Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komorbid sömnlöshet och sömnstörning i andning hos patienter som genomgår hjärtrehabilitering

27 februari 2024 uppdaterad av: Amanda R. Bonikowske, Mayo Clinic

Komorbid sömnlöshet och sömnstörningar i andning hos patienter som genomgår hjärtrehabilitering: prevalens och inverkan på kardiovaskulär riskprofil

Syftet med denna forskning är att fastställa hur ofta sömnstörningar som sömnstörningar och sömnlöshet förekommer hos patienter med kranskärlssjukdom som är inskrivna i hjärtrehabilitering. Genom att granska resultaten av en mängd olika tester hoppas vi också kunna lära oss mer om de kardiovaskulära effekterna på personer som kan ha dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som hänvisas till Mayo Clinic Rochester CR och som uppfyller behörighetskriterierna (se avsnittet Ämnen nedan) kommer att rekryteras och ge sitt samtycke. Innan de påbörjar CR kommer inskrivna patienter att genomgå baslinjesömn och CV-bedömning vid enheten för klinisk forskning och prövningar (CRTU). Hembaserad sömnövervakning kommer att ske. Patienterna kommer också att genomföra ytterligare kardiometabolisk och beteendemässig utvärdering som en del av den vanliga kliniska CR-vården. Efter slutförandet av det 12 veckor långa CR-programmet kan en post-CR-bedömning göras, inklusive samma uppsättning tester/procedurer. Alla patienter kommer att följas upp i minst 6 månader efter inskrivningen för att övervaka hjärtrecidiv, sjukhusvistelse och dödsfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kranskärlssjukdom som deltar i hjärtrehab

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna kommer att vara >18 år gamla
  • Remitterad till CR efter inläggning på sjukhus med dokumenterad diagnos av akut kranskärlssyndrom
  • Remitterad till CR efter inläggning på sjukhus med en dokumenterad diagnos av ST-förhöjning hjärtinfarkt (STEMI),
  • Remitterad till CR efter inläggning på sjukhus med en dokumenterad diagnos av icke-STEMI
  • Remitterad till CR efter inläggning på sjukhus med dokumenterad diagnos av instabil angina
  • Remitterad till CR efter inläggning på sjukhuset med en dokumenterad diagnos av post kransartär bypassoperation
  • Remitteras till CR efter inläggning på sjukhus efter perkutan kranskärlsintervention (med eller utan stentplacering).

Exklusions kriterier:

  • hjärtsvikt med minskad ejektionsfraktion
  • perifer artärsjukdom
  • ventil eller perikardkirurgi
  • hjärttransplantation
  • patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • patienter som inte kan tala och läsa engelska
  • nattskiftsarbetare
  • gravid kvinna
  • de som bara kommer att delta i full hembaserad CR.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka förekomsten av komorbid sömnstörd andning och sömnlöshet hos patienter efter MI som är inskrivna i hjärtrehab.
Tidsram: 6 månader
Comorbid SDB och sömnlöshet kommer att vara mycket vanliga (>30%) i denna population. Mätt i hemmet, polysomnografi över natten
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att förknippas med mer skadliga CV-riskmarkörer (kardiorespiratorisk kondition) än båda sömnstörningarna ensamma.
Tidsram: 6 månader
Att bedöma om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet uppvisar en mer ogynnsam CV-profil än de utan.
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att förknippas med mer skadliga CV-riskmarkörer (blodtryck) än båda sömnstörningarna ensamma
Tidsram: 6 månader
Att bedöma om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet uppvisar en mer ogynnsam CV-profil än de utan.
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att förknippas med mer skadliga CV-riskmarkörer (lipider) än båda sömnstörningarna ensamma
Tidsram: 6 månader
Att bedöma om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet uppvisar en mer ogynnsam CV-profil än de utan.
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att förknippas med mer skadliga CV-riskmarkörer (depression) än båda sömnstörningarna ensamma
Tidsram: 6 månader
Att bedöma om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet uppvisar en mer ogynnsam CV-profil än de som inte använder PHQ-9.
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att vara förknippade med lägre följsamhet till CR - antal besökta sessioner
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet visar mindre följsamhet till CR-närvaro än de utan
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att associeras med lägre följsamhet till CR - följsamhet till farmakoterapi
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet visar mindre följsamhet till ordinerade mediciner än de utan
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att associeras med lägre följsamhet till CR - träning
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet visar mindre följsamhet till träningsreceptet än de utan
6 månader
Kombinationen av båda sömnstörningarna kommer att associeras med lägre följsamhet till CR - kostrecept
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om post-MI CR-patienter med komorbid SDB och sömnlöshet visar mindre efterlevnad av kostrekommendationer än de utan
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Sleep Number, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda R Bonikowske, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2021

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-002556

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera