- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04992689
Insuliiniresistenssin lisääminen uhkaavan bakteremian ennustajana
Insuliiniresistenssin lisääminen uhkaavan bakteremian ennustajana: Retrospektiivinen tutkimus
Insuliiniresistenssi määritellään insuliinin heikkenemiseksi kyvyssä alentaa verensokeria. Erilaiset patologiset tilat voivat aiheuttaa insuliiniresistenssin lisääntymistä, kuten sepsis, tiettyjen lääkkeiden antaminen, erilaiset stressitilanteet, leikkaukset tai merkittävät vammat jne. Sepsis voi aiheuttaa äärimmäistä stressiä, joka aiheuttaa merkittäviä muutoksia aineenvaihdunnassa, häiritsee verensokerin säätelyä ja lisääntynyt insuliiniresistenssi. Sepsiksessä tulehdusvälittäjät ja vastasäätelyhormonit, kuten kortisoli, glukagoni ja katekoliamiinit, aktivoituvat voimakkaasti, mikä lisää toisaalta maksan glukoneogeneesiä ja toisaalta lisää perifeeristä vastustuskykyä insuliinille.
Häiriö verensokerin tason säätelyssä lisää kuolleisuutta ja sairastuvuutta tehohoitopotilaiden sepsispotilailla sekä lisää sairaalahoidon kestoa ja sen taloudellisia kuluja.
Tehohoidossa käytetään useita parametreja, joilla diagnosoidaan sepsiksen kehittyminen yksikössä, kuten kehon lämpötilan nousu tai lasku, CRP-tason nousu, valkosolujen määrä, pro-kalsitoniinitaso jne. On mahdollista, että insuliiniresistenssin lisääntymistä voidaan käyttää myös sepsiksen ennustajana. On huomioitava, että lähes kaikkia teho-osastolla sairaalassa olevia potilaita hoidetaan jatkuvalla insuliini-infuusiolla verensokerin tasapainottamiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla ei ole diagnosoitu diabetesta ennen sairaalahoitoa. Tämä johtuu insuliiniresistenssin lisääntymisestä yllä luetelluista syistä kriittisessä tilassa olevilla potilailla ja myös tarpeesta pitää verensokeriarvot välillä 140-180 mg/dl, koska potilaiden verensokeriarvot ovat korkeat. Tehohoidon osastolla sairaalahoitoon liittyvät sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen.
Siksi haluaisimme tutkia, voiko insuliiniresistenssin lisääntyminen, joka ilmenee potilaan insuliinin saannin lisääntymisenä, ennustaa bakteremian sekundaarisen sepsiksen kehittymistä tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–100-vuotiaat diabeetikot ja ei-diabeettiset potilaat, jotka on otettu yleisen tehohoidon osastolle tammikuusta 2013 tammikuuhun 2021 (mukaan lukien) mistä tahansa syystä, vaativat sairaalahoidon aikana jatkuvaa insuliiniinfuusiota ja kehittyneet sairaalahoidon aikana sai bakteremian yli 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta.
-
Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka eivät saaneet jatkuvaa insuliini-infuusiota, potilaat, joilla on ei-patogeenisten bakteerien bakteremia (kontaminaatio), potilaat, joille kehittyi bakteremia alle 48 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta, potilaat, jotka saivat lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa insuliiniresistenssiin (steroidit, glukagoni) ) tai potilaat, joilla on muita syitä, jotka saattavat selittää insuliiniresistenssin lisääntymisen muulla kuin infektiolla.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt insuliiniresistenssi ennustaa uhkaavaa tehohoitoon hankittua bakteremiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Selvittää mahdollinen yhteys lisääntyvän insuliiniresistenssin välillä, mitattuna insuliinin infuusionopeuden muutoksilla (yksikköä tunnissa), jotta verensokeritaso pysyy välillä 140-180 mg%, ja hankitun teho-osaston bakteremian kehittymisen välillä (vähintään 48 tuntia tehohoidon jälkeen). sisäänpääsy)
|
6 kuukautta teho-osastolle pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0132-21-MMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .