Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbid søvnløshet og søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter som gjennomgår hjerterehabilitering

16. juli 2024 oppdatert av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Komorbid søvnløshet og søvnforstyrrelser i pusten hos pasienter som gjennomgår hjerterehabilitering: prevalens og innvirkning på kardiovaskulær risikoprofil

Hensikten med denne forskningen er å finne ut hvor ofte søvnforstyrrelser som søvnforstyrrelser i pusten og søvnløshet forekommer hos pasienter med koronararteriesykdom som deltar i hjerterehabilitering. Ved å gå gjennom resultatene av en rekke tester håper vi også å lære mer om de kardiovaskulære effektene på personer som kan ha disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som henvises til Mayo Clinic Rochester CR og oppfyller kvalifikasjonskriteriene (se emneseksjonen nedenfor) vil bli rekruttert og samtykket. Før de begynner med CR, vil de registrerte pasientene gjennomgå baseline søvn- og CV-vurdering ved Clinical Research and Trials Unit (CRTU). Hjemmebasert søvnovervåking vil finne sted. Pasienter vil også gjennomføre ytterligere kardiometabolisk og atferdsevaluering som en del av standard CR klinisk behandling. Etter fullføring av det 12-ukers CR-programmet, kan en post-CR-vurdering gjennomføres, inkludert det samme settet med tester/prosedyrer. Alle pasienter vil bli fulgt opp i minst 6 måneder etter innmelding for å overvåke hjerteresidiv, sykehusinnleggelse og død.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med koronarsykdom som deltar i hjerterehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil være >18 år
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus med dokumentert diagnose akutt koronarsyndrom
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus med dokumentert diagnose ST-elevasjonshjerteinfarkt (STEMI),
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus med en dokumentert diagnose av ikke-STEMI
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus med dokumentert diagnose ustabil angina
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus med dokumentert diagnose post koronar bypass kirurgi
  • Henvist til CR etter innleggelse på sykehus etter perkutan koronar intervensjon (med eller uten stentplassering).

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
  • perifer arteriesykdom
  • ventil- eller perikardkirurgi
  • hjertetransplantasjon
  • pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  • pasienter som ikke kan snakke og lese engelsk
  • nattskiftarbeidere
  • gravide kvinner
  • de som kun skal delta på full hjemmebasert CR.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke forekomsten av komorbid søvnforstyrrelse i pusten og søvnløshet hos post-MI-pasienter som er registrert i hjerterehabilitering.
Tidsramme: 6 måneder
Komorbid SDB og søvnløshet vil være svært utbredt (>30 %) i denne populasjonen. Målt med hjemme, polysomnografi over natten
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med mer skadelige CV-risikomarkører (kardiorespiratorisk kondisjon) enn begge søvnforstyrrelsene alene.
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser en mer ugunstig CV-profil enn de uten.
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med mer skadelige CV-risikomarkører (blodtrykk) enn begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser en mer ugunstig CV-profil enn de uten.
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med flere skadelige CV-risikomarkører (lipider) enn begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser en mer ugunstig CV-profil enn de uten.
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med mer skadelige CV-risikomarkører (depresjon) enn begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser en mer ugunstig CV-profil enn de uten bruk av PHQ-9.
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelsene vil være assosiert med lavere etterlevelse av CR – antall deltatte økter
Tidsramme: 6 måneder
For å finne ut om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser mindre overholdelse av CR-oppmøte enn de uten
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med lavere etterlevelse av CR – etterlevelse av farmakoterapi
Tidsramme: 6 måneder
For å finne ut om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser mindre overholdelse av foreskrevne medisiner enn de uten
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelser vil være assosiert med lavere etterlevelse av CR – trening
Tidsramme: 6 måneder
For å finne ut om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser mindre overholdelse av treningsresepten enn de uten
6 måneder
Kombinasjonen av begge søvnforstyrrelsene vil være assosiert med lavere etterlevelse av CR – diettresept
Tidsramme: 6 måneder
For å finne ut om post-MI CR-pasienter med komorbid SDB og søvnløshet viser mindre overholdelse av kostholdsanbefalingene enn de uten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Sleep Number, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-002556

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere