Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Współistniejąca bezsenność i zaburzenia oddychania podczas snu u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Współistniejąca bezsenność i zaburzenia oddychania podczas snu u pacjentów poddawanych rehabilitacji kardiologicznej: częstość występowania i wpływ na profil ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem pracy jest określenie częstotliwości występowania zaburzeń snu, takich jak zaburzenia oddychania podczas snu i bezsenność, u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca kwalifikowanych do rehabilitacji kardiologicznej. Przeglądając wyniki różnych testów, mamy również nadzieję, że dowiemy się więcej o wpływie na układ sercowo-naczyniowy u osób, które mogą cierpieć na te schorzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci skierowani do Mayo Clinic Rochester CR i spełniający kryteria kwalifikacyjne (patrz sekcja Tematy poniżej) zostaną zrekrutowani i wyrażeni na zgodę. Przed rozpoczęciem CR zakwalifikowani pacjenci przejdą wyjściową ocenę snu i CV w Jednostce Badań i Prób Klinicznych (CRTU). Odbędzie się monitorowanie snu w domu. Pacjenci przejdą również dodatkową ocenę kardiometaboliczną i behawioralną w ramach standardowej opieki klinicznej CR. Po zakończeniu 12-tygodniowego programu CR może zostać przeprowadzona ocena po CR, obejmująca ten sam zestaw testów/procedur. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 6 miesięcy po włączeniu do badania w celu monitorowania nawrotu choroby serca, hospitalizacji i śmierci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chorobą wieńcową uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli >18 lat
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala z udokumentowanym rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala z udokumentowanym rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI),
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala z udokumentowanym rozpoznaniem nie-STEMI
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala z udokumentowanym rozpoznaniem niestabilnej dławicy piersiowej
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala z udokumentowanym rozpoznaniem po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
  • Skierowany do CR po przyjęciu do szpitala po przezskórnej interwencji wieńcowej (z implantacją stentu lub bez).

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
  • chorobę tętnic obwodowych
  • chirurgii zastawkowej lub osierdziowej
  • przeszczep serca
  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjentów niezdolnych do mówienia i czytania w języku angielskim
  • pracownicy nocnej zmiany
  • kobiety w ciąży
  • ci, którzy będą uczestniczyć tylko w pełnej domowej CR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie częstości występowania współistniejących zaburzeń oddychania podczas snu i bezsenności u pacjentów po zawale serca włączonych do rehabilitacji kardiologicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współistniejące SDB i bezsenność będą bardzo rozpowszechnione (>30%) w tej populacji. Mierzone przez domową, nocną polisomnografię
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie wiązało się z bardziej szkodliwymi markerami ryzyka sercowo-naczyniowego (wydolnością krążeniowo-oddechową) niż każde z tych zaburzeń osobno.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują bardziej niekorzystny profil CV niż osoby bez.
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie związane z bardziej szkodliwymi markerami ryzyka sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi) niż każde z tych zaburzeń osobno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują bardziej niekorzystny profil CV niż osoby bez.
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie związane z bardziej szkodliwymi markerami ryzyka sercowo-naczyniowego (lipidami) niż każde z tych zaburzeń osobno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują bardziej niekorzystny profil CV niż osoby bez.
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie związane z bardziej szkodliwymi markerami ryzyka sercowo-naczyniowego (depresja) niż każde z tych zaburzeń osobno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują bardziej niekorzystny profil CV niż ci, którzy nie stosowali PHQ-9.
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie wiązać się z niższym przestrzeganiem CR – liczby uczęszczanych sesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ustalić, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują mniejsze przestrzeganie zaleceń CR niż pacjenci bez
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie wiązać się z niższym przestrzeganiem CR – przestrzeganiem farmakoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują mniejsze przestrzeganie przepisanych leków niż osoby bez
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie wiązać się z niższym przestrzeganiem CR – ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ustalić, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują mniejsze przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń niż osoby bez
6 miesięcy
Połączenie obu zaburzeń snu będzie wiązać się z niższym przestrzeganiem CR – diety receptowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ustalić, czy pacjenci po MI CR ze współistniejącym SDB i bezsennością wykazują mniejsze przestrzeganie zaleceń dietetycznych niż osoby bez
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Sleep Number, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-002556

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj