- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04992689
Steigende Insulinresistenz als Prädiktor für eine drohende Bakteriämie
Steigende Insulinresistenz als Prädiktor für eine bevorstehende Bakteriämie: Eine retrospektive Studie
Insulinresistenz ist definiert als eine Abnahme der Fähigkeit von Insulin, den Blutzuckerspiegel zu senken. Verschiedene pathologische Zustände können eine Erhöhung der Insulinresistenz verursachen, wie z. B. Sepsis, Verabreichung bestimmter Medikamente, verschiedene Stresssituationen, Operationen oder erhebliche Verletzungen usw. Sepsis kann extremen Stress verursachen, der erhebliche Veränderungen im Stoffwechsel, Störungen der Blutzuckerregulation und verursacht erhöhte Insulinresistenz. Bei der Sepsis kommt es zu einer extremen Aktivierung von Entzündungsmediatoren und gegenregulatorischen Hormonen wie Cortisol, Glucagon und Catecholaminen, die einerseits die hepatische Gluconeogenese und andererseits die periphere Insulinresistenz erhöhen.
Eine Störung in der Regulation des Blutzuckerspiegels führt zu einer erhöhten Sterblichkeit und Morbidität bei Intensivpatienten mit Sepsis sowie zu einer Verlängerung der Krankenhausaufenthaltsdauer und der damit verbundenen finanziellen Kosten.
Auf der Intensivstation werden eine Reihe von Parametern verwendet, um die Entwicklung einer Sepsis innerhalb der Station zu diagnostizieren, wie z Es ist möglich, dass eine Erhöhung der Insulinresistenz auch als Prädiktor für eine Sepsis verwendet werden kann. Es sollte beachtet werden, dass fast alle Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, mit einer kontinuierlichen Insulininfusion behandelt werden, um ihren Blutzuckerspiegel auszugleichen, einschließlich Patienten, bei denen vor ihrem Krankenhausaufenthalt auf der Station kein Diabetes diagnostiziert wurde. Dies im Lichte der Zunahme der Insulinresistenz aus den oben aufgeführten Gründen bei Patienten in kritischem Zustand und auch aufgrund der Notwendigkeit, Blutglukosewerte im Bereich von 140-180 mg/dl zu halten, da hohe Blutglukosewerte bei Patienten vorhanden sind Krankenhausaufenthalte auf der Intensivstation sind mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden.
Wir möchten daher untersuchen, ob eine Zunahme der Insulinresistenz, ausgedrückt in einer erhöhten Insulinaufnahme des Patienten, die Entwicklung einer Sepsis infolge einer Bakteriämie auf der Intensivstation vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten im Alter von 18 bis 100 Jahren, Diabetiker und Nicht-Diabetiker, die von Januar 2013 bis Januar 2021 (einschließlich) aus irgendeinem Grund auf der allgemeinen Intensivstation aufgenommen wurden, während ihres Krankenhausaufenthalts eine kontinuierliche Insulininfusion benötigten und während ihres Krankenhausaufenthalts entwickelten erworbene Bakteriämie nach mehr als 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation.
-
Ausschlusskriterien: Patienten, die keine kontinuierliche Insulininfusion erhalten haben, Patienten mit Bakteriämie durch nicht-pathogene Bakterien (Kontamination), Patienten, die weniger als 48 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation eine Bakteriämie entwickelt haben, Patienten, die Arzneimittel erhalten haben, die die Insulinresistenz beeinflussen könnten (Steroide, Glukagon ) oder Patienten mit anderen Gründen als einer Infektion, die eine Zunahme der Insulinresistenz erklären könnten.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhöhte Insulinresistenz als Prädiktor für eine drohende, auf der Intensivstation erworbene Bakteriämie
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Um einen möglichen Zusammenhang zwischen zunehmender Insulinresistenz, gemessen durch Änderungen der Insulininfusionsrate (Einheiten pro Stunde), um den Blutzuckerspiegel zwischen 140-180 mg% zu halten, und der Entwicklung einer erworbenen Intensivbakteriämie (mindestens 48 Stunden nach der Intensivstation) herzustellen Zulassung)
|
6 Monate nach Aufnahme auf der Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0132-21-MMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erworbene Bakteriämie auf der Intensivstation
-
Universitair Ziekenhuis BrusselSociété des Produits Nestlé (SPN)Rekrutierung
-
Beni-Suef UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Tepecik Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungIntensivstation (ICU)
-
Duke UniversityRekrutierungIntensivstation ICUVereinigte Staaten
-
Göteborg UniversityAbgeschlossenMobilisierung | Intensivstation (ICU)Schweden
-
Poitiers University HospitalNoch keine RekrutierungSchlafstörung | Schlafüberwachung | Intensivstation (ICU)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSchlafqualität | Pflege | Intensivstation ICUTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossenIntensivstation (ICU) Myopathie | Intensivstation (ICU) | Muskelschwäche | GeduldigÄgypten
-
Universidad de AntioquiaNoch keine RekrutierungSpiritualität | Pflege | Intensivstation (ICU)Kolumbien