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Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente

13 de marzo de 2024 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente: un estudio retrospectivo

La resistencia a la insulina se define como una disminución en la capacidad de la insulina para reducir los niveles de glucosa en sangre. Varias condiciones patológicas pueden causar un aumento de la resistencia a la insulina, como sepsis, administración de ciertos medicamentos, diversas situaciones estresantes, cirugía o lesiones importantes, etc. aumento de la resistencia a la insulina. En la sepsis hay una activación extrema de mediadores inflamatorios y de hormonas contrarreguladoras, como el cortisol, el glucagón y las catecolaminas, que aumentan la gluconeogénesis hepática por un lado, y aumentan la resistencia periférica a la insulina por otro.

El desorden en la regulación del nivel de glucosa en sangre provoca aumento de la mortalidad y morbilidad entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis, así como un aumento en la duración de la hospitalización y sus gastos financieros.

Hay una serie de parámetros que se utilizan en la unidad de cuidados intensivos para diagnosticar el desarrollo de sepsis dentro de la unidad, como un aumento o disminución de la temperatura corporal, un aumento del nivel de PCR, recuento de glóbulos blancos, nivel de procalcitonina, etc. Es posible que un aumento en la resistencia a la insulina también pueda usarse como predictor de sepsis. Cabe señalar que casi todos los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos son tratados con una infusión continua de insulina para equilibrar su nivel de glucosa en sangre, incluidos los pacientes que no son diagnosticados con diabetes antes de su hospitalización en la unidad. Esto es en vista del aumento de la resistencia a la insulina por las razones mencionadas anteriormente entre los pacientes en estado crítico, y también debido a la necesidad de mantener los valores de glucosa en sangre en el rango de 140-180 mg/dl, ya que los valores altos de glucosa en sangre entre los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad.

Por ello, nos gustaría investigar si un aumento de la resistencia a la insulina, expresado en un aumento de la ingesta de insulina del paciente, puede predecir el desarrollo de sepsis secundaria a bacteriemia en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con bacteriemia adquirida en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 100 años, diabéticos y no diabéticos, ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales desde enero de 2013 hasta enero de 2021 (inclusive) por cualquier motivo, requirieron durante su hospitalización una infusión continua de insulina, y desarrollaron durante su hospitalización bacteriemia adquirida después de más de 48 horas desde el ingreso en la UCI.

-

Criterios de exclusión: Pacientes que no recibieron una infusión continua de insulina, pacientes con bacteriemia por bacterias no patógenas (contaminación), pacientes que desarrollaron bacteriemia menos de 48 horas después del ingreso en la UCI, pacientes que recibieron medicamentos que podrían influir en la resistencia a la insulina (esteroides, glucagón ) o pacientes con otros motivos que podrían explicar un aumento de la resistencia a la insulina distintos de la infección.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses post ingreso en UCI
Establecer una posible conexión entre el aumento de la resistencia a la insulina, medida por los cambios en la tasa de infusión de insulina (unidades por hora) para mantener el nivel de glucosa en sangre entre 140-180 mg%, y el desarrollo de bacteriemia adquirida en la UCI (al menos 48 horas después de la UCI). admisión)
6 meses post ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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