- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992689
Toenemende insulineresistentie als voorspeller van naderende bacteriëmie
Toenemende insulineresistentie als voorspeller van dreigende bacteriëmie: een retrospectieve studie
Insulineresistentie wordt gedefinieerd als een afname van het vermogen van insuline om de bloedglucosespiegel te verlagen. Verschillende pathologische aandoeningen kunnen een toename van de insulineresistentie veroorzaken, zoals sepsis, toediening van bepaalde medicijnen, verschillende stressvolle situaties, operaties of ernstige verwondingen, enz. Sepsis kan extreme stress veroorzaken, wat leidt tot significante veranderingen in het metabolisme, verstoring van de bloedglucoseregulatie en verhoogde insulineresistentie. Bij sepsis is er een extreme activering van ontstekingsmediatoren en van contraregulerende hormonen, zoals cortisol, glucagon en catecholamines, die enerzijds de hepatische gluconeogenese verhogen en anderzijds de perifere weerstand tegen insuline verhogen.
Stoornis in de regulatie van de bloedglucosespiegel veroorzaakt verhoogde mortaliteit en morbiditeit bij patiënten op de intensive care met sepsis, evenals een toename van de duur van ziekenhuisopname en de financiële kosten ervan.
Er zijn een aantal parameters die op de intensive care-afdeling worden gebruikt om de ontwikkeling van sepsis binnen de afdeling te diagnosticeren, zoals een toename of afname van de lichaamstemperatuur, een toename van het CRP-niveau, het aantal witte bloedcellen, het pro-calcitonine-niveau, enz. is het mogelijk dat een toename van de insulineresistentie ook gebruikt kan worden als voorspeller van sepsis. Opgemerkt moet worden dat bijna alle patiënten die op de intensive care-afdeling zijn opgenomen, worden behandeld met een continue infusie van insuline om hun bloedglucosespiegel in evenwicht te houden, inclusief patiënten bij wie geen diagnose diabetes is gesteld voorafgaand aan hun ziekenhuisopname op de afdeling. Dit is in het licht van de toename van insulineresistentie om de hierboven genoemde redenen bij patiënten in kritieke toestand, en ook vanwege de noodzaak om bloedglucosewaarden binnen het bereik van 140-180 mg/dl te houden, aangezien hoge bloedglucosewaarden bij patiënten ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling worden in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
We willen daarom onderzoeken of een toename van de insulineresistentie, uitgedrukt in een toename van de insuline-inname van de patiënt, het ontstaan van sepsis secundair aan bacteriëmie op de intensive care kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 18-100 jaar, diabeet en niet-diabeet, opgenomen op de Algemene Intensive Care van januari 2013 tot januari 2021 (inclusief) om welke reden dan ook, hadden tijdens hun ziekenhuisopname een continue infusie van insuline nodig en ontwikkelden zich tijdens hun ziekenhuisopname verworven bacteriëmie na meer dan 48 uur na opname op de IC.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënten die geen continue insuline-infusie kregen, patiënten met bacteriëmie van niet-pathogene bacteriën (besmetting), patiënten die bacteriëmie ontwikkelden minder dan 48 uur na opname op de IC, patiënten die geneesmiddelen kregen die de insulineresistentie zouden kunnen beïnvloeden (steroïden, glucagon ) of patiënten met andere redenen die een toename van de insulineresistentie kunnen verklaren, anders dan een infectie.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde insulineresistentie als voorspeller van dreigende ICU-verworven bacteriëmie
Tijdsspanne: 6 maanden na opname op de IC
|
Om een mogelijk verband te leggen tussen toenemende insulineresistentie, zoals gemeten door veranderingen in de insuline-infusiesnelheid (eenheden per uur) om de bloedglucosespiegel tussen 140-180 mg% te houden, en de ontwikkeling van verworven ICU-bacteriëmie (minstens 48 uur na ICU erkenning)
|
6 maanden na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0132-21-MMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .