- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04992689
Повышение резистентности к инсулину как предиктор надвигающейся бактериемии
Повышение резистентности к инсулину как предиктор надвигающейся бактериемии: ретроспективное исследование
Инсулинорезистентность определяется как снижение способности инсулина снижать уровень глюкозы в крови. К повышению инсулинорезистентности могут привести различные патологические состояния, такие как сепсис, прием некоторых лекарственных препаратов, различные стрессовые ситуации, оперативные вмешательства или значительные травмы и др. Сепсис может вызывать экстремальный стресс, вызывающий значительные изменения обмена веществ, нарушение регуляции уровня глюкозы в крови и повышенная резистентность к инсулину. При сепсисе наблюдается чрезмерная активация медиаторов воспаления и контррегуляторных гормонов, таких как кортизол, глюкагон и катехоламины, которые, с одной стороны, усиливают печеночный глюконеогенез, а с другой стороны, повышают периферическую резистентность к инсулину.
Нарушение регуляции уровня глюкозы в крови вызывает повышенную смертность и заболеваемость среди реанимационных больных с сепсисом, а также увеличение сроков госпитализации и ее финансовых затрат.
Существует ряд параметров, используемых в отделении интенсивной терапии для диагностики развития сепсиса в отделении, таких как повышение или снижение температуры тела, повышение уровня СРБ, количество лейкоцитов, уровень прокальцитонина и т. д. возможно, увеличение резистентности к инсулину также можно использовать в качестве предиктора сепсиса. Следует отметить, что почти всем пациентам, госпитализированным в отделение интенсивной терапии, проводят непрерывную инфузию инсулина для выравнивания уровня глюкозы в крови, в том числе пациентам, у которых до госпитализации в отделение не был диагностирован сахарный диабет. Это связано с повышением инсулинорезистентности по перечисленным выше причинам у больных в критическом состоянии, а также в связи с необходимостью поддержания значений гликемии в пределах 140-180 мг/дл, так как высокие значения гликемии у больных госпитализации в отделение интенсивной терапии связаны с повышенной заболеваемостью и смертностью.
Поэтому мы хотели бы исследовать, может ли увеличение резистентности к инсулину, выраженное в увеличении потребления инсулина пациентом, предсказывать развитие сепсиса, вторичного по отношению к бактериемии в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 18-100 лет, страдающие сахарным диабетом и не страдающие диабетом, поступившие в отделение общей реанимации с января 2013 г. по январь 2021 г. (включительно) по любой причине, нуждавшиеся во время госпитализации в постоянной инфузии инсулина и развившиеся во время госпитализации. приобретенная бактериемия более чем через 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
-
Критерии исключения: пациенты, не получавшие непрерывную инфузию инсулина, пациенты с бактериемией непатогенных бактерий (контаминация), пациенты, у которых бактериемия развилась менее чем через 48 часов после поступления в ОИТ, пациенты, получавшие препараты, которые могут влиять на резистентность к инсулину (стероиды, глюкагон). ) или пациентов с другими причинами, которые могут объяснить увеличение резистентности к инсулину, кроме инфекции.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная инсулинорезистентность как предиктор надвигающейся приобретенной бактериемии в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Установить возможную связь между повышением инсулинорезистентности, измеряемой изменением скорости инфузии инсулина (единиц в час) для поддержания уровня глюкозы в крови на уровне 140-180 мг%, и развитием приобретенной бактериемии в ОИТ (не менее 48 часов после пребывания в ОИТ). допуск)
|
6 месяцев после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0132-21-MMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .