eivät osaa puhua ja lukea englantia
- yövuorotyöntekijöitä
- raskaana oleville naisille
- ne, jotka osallistuvat vain täysimääräiseen kotipohjaiseen CR:ään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia komorbidisten unihäiriöiden hengityshäiriöiden ja unettomuuden esiintyvyyttä sydäninfarktin jälkeisillä potilailla, jotka ovat ilmoittautuneet sydänhoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Samanaikainen SDB ja unettomuus ovat erittäin yleisiä (> 30 %) tässä populaatiossa.
Mitattu kotona, yön polysomnografialla
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy haitallisempiin CV-riskimarkkereihin (sydänhengityksen kunto) kuin kumpikaan unihäiriö yksinään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, onko post-MI CR -potilailla, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, epäsuotuisampi CV-profiili kuin niillä, joilla ei ole.
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy haitallisempiin CV-riskimarkkereihin (verenpaine) kuin kumpikaan unihäiriö yksinään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, onko post-MI CR -potilailla, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, epäsuotuisampi CV-profiili kuin niillä, joilla ei ole.
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy haitallisempiin CV-riskimarkkereihin (lipideihin) kuin kumpikaan unihäiriö yksinään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, onko post-MI CR -potilailla, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, epäsuotuisampi CV-profiili kuin niillä, joilla ei ole.
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy haitallisempiin CV-riskimarkkereihin (masennus) kuin kumpikaan unihäiriö yksinään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, onko post-MI CR -potilailla, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, epäsuotuisampi CV-profiili kuin niillä, jotka eivät käytä PHQ-9:ää.
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy CR:n alhaisempaan sitoutumiseen - osallistuneiden istuntojen lukumäärään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, sitoutuvatko MI-potilaat, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, vähemmän CR-potilaat kuin ne, joilla ei ole
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy heikompaan sitoutumiseen CR-hoitoon - lääkehoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen selvittämiseksi, noudattavatko MI-jälkeiset CR-potilaat, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, vähemmän määrättyjä lääkkeitä kuin ne, joilla ei ole
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy heikompaan sitoutumiseen CR-harjoitukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen selvittämiseksi, noudattavatko MI:n jälkeiset CR-potilaat, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, vähemmän harjoitusmääräystä kuin ne, joilla ei ole
|
6 kuukautta
|
|
Molempien unihäiriöiden yhdistelmä liittyy CR-ruokavaliomääräysten vähäisempään noudattamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sen selvittämiseksi, noudattavatko MI:n jälkeiset CR-potilaat, joilla on samanaikainen SDB ja unettomuus, vähemmän ruokavaliosuosituksia kuin ne, joilla ei ole
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Apnea
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniherätyshäiriöt
- Hengityshengitys
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Parasomniat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002556
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .