- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04992689
Aumentare la resistenza all'insulina come predittore di batteriemia imminente
Aumentare la resistenza all'insulina come predittore di batteriemia imminente: uno studio retrospettivo
La resistenza all'insulina è definita come una diminuzione della capacità dell'insulina di abbassare i livelli di glucosio nel sangue. Varie condizioni patologiche possono causare un aumento della resistenza all'insulina, come sepsi, somministrazione di determinati farmaci, varie situazioni stressanti, interventi chirurgici o lesioni significative, ecc. La sepsi può causare stress estremo, che provoca cambiamenti significativi nel metabolismo, interruzione della regolazione del glucosio nel sangue e aumento della resistenza all'insulina. Nella sepsi si ha un'estrema attivazione di mediatori infiammatori e di ormoni controregolatori, quali cortisolo, glucagone e catecolamine, che da un lato aumentano la gluconeogenesi epatica, dall'altro aumentano la resistenza periferica all'insulina.
Il disturbo nella regolazione del livello di glucosio nel sangue provoca un aumento della mortalità e della morbilità tra i pazienti in unità di terapia intensiva con sepsi, nonché un aumento della durata del ricovero e delle sue spese finanziarie.
Esistono numerosi parametri utilizzati nell'unità di terapia intensiva per diagnosticare lo sviluppo di sepsi all'interno dell'unità, come un aumento o una diminuzione della temperatura corporea, un aumento del livello di CRP, conta dei globuli bianchi, livello di pro-calcitonina, ecc. è possibile che un aumento della resistenza all'insulina possa essere utilizzato anche come predittore di sepsi. Va notato che quasi tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva sono trattati con un'infusione continua di insulina per bilanciare il loro livello di glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui non è stato diagnosticato il diabete prima del loro ricovero nell'unità. Ciò alla luce dell'aumento dell'insulino-resistenza per i motivi sopra elencati tra i pazienti in condizioni critiche, e anche per la necessità di mantenere valori di glicemia nell'intervallo 140-180 mg/dl, poiché valori elevati di glicemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità.
Vorremmo quindi indagare se un aumento dell'insulino-resistenza, espressa in un aumento dell'assunzione di insulina da parte del paziente, possa predire lo sviluppo di sepsi secondaria a batteriemia in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir medical center Kfar Saba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni, diabetici e non diabetici, ricoverati in Terapia Intensiva Generale da gennaio 2013 a gennaio 2021 (incluso) per qualsiasi motivo, che hanno richiesto durante il ricovero un'infusione continua di insulina e che hanno sviluppato durante il ricovero batteriemia acquisita dopo più di 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.
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Criteri di esclusione: pazienti che non hanno ricevuto un'infusione continua di insulina, pazienti con batteriemia da batteri non patogeni (contaminazione), pazienti che hanno sviluppato batteriemia meno di 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, pazienti che hanno ricevuto farmaci che potrebbero influenzare la resistenza all'insulina (steroidi, glucagone ) o pazienti con altri motivi che potrebbero spiegare un aumento dell'insulino-resistenza diversi dall'infezione.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della resistenza all'insulina come predittore di imminente batteriemia acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Per stabilire una possibile connessione tra l'aumento dell'insulino-resistenza, misurata dai cambiamenti nella velocità di infusione di insulina (unità per ora) al fine di mantenere il livello di glucosio nel sangue tra 140-180 mg%, e lo sviluppo di batteriemia acquisita in terapia intensiva (almeno 48 ore dopo la terapia intensiva ammissione)
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6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0132-21-MMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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