- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04992689
Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que prédicteur d'une bactériémie imminente
Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que facteur prédictif d'une bactériémie imminente : une étude rétrospective
La résistance à l'insuline est définie comme une diminution de la capacité de l'insuline à abaisser la glycémie. Diverses conditions pathologiques peuvent entraîner une augmentation de la résistance à l'insuline, telles que la septicémie, l'administration de certains médicaments, diverses situations de stress, une intervention chirurgicale ou des blessures importantes, etc. augmentation de la résistance à l'insuline. Dans le sepsis, il y a une activation extrême des médiateurs inflammatoires et des hormones contre-régulatrices, telles que le cortisol, le glucagon et les catécholamines, qui augmentent la gluconéogenèse hépatique d'une part, et augmentent la résistance périphérique à l'insuline d'autre part.
Un trouble de la régulation de la glycémie entraîne une augmentation de la mortalité et de la morbidité chez les patients des unités de soins intensifs atteints de septicémie, ainsi qu'une augmentation de la durée d'hospitalisation et de ses dépenses financières.
Il existe un certain nombre de paramètres utilisés dans l'unité de soins intensifs pour diagnostiquer le développement d'une septicémie au sein de l'unité, comme une augmentation ou une diminution de la température corporelle, une augmentation du taux de CRP, du nombre de globules blancs, du taux de pro-calcitonine, etc. Il est possible qu'une augmentation de la résistance à l'insuline puisse également être utilisée comme facteur prédictif de septicémie. Il est à noter que la quasi-totalité des patients hospitalisés en unité de soins intensifs sont traités par une perfusion continue d'insuline pour équilibrer leur glycémie, y compris les patients qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète avant leur hospitalisation en unité. Ceci est à la lumière de l'augmentation de la résistance à l'insuline pour les raisons énumérées ci-dessus chez les patients dans un état critique, et également en raison de la nécessité de maintenir les valeurs de glycémie dans la plage de 140 à 180 mg/dl, car des valeurs de glycémie élevées chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs sont associés à une augmentation de la morbidité et de la mortalité.
Nous souhaitons donc étudier si une augmentation de l'insulino-résistance, exprimée par une augmentation de l'apport d'insuline du patient, peut prédire le développement d'un sepsis secondaire à une bactériémie en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :Patients âgés de 18 à 100 ans, diabétiques et non diabétiques, admis à l'unité de soins intensifs généraux de janvier 2013 à janvier 2021 (inclus) pour quelque raison que ce soit, nécessitant pendant leur hospitalisation une perfusion continue d'insuline, et développés pendant leur hospitalisation bactériémie acquise plus de 48 heures après l'admission aux soins intensifs.
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Critères d'exclusion : Patients n'ayant pas reçu de perfusion continue d'insuline, patients atteints de bactériémie par des bactéries non pathogènes (contamination), patients ayant développé une bactériémie moins de 48 heures après l'admission en USI, patients ayant reçu des médicaments susceptibles d'influencer la résistance à l'insuline (stéroïdes, glucagon ) ou des patients ayant d'autres raisons pouvant expliquer une augmentation de la résistance à l'insuline autre qu'une infection.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la résistance à l'insuline en tant que facteur prédictif d'une bactériémie acquise imminente en soins intensifs
Délai: 6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Établir un lien possible entre l'augmentation de la résistance à l'insuline, mesurée par les modifications du débit de perfusion d'insuline (unités par heure) afin de maintenir la glycémie entre 140 et 180 mg %, et le développement d'une bactériémie acquise en USI (au moins 48 heures après l'USI admission)
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6 mois après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0132-21-MMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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