- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04992689
Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente
Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente: un estudio retrospectivo
La resistencia a la insulina se define como una disminución en la capacidad de la insulina para reducir los niveles de glucosa en sangre. Varias condiciones patológicas pueden causar un aumento de la resistencia a la insulina, como sepsis, administración de ciertos medicamentos, diversas situaciones estresantes, cirugía o lesiones importantes, etc. aumento de la resistencia a la insulina. En la sepsis hay una activación extrema de mediadores inflamatorios y de hormonas contrarreguladoras, como el cortisol, el glucagón y las catecolaminas, que aumentan la gluconeogénesis hepática por un lado, y aumentan la resistencia periférica a la insulina por otro.
El desorden en la regulación del nivel de glucosa en sangre provoca aumento de la mortalidad y morbilidad entre los pacientes de la unidad de cuidados intensivos con sepsis, así como un aumento en la duración de la hospitalización y sus gastos financieros.
Hay una serie de parámetros que se utilizan en la unidad de cuidados intensivos para diagnosticar el desarrollo de sepsis dentro de la unidad, como un aumento o disminución de la temperatura corporal, un aumento del nivel de PCR, recuento de glóbulos blancos, nivel de procalcitonina, etc. Es posible que un aumento en la resistencia a la insulina también pueda usarse como predictor de sepsis. Cabe señalar que casi todos los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos son tratados con una infusión continua de insulina para equilibrar su nivel de glucosa en sangre, incluidos los pacientes que no son diagnosticados con diabetes antes de su hospitalización en la unidad. Esto es en vista del aumento de la resistencia a la insulina por las razones mencionadas anteriormente entre los pacientes en estado crítico, y también debido a la necesidad de mantener los valores de glucosa en sangre en el rango de 140-180 mg/dl, ya que los valores altos de glucosa en sangre entre los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad.
Por ello, nos gustaría investigar si un aumento de la resistencia a la insulina, expresado en un aumento de la ingesta de insulina del paciente, puede predecir el desarrollo de sepsis secundaria a bacteriemia en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 100 años, diabéticos y no diabéticos, ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales desde enero de 2013 hasta enero de 2021 (inclusive) por cualquier motivo, requirieron durante su hospitalización una infusión continua de insulina, y desarrollaron durante su hospitalización bacteriemia adquirida después de más de 48 horas desde el ingreso en la UCI.
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Criterios de exclusión: Pacientes que no recibieron una infusión continua de insulina, pacientes con bacteriemia por bacterias no patógenas (contaminación), pacientes que desarrollaron bacteriemia menos de 48 horas después del ingreso en la UCI, pacientes que recibieron medicamentos que podrían influir en la resistencia a la insulina (esteroides, glucagón ) o pacientes con otros motivos que podrían explicar un aumento de la resistencia a la insulina distintos de la infección.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la resistencia a la insulina como predictor de bacteriemia inminente adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: 6 meses post ingreso en UCI
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Establecer una posible conexión entre el aumento de la resistencia a la insulina, medida por los cambios en la tasa de infusión de insulina (unidades por hora) para mantener el nivel de glucosa en sangre entre 140-180 mg%, y el desarrollo de bacteriemia adquirida en la UCI (al menos 48 horas después de la UCI). admisión)
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6 meses post ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0132-21-MMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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