- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04992689
Økende insulinresistens som en prediktor for forestående bakteriemi
Økende insulinresistens som en prediktor for forestående bakteriemi: En retrospektiv studie
Insulinresistens er definert som en reduksjon i insulins evne til å senke blodsukkernivået. Ulike patologiske tilstander kan forårsake økt insulinresistens, som sepsis, administrering av visse medisiner, ulike stressende situasjoner, operasjoner eller betydelige skader etc. Sepsis kan forårsake ekstremt stress, som gir betydelige endringer i stoffskiftet, forstyrrelse av blodsukkerregulering og økt insulinresistens. Ved sepsis er det en ekstrem aktivering av inflammatoriske mediatorer og av motregulerende hormoner, som kortisol, glukagon og katekolaminer, som øker leverglukoneogenesen på den ene siden, og øker den perifere resistensen mot insulin på den andre siden.
Forstyrrelse i reguleringen av blodsukkernivået forårsaker økt dødelighet og sykelighet blant intensivavdelingspasienter med sepsis, samt en økning i varigheten av sykehusinnleggelsen og dens økonomiske utgifter.
Det er en rekke parametere som brukes på intensivavdelingen for å diagnostisere utviklingen av sepsis i enheten, for eksempel en økning eller reduksjon i kroppstemperatur, en økning i CRP-nivå, antall hvite blodlegemer, pro-kalsitonin-nivå, etc. er mulig at en økning i insulinresistens også kan brukes som en prediktor for sepsis. Det skal bemerkes at nesten alle pasienter som er innlagt på intensivavdelingen, behandles med en kontinuerlig infusjon av insulin for å balansere blodsukkernivået, inkludert pasienter som ikke er diagnostisert med diabetes før sykehusinnleggelsen på enheten. Dette er i lys av økningen i insulinresistens av årsakene nevnt ovenfor blant pasienter i kritisk tilstand, og også på grunn av behovet for å opprettholde blodsukkerverdier i området 140-180 mg/dl, siden høye blodsukkerverdier blant pasienter innlagt på intensivavdelingen er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
Vi ønsker derfor å undersøke om en økning i insulinresistens, slik den kommer til uttrykk i en økning i pasientens insulininntak, kan forutsi utvikling av sepsis sekundært til bakteriemi på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-100 år, diabetikere og ikke-diabetikere, innlagt på den generelle intensivavdelingen fra januar 2013 til januar 2021 (inklusive) uansett årsak, påkrevd under sykehusinnleggelsen en kontinuerlig infusjon av insulin, og utviklet under sykehusinnleggelsen. ervervet bakteriemi etter mer enn 48 timer fra intensivavdelingen.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke fikk kontinuerlig insulininfusjon, pasienter med bakteriemi fra ikke-patogene bakterier (kontaminering), pasienter som utviklet bakteriemi mindre enn 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, pasienter som fikk legemidler som kan påvirke insulinresistens (steroider, glukagon). ) eller pasienter med andre årsaker som kan forklare en økning i insulinresistens annet enn infeksjon.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt insulinresistens som en prediktor for forestående ICU-ervervet bakteriemi
Tidsramme: 6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Å etablere en mulig sammenheng mellom økende insulinresistens, målt ved endringer i insulininfusjonshastigheten (enheter per time) for å opprettholde blodsukkernivået mellom 140-180 mg%, og utvikling av ervervet ICU-bakteremi (minst 48 timer etter ICU) adgang)
|
6 måneder etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0132-21-MMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .