- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04992689
Az inzulinrezisztencia növelése, mint a közelgő bakteriémia előrejelzője
Az inzulinrezisztencia növelése, mint a közelgő bakteriémia előrejelzője: Retrospektív tanulmány
Az inzulinrezisztencia az inzulin vércukorszint-csökkentő képességének csökkenése. Különféle kóros állapotok okozhatják az inzulinrezisztencia növekedését, mint például a szepszis, bizonyos gyógyszerek szedése, különféle stresszes helyzetek, műtétek vagy jelentős sérülések stb. fokozott inzulinrezisztencia. Szepszisben a gyulladásos mediátorok és az ellenszabályozó hormonok, például a kortizol, a glukagon és a katekolaminok extrém aktiválódása következik be, amelyek egyrészt fokozzák a máj glükoneogenezisét, másrészt növelik a perifériás inzulinrezisztenciát.
A vércukorszint szabályozásának zavara az intenzív osztályos szepszises betegek mortalitása és morbiditása, valamint a kórházi kezelés időtartamának és anyagi költségeinek növekedéséhez vezet.
Az intenzív osztályon számos paramétert használnak a szepszis osztályon belüli kialakulásának diagnosztizálására, mint például a testhőmérséklet emelkedése vagy csökkenése, a CRP-szint emelkedése, a fehérvérsejtszám, a pro-kalcitoninszint stb. lehetséges, hogy az inzulinrezisztencia növekedése a szepszis előrejelzőjeként is használható. Meg kell jegyezni, hogy szinte minden intenzív osztályon kórházba került beteget folyamatos inzulininfúzióval kezelnek a vércukorszint kiegyensúlyozása érdekében, beleértve azokat is, akiknél nem diagnosztizáltak cukorbetegséget az osztályon történő kórházi kezelésük előtt. Ennek oka a fent felsorolt okok miatti inzulinrezisztencia növekedése a kritikus állapotú betegek körében, valamint a vércukorszint 140-180 mg/dl tartományban tartásának szükségessége, mivel a betegek körében magas a vércukorszint. Az intenzív osztályon kórházi kezelések fokozott morbiditással és mortalitással járnak.
Ezért azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az inzulinrezisztencia növekedése, amely a beteg inzulinbevitelének növekedésében fejeződik ki, előrejelezheti-e az intenzív osztályon a bakteremia következtében kialakuló szepszis kialakulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: 18-100 éves, cukorbeteg és nem cukorbeteg, 2013. januártól 2021. januárig (beleértve) bármilyen okból az Általános Intenzív Osztályra került, kórházi kezelésük során folyamatos inzulin infúzióra volt szükség, és kórházi kezelésük során fejlődtek ki. szerzett bakteremia több mint 48 órával az intenzív osztályra való felvétel után.
-
Kizárási kritériumok: olyan betegek, akik nem kaptak folyamatos inzulin infúziót, nem patogén baktériumok által okozott bakteremiában szenvedő betegek (szennyeződés), olyan betegek, akiknél az intenzív osztályra való felvétel után kevesebb mint 48 órával bakteriémia alakult ki, olyan betegek, akik olyan gyógyszert kaptak, amely befolyásolhatja az inzulinrezisztenciát (szteroidok, glukagon). ) vagy olyan betegeknél, akiknek más okai vannak, amelyek magyarázatot adhatnak az inzulinrezisztencia növekedésére a fertőzésen kívül.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megnövekedett inzulinrezisztencia a közelgő intenzív osztályon szerzett bakteriémia előrejelzője
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Lehetséges összefüggés megállapítása az inzulininfúzió sebességének változásával (egység/óra) mért, a vércukorszint 140-180 mg% közötti tartása érdekében növekvő inzulinrezisztencia és a szerzett intenzív osztálybakteremia kialakulása között (legalább 48 órával az intenzív osztály után). belépés)
|
6 hónappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0132-21-MMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .