Comorbidade Insônia e Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes Submetidos à Reabilitação Cardíaca
16 de julho de 2024 atualizado por: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic
Comorbidade Insônia e Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes Submetidos à Reabilitação Cardíaca: Prevalência e Impacto no Perfil de Risco Cardiovascular
O objetivo desta pesquisa é determinar a frequência com que distúrbios do sono, como distúrbios respiratórios do sono e insônia, ocorrem em pacientes com doença arterial coronariana inscritos em reabilitação cardíaca.
Ao revisar os resultados de uma variedade de testes, também esperamos aprender mais sobre os efeitos cardiovasculares em pessoas que podem ter essas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para a Mayo Clinic Rochester CR e que atendem aos critérios de elegibilidade (consulte a seção Assuntos abaixo) serão recrutados e consentidos.
Antes de iniciar a RC, os pacientes inscritos passarão por uma avaliação basal do sono e CV na Unidade de Pesquisa e Ensaios Clínicos (CRTU).
O monitoramento do sono em casa ocorrerá.
Os pacientes também completarão avaliação cardiometabólica e comportamental adicional como parte do atendimento clínico padrão de RC.
Após a conclusão do programa de RC de 12 semanas, uma avaliação pós-RC pode ser realizada, incluindo o mesmo conjunto de testes/procedimentos.
Todos os pacientes serão acompanhados por pelo menos 6 meses após a inscrição para monitorar a recorrência cardíaca, hospitalização e morte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doença arterial coronariana em reabilitação cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes terão mais de 18 anos de idade
- Encaminhado para CR após internação no hospital com diagnóstico documentado de síndrome coronariana aguda
- Encaminhado para CR após admissão no hospital com diagnóstico documentado de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI),
- Encaminhado para CR após admissão no hospital com diagnóstico documentado de não-STEMI
- Encaminhado para CR após admissão no hospital com diagnóstico documentado de angina instável
- Encaminhado para CR após admissão no hospital com um diagnóstico documentado de pós-cirurgia de revascularização do miocárdio
- Encaminhado para CR após admissão no hospital após intervenção coronária percutânea (com ou sem colocação de stent).
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida
- doença na artéria periférica
- cirurgia de válvula ou pericárdio
- transplante de coração
- pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- pacientes incapazes de falar e ler inglês
- trabalhadores noturnos
- mulheres grávidas
- aqueles que irão apenas frequentar o CR completo em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Examinar a prevalência de distúrbios respiratórios do sono comórbidos e insônia em pacientes pós-IM matriculados em reabilitação cardíaca.
Prazo: 6 meses
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DRS comórbido e insônia serão altamente prevalentes (>30%) nessa população.
Medido por polissonografia domiciliar durante a noite
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a marcadores de risco CV mais prejudiciais (aptidão cardiorrespiratória) do que qualquer um dos distúrbios do sono isoladamente.
Prazo: 6 meses
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Avaliar se pacientes com RC pós-IM com comorbidade DRS e insônia exibem um perfil CV mais desfavorável do que aqueles sem.
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a marcadores de risco CV mais prejudiciais (pressão arterial) do que qualquer distúrbio do sono isoladamente
Prazo: 6 meses
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Avaliar se pacientes com RC pós-IM com comorbidade DRS e insônia exibem um perfil CV mais desfavorável do que aqueles sem.
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a marcadores de risco CV mais prejudiciais (lipídios) do que qualquer distúrbio do sono sozinho
Prazo: 6 meses
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Avaliar se pacientes com RC pós-IM com comorbidade DRS e insônia exibem um perfil CV mais desfavorável do que aqueles sem.
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a marcadores de risco CV mais prejudiciais (depressão) do que qualquer distúrbio do sono isoladamente
Prazo: 6 meses
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Avaliar se pacientes com RC pós-IM com comorbidade DRS e insônia exibem um perfil CV mais desfavorável do que aqueles sem usar o PHQ-9.
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6 meses
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A combinação dos dois distúrbios do sono estará associada à menor adesão ao CR - número de sessões assistidas
Prazo: 6 meses
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Determinar se pacientes com RC pós-IAM com comorbidade SDB e insônia apresentam menos adesão ao atendimento de RC do que aqueles sem
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a menor adesão à RC - adesão à farmacoterapia
Prazo: 6 meses
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Determinar se pacientes com RC pós-IAM com comorbidade SDB e insônia apresentam menos adesão aos medicamentos prescritos do que aqueles sem
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6 meses
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A combinação de ambos os distúrbios do sono estará associada a menor adesão ao CR - exercício
Prazo: 6 meses
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Determinar se pacientes com RC pós-IM com comorbidade DRS e insônia apresentam menos adesão à prescrição de exercícios do que aqueles sem
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6 meses
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A associação dos dois distúrbios do sono estará associada à menor adesão à RC - prescrição dietética
Prazo: 6 meses
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Determinar se pacientes com RC pós-IAM com comorbidade SDB e insônia apresentam menos adesão às recomendações dietéticas do que aqueles sem
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Apnéia
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Doença cardíaca
- Doença arterial coronária
- Síndromes da Apneia do Sono
- Distúrbios do Sono Vigília
- Aspiração Respiratória
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- 21-002556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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