Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komorbid søvnløshed og søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering

16. juli 2024 opdateret af: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Komorbid søvnløshed og søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter, der gennemgår hjerterehabilitering: udbredelse og indvirkning på kardiovaskulær risikoprofil

Formålet med denne forskning er at bestemme, hvor hyppigt søvnforstyrrelser såsom søvnforstyrrelser i vejrtrækningen og søvnløshed forekommer hos patienter med koronararteriesygdom, der er indskrevet i hjerterehabilitering. Ved at gennemgå resultaterne af en række forskellige tests håber vi også at lære mere om de kardiovaskulære virkninger på mennesker, der kan have disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises til Mayo Clinic Rochester CR og opfylder berettigelseskriterierne (se afsnittet Emner nedenfor), vil blive rekrutteret og givet samtykke. Inden påbegyndelse af CR vil tilmeldte patienter gennemgå baseline søvn- og CV-vurdering på Clinical Research and Trials Unit (CRTU). Hjemmebaseret søvnovervågning vil finde sted. Patienter vil også gennemføre yderligere kardiometabolisk og adfærdsmæssig evaluering som en del af standard CR klinisk behandling. Efter afslutning af det 12-ugers CR-program kan der udføres en post-CR-vurdering, herunder det samme sæt af tests/procedurer. Alle patienter vil blive fulgt op i mindst 6 måneder efter indskrivning for at overvåge hjertetilbagefald, hospitalsindlæggelse og død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kranspulsårepatienter, der deltager i hjerteafvænning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne vil være >18 år
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet med dokumenteret diagnose akut koronarsyndrom
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet med en dokumenteret diagnose ST-elevationsmyokardieinfarkt (STEMI),
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet med en dokumenteret diagnose non-STEMI
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet med en dokumenteret diagnose ustabil angina
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet med en dokumenteret diagnose efter koronar bypassoperation
  • Henvist til CR efter indlæggelse på hospitalet efter perkutan koronar intervention (med eller uden stentplacering).

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
  • perifer arteriesygdom
  • klap- eller perikardiekirurgi
  • hjertetransplantation
  • patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • patienter, der ikke kan tale og læse engelsk
  • natholdsarbejdere
  • gravid kvinde
  • dem, der kun vil deltage i fuld hjemmebaseret CR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge forekomsten af ​​komorbid søvnforstyrret vejrtrækning og søvnløshed hos post-MI-patienter, der er indskrevet i hjerterehab.
Tidsramme: 6 måneder
Comorbid SDB og søvnløshed vil være meget udbredt (>30%) i denne population. Målt ved hjemmet, natten over polysomnografi
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med mere skadelige CV-risikomarkører (kardiorespiratorisk kondition) end begge søvnforstyrrelser alene.
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed udviser en mere ugunstig CV-profil end dem uden.
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med mere skadelige CV-risikomarkører (blodtryk) end begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed udviser en mere ugunstig CV-profil end dem uden.
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med flere skadelige CV-risikomarkører (lipider) end begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed udviser en mere ugunstig CV-profil end dem uden.
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med flere skadelige CV-risikomarkører (depression) end begge søvnforstyrrelser alene
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed udviser en mere ugunstig CV-profil end dem uden at bruge PHQ-9.
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med lavere overholdelse af CR - antal tilstedeværende sessioner
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed viser mindre overholdelse af CR-tilstedeværelse end dem uden
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med lavere adhærens til CR – adhærens til farmakoterapi
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme, om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed viser mindre overholdelse af ordineret medicin end dem uden
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med lavere tilslutning til CR – træning
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme, om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed viser mindre overholdelse af træningsrecepten end dem uden
6 måneder
Kombinationen af ​​begge søvnforstyrrelser vil være forbundet med lavere overholdelse af CR - diætrecept
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme, om post-MI CR-patienter med komorbid SDB og søvnløshed viser mindre overholdelse af kostanbefalinger end dem uden
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Sleep Number, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-002556

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner