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差し迫った菌血症の予測因子としてのインスリン抵抗性の増加

2024年3月13日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

差し迫った菌血症の予測因子としてのインスリン抵抗性の増加:レトロスペクティブ研究

インスリン抵抗性は、血糖値を下げるインスリンの能力の低下として定義されます。 敗血症、特定の薬の投与、さまざまなストレスの多い状況、手術または重大な怪我など、さまざまな病理学的状態がインスリン抵抗性の増加を引き起こす可能性があります。インスリン抵抗性の増加。 敗血症では、一方では肝臓の糖新生を増加させ、他方ではインスリンに対する末梢抵抗を増加させる、コルチゾール、グルカゴン、カテコールアミンなどの炎症性メディエーターと逆調節ホルモンの極端な活性化があります。

血糖値の調節の障害は、敗血症の集中治療室患者の死亡率と罹患率の増加、および入院期間とその経済的費用の増加を引き起こします。

集中治療室では、体温の上昇または低下、CRP レベルの上昇、白血球数、プロカルシトニン レベルなど、ユニット内の敗血症の発症を診断するために使用される多くのパラメーターがあります。インスリン抵抗性の増加は、敗血症の予測因子としても使用できる可能性があります。 集中治療室に入院しているほとんどすべての患者は、入院前に糖尿病と診断されていない患者を含め、血糖値のバランスをとるためにインスリンの持続注入で治療されていることに注意する必要があります。 これは、重篤な状態にある患者の間で上記の理由でインスリン抵抗性が増加していること、および患者の間で血糖値が高いため、血糖値を 140 ~ 180 mg/dl の範囲に維持する必要があることを考慮したものです。集中治療室に入院すると、罹患率と死亡率が増加します。

したがって、患者のインスリン摂取量の増加で表されるインスリン抵抗性の増加が、集中治療室での菌血症に続発する敗血症の発症を予測できるかどうかを調査したいと思います。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • Meir medical center Kfar Saba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

後天性ICU菌血症患者

説明

包含基準:18〜100歳の糖尿病患者および非糖尿病患者で、2013年1月から2021年1月まで(包括的)何らかの理由で一般集中治療室に入院し、入院中にインスリンの持続注入が必要であり、入院中に発症した患者ICU 入室から 48 時間以上後に菌血症を発症した。

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除外基準:持続的なインスリン注入を受けていない患者、非病原性細菌の菌血症の患者(汚染)、ICU入室後48時間以内に菌血症を発症した患者、インスリン抵抗性に影響を与える可能性のある薬(ステロイド、グルカゴン)を投与された患者)または感染以外のインスリン抵抗性の増加を説明する可能性のある他の理由を持つ患者。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
切迫したICU後天性菌血症の予測因子としてのインスリン抵抗性の増加
時間枠:ICU入学後6ヶ月
血糖値を 140 ~ 180 mg% に維持するためのインスリン注入速度 (1 時間あたりの単位数) の変化によって測定されるインスリン抵抗性の増加と、後天性 ICU 菌血症の発症 (ICU 後少なくとも 48 時間) との間の関連性を確立する入場料)
ICU入学後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Dichtwald, Dr、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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