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Aumentare la resistenza all'insulina come predittore di batteriemia imminente

13 marzo 2024 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Aumentare la resistenza all'insulina come predittore di batteriemia imminente: uno studio retrospettivo

La resistenza all'insulina è definita come una diminuzione della capacità dell'insulina di abbassare i livelli di glucosio nel sangue. Varie condizioni patologiche possono causare un aumento della resistenza all'insulina, come sepsi, somministrazione di determinati farmaci, varie situazioni stressanti, interventi chirurgici o lesioni significative, ecc. La sepsi può causare stress estremo, che provoca cambiamenti significativi nel metabolismo, interruzione della regolazione del glucosio nel sangue e aumento della resistenza all'insulina. Nella sepsi si ha un'estrema attivazione di mediatori infiammatori e di ormoni controregolatori, quali cortisolo, glucagone e catecolamine, che da un lato aumentano la gluconeogenesi epatica, dall'altro aumentano la resistenza periferica all'insulina.

Il disturbo nella regolazione del livello di glucosio nel sangue provoca un aumento della mortalità e della morbilità tra i pazienti in unità di terapia intensiva con sepsi, nonché un aumento della durata del ricovero e delle sue spese finanziarie.

Esistono numerosi parametri utilizzati nell'unità di terapia intensiva per diagnosticare lo sviluppo di sepsi all'interno dell'unità, come un aumento o una diminuzione della temperatura corporea, un aumento del livello di CRP, conta dei globuli bianchi, livello di pro-calcitonina, ecc. è possibile che un aumento della resistenza all'insulina possa essere utilizzato anche come predittore di sepsi. Va notato che quasi tutti i pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva sono trattati con un'infusione continua di insulina per bilanciare il loro livello di glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui non è stato diagnosticato il diabete prima del loro ricovero nell'unità. Ciò alla luce dell'aumento dell'insulino-resistenza per i motivi sopra elencati tra i pazienti in condizioni critiche, e anche per la necessità di mantenere valori di glicemia nell'intervallo 140-180 mg/dl, poiché valori elevati di glicemia tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva sono associati ad un aumento della morbilità e della mortalità.

Vorremmo quindi indagare se un aumento dell'insulino-resistenza, espressa in un aumento dell'assunzione di insulina da parte del paziente, possa predire lo sviluppo di sepsi secondaria a batteriemia in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir medical center Kfar Saba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con batteriemia acquisita in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione: Pazienti di età compresa tra 18 e 100 anni, diabetici e non diabetici, ricoverati in Terapia Intensiva Generale da gennaio 2013 a gennaio 2021 (incluso) per qualsiasi motivo, che hanno richiesto durante il ricovero un'infusione continua di insulina e che hanno sviluppato durante il ricovero batteriemia acquisita dopo più di 48 ore dal ricovero in terapia intensiva.

-

Criteri di esclusione: pazienti che non hanno ricevuto un'infusione continua di insulina, pazienti con batteriemia da batteri non patogeni (contaminazione), pazienti che hanno sviluppato batteriemia meno di 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva, pazienti che hanno ricevuto farmaci che potrebbero influenzare la resistenza all'insulina (steroidi, glucagone ) o pazienti con altri motivi che potrebbero spiegare un aumento dell'insulino-resistenza diversi dall'infezione.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della resistenza all'insulina come predittore di imminente batteriemia acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva
Per stabilire una possibile connessione tra l'aumento dell'insulino-resistenza, misurata dai cambiamenti nella velocità di infusione di insulina (unità per ora) al fine di mantenere il livello di glucosio nel sangue tra 140-180 mg%, e lo sviluppo di batteriemia acquisita in terapia intensiva (almeno 48 ore dopo la terapia intensiva ammissione)
6 mesi dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Batteriemia acquisita in terapia intensiva

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