Komorbid álmatlanság és alvászavarok légzési rendellenességek szívrehabilitáción áteső betegeknél
2024. július 16. frissítette: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Komorbid álmatlanság és alvászavarok légzési rendellenességek szívrehabilitáción áteső betegeknél: prevalencia és hatása a szív- és érrendszeri kockázati profilra
A kutatás célja annak meghatározása, hogy milyen gyakran fordulnak elő olyan alvászavarok, mint például az alvászavarok légzése és az álmatlanság a szív-rehabilitációba bevont koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A különböző tesztek eredményeinek áttekintésével azt is reméljük, hogy többet megtudhatunk a szív- és érrendszeri hatásokról azokra az emberekre, akiknél ezek a betegségek előfordulhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a betegeket, akiket a Mayo Clinic Rochester CR-re utaltak, és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek (lásd alább az alanyokról szóló részt), felvesszük és jóváhagyjuk.
A CR megkezdése előtt a bevont betegek kiindulási alvás- és CV-értékelésen esnek át a Klinikai Kutatási és Vizsgálati Osztályon (CRTU).
Otthoni alvásfigyelésre kerül sor.
A betegek a standard CR klinikai ellátás részeként további kardiometabolikus és viselkedési értékelést is végeznek.
A 12 hetes CR-program befejezése után a CR utáni értékelés elvégezhető, beleértve ugyanazokat a teszteket/eljárásokat.
Minden beteget legalább 6 hónapig nyomon követnek a felvételt követően, hogy figyelemmel kísérjék a szív kiújulását, a kórházi kezelést és a halálozást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
43
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szív-rehabon részt vevő koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 18 év felettiek lesznek
- CR-re utalták, miután kórházba került akut koszorúér-szindróma dokumentált diagnózisával
- Kórházi felvételt követően CR-re utalták ST-elevációs szívinfarktus (STEMI) dokumentált diagnózisával,
- Kórházi felvételt követően CR-re utalták, dokumentált diagnózissal nem-STEMI
- Kórházi felvételt követően CR-re utalták, dokumentált diagnózissal instabil angina
- Kórházi felvételt követően CR-re utalták, dokumentált diagnózissal koszorúér bypass műtét után
- CR-re utalták a perkután koszorúér-beavatkozást követő kórházi felvételt követően (stent behelyezéssel vagy anélkül).
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval
- perifériás artériás betegség
- billentyű vagy szívburok műtét
- szívátültetés
- a betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- angolul beszélni és olvasni nem tudó betegek
- éjszakai műszakban dolgozók
- terhes nők
- akik csak a teljes otthoni CR-n vesznek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A komorbid alvászavarok és álmatlanság prevalenciájának vizsgálata kardiológiai rehabilitációra bevont poszt-MI-betegeknél.
Időkeret: 6 hónap
|
Ebben a populációban a komorbid SDB és az álmatlanság nagyon gyakori (>30%).
Otthoni, éjszakai poliszomnográfiával mérve
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja károsabb CV kockázati markerekkel (kardiorespiratorikus alkalmasság) jár együtt, mint bármelyik alvászavar önmagában.
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő poszt-MI CR-betegek CV-profilja kedvezőtlenebb-e, mint a nem szenvedőknél.
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja károsabb CV kockázati markerekkel (vérnyomással) jár együtt, mint bármelyik alvászavar önmagában
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő poszt-MI CR-betegek CV-profilja kedvezőtlenebb-e, mint a nem szenvedőknél.
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja károsabb CV kockázati markerekkel (lipidekkel) jár együtt, mint bármelyik alvászavar önmagában
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő poszt-MI CR-betegek CV-profilja kedvezőtlenebb-e, mint a nem szenvedőknél.
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja károsabb CV kockázati markerekkel (depresszió) jár együtt, mint bármelyik alvászavar önmagában
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő poszt-MI CR betegek CV-profilja kedvezőtlenebb-e, mint a PHQ-9-et nem használóknál.
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja a CR-hez való alacsonyabb ragaszkodással jár – a részt vevő ülések száma
Időkeret: 6 hónap
|
Annak megállapítása, hogy a komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő poszt-MI CR betegek kevésbé ragaszkodnak-e a CR-látogatáshoz, mint azok, akik nem
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja a CR-hez való alacsonyabb adherenciával jár – a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 6 hónap
|
Annak megállapítása, hogy a poszt-MI CR-ben szenvedő, komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő betegek kevésbé ragaszkodnak-e az előírt gyógyszerekhez, mint azok, akik nem
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja a CR gyakorlatokhoz való alacsonyabb ragaszkodással jár
Időkeret: 6 hónap
|
Annak megállapítása, hogy az MI utáni CR-ben szenvedő, komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő betegek kevésbé ragaszkodnak-e a gyakorlatok előírásaihoz, mint azok, akik nem
|
6 hónap
|
|
A két alvászavar kombinációja a CR - diétás receptekhez való alacsonyabb betartásával jár
Időkeret: 6 hónap
|
Annak megállapítása, hogy a poszt-MI CR-ben szenvedő, komorbid SDB-ben és álmatlanságban szenvedő betegek kevésbé tartják-e be az étrendi ajánlásokat, mint azok, akik nem
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Apnoe
- Légzési zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- Alvási apnoe szindrómák
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Légzési aspiráció
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Paraszomniák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-002556
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .