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Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que prédicteur d'une bactériémie imminente

13 mars 2024 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center

Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que facteur prédictif d'une bactériémie imminente : une étude rétrospective

La résistance à l'insuline est définie comme une diminution de la capacité de l'insuline à abaisser la glycémie. Diverses conditions pathologiques peuvent entraîner une augmentation de la résistance à l'insuline, telles que la septicémie, l'administration de certains médicaments, diverses situations de stress, une intervention chirurgicale ou des blessures importantes, etc. augmentation de la résistance à l'insuline. Dans le sepsis, il y a une activation extrême des médiateurs inflammatoires et des hormones contre-régulatrices, telles que le cortisol, le glucagon et les catécholamines, qui augmentent la gluconéogenèse hépatique d'une part, et augmentent la résistance périphérique à l'insuline d'autre part.

Un trouble de la régulation de la glycémie entraîne une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez les patients des unités de soins intensifs atteints de septicémie, ainsi qu'une augmentation de la durée d'hospitalisation et de ses dépenses financières.

Il existe un certain nombre de paramètres utilisés dans l'unité de soins intensifs pour diagnostiquer le développement d'une septicémie au sein de l'unité, comme une augmentation ou une diminution de la température corporelle, une augmentation du taux de CRP, du nombre de globules blancs, du taux de pro-calcitonine, etc. Il est possible qu'une augmentation de la résistance à l'insuline puisse également être utilisée comme facteur prédictif de septicémie. Il est à noter que la quasi-totalité des patients hospitalisés en unité de soins intensifs sont traités par une perfusion continue d'insuline pour équilibrer leur glycémie, y compris les patients qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète avant leur hospitalisation en unité. Ceci est à la lumière de l'augmentation de la résistance à l'insuline pour les raisons énumérées ci-dessus chez les patients dans un état critique, et également en raison de la nécessité de maintenir les valeurs de glycémie dans la plage de 140 à 180 mg/dl, car des valeurs de glycémie élevées chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs sont associés à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.

Nous souhaitons donc étudier si une augmentation de l'insulino-résistance, exprimée par une augmentation de l'apport d'insuline du patient, peut prédire le développement d'un sepsis secondaire à une bactériémie en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir medical center Kfar Saba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de bactériémie acquise en USI

La description

Critères d'inclusion :Patients âgés de 18 à 100 ans, diabétiques et non diabétiques, admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2013 à janvier 2021 (inclus) pour quelque raison que ce soit, nécessitant pendant leur hospitalisation une perfusion continue d'insuline, et développés pendant leur hospitalisation bactériémie acquise plus de 48 heures après l'admission aux soins intensifs.

-

Critères d'exclusion : Patients n'ayant pas reçu de perfusion continue d'insuline, patients atteints de bactériémie par des bactéries non pathogènes (contamination), patients ayant développé une bactériémie moins de 48 heures après l'admission en USI, patients ayant reçu des médicaments susceptibles d'influencer la résistance à l'insuline (stéroïdes, glucagon ) ou des patients ayant d'autres raisons pouvant expliquer une augmentation de la résistance à l'insuline autre qu'une infection.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que facteur prédictif d'une bactériémie acquise imminente en soins intensifs
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
Établir un lien possible entre l'augmentation de la résistance à l'insuline, mesurée par les modifications du débit de perfusion d'insuline (unités par heure) afin de maintenir la glycémie entre 140 et 180 mg %, et le développement d'une bactériémie acquise en USI (au moins 48 heures après l'USI admission)
6 mois après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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