Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování inzulinové rezistence jako prediktor hrozící bakteriémie

13. března 2024 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Zvyšování inzulínové rezistence jako prediktor hrozící bakteriémie: Retrospektivní studie

Inzulinová rezistence je definována jako snížení schopnosti inzulinu snižovat hladinu glukózy v krvi. Zvýšení inzulinové rezistence mohou způsobit různé patologické stavy, jako je sepse, podávání některých léků, různé stresové situace, operace nebo významná poranění apod. Sepse může způsobit extrémní stres, který způsobí výrazné změny v metabolismu, narušení regulace glykémie a zvýšená inzulínová rezistence. U sepse dochází k extrémní aktivaci zánětlivých mediátorů a kontraregulačních hormonů, jako je kortizol, glukagon a katecholaminy, které na jedné straně zvyšují jaterní glukoneogenezi a na druhé straně zvyšují periferní rezistenci vůči inzulínu.

Porucha regulace hladiny glukózy v krvi způsobuje zvýšenou mortalitu a morbiditu pacientů na jednotce intenzivní péče se sepsí, prodlužuje se také doba hospitalizace a její finanční náklady.

Na jednotce intenzivní péče se používá řada parametrů k diagnostice rozvoje sepse na jednotce, jako je zvýšení nebo snížení tělesné teploty, zvýšení hladiny CRP, počet bílých krvinek, hladina prokalcitoninu atd. Je možné, že zvýšení inzulinové rezistence může být také použito jako prediktor sepse. Je třeba poznamenat, že téměř všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče jsou léčeni kontinuální infuzí inzulínu k vyrovnání hladiny glukózy v krvi, včetně pacientů, u kterých před hospitalizací na jednotce nebyl diagnostikován diabetes. Je to ve světle nárůstu inzulinové rezistence z důvodů uvedených výše u pacientů v kritickém stavu a také kvůli nutnosti udržovat hodnoty glukózy v krvi v rozmezí 140-180 mg/dl, protože vysoké hodnoty glukózy v krvi u pacientů hospitalizace na jednotce intenzivní péče jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou.

Rádi bychom proto prozkoumali, zda zvýšení inzulinové rezistence, vyjádřené zvýšením příjmu inzulinu u pacienta, může predikovat rozvoj sepse sekundární k bakteriémii na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se získanou bakteriémií na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18–100 let, diabetici i nediabetici, přijatí na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2013 do ledna 2021 (včetně) z jakéhokoli důvodu, vyžadovali během hospitalizace kontinuální infuzi inzulínu a během hospitalizace se u nich vyvinula získali bakteriémii po více než 48 hodinách od přijetí na JIP.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nedostali kontinuální infuzi inzulínu, pacienti s bakteriémií nepatogenních bakterií (kontaminace), pacienti, u kterých se vyvinula bakteriémie méně než 48 hodin po přijetí na JIP, pacienti, kteří dostávali léky, které by mohly ovlivnit inzulínovou rezistenci (steroidy, glukagon ) nebo pacienti s jinými důvody, které by mohly vysvětlit zvýšení inzulinové rezistence jinými než infekcí.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená inzulinová rezistence jako prediktor blížící se bakteriémie získané na JIP
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
Prokázat možnou souvislost mezi rostoucí inzulinovou rezistencí, měřenou změnami rychlosti infuze inzulinu (jednotky za hodinu), aby se hladina glukózy v krvi udržela mezi 140-180 mg%, a rozvojem získané bakteriémie na JIP (nejméně 48 hodin po JIP přijetí)
6 měsíců po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná bakteriémie na JIP

3
Předplatit