- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04992689
Zvyšování inzulinové rezistence jako prediktor hrozící bakteriémie
Zvyšování inzulínové rezistence jako prediktor hrozící bakteriémie: Retrospektivní studie
Inzulinová rezistence je definována jako snížení schopnosti inzulinu snižovat hladinu glukózy v krvi. Zvýšení inzulinové rezistence mohou způsobit různé patologické stavy, jako je sepse, podávání některých léků, různé stresové situace, operace nebo významná poranění apod. Sepse může způsobit extrémní stres, který způsobí výrazné změny v metabolismu, narušení regulace glykémie a zvýšená inzulínová rezistence. U sepse dochází k extrémní aktivaci zánětlivých mediátorů a kontraregulačních hormonů, jako je kortizol, glukagon a katecholaminy, které na jedné straně zvyšují jaterní glukoneogenezi a na druhé straně zvyšují periferní rezistenci vůči inzulínu.
Porucha regulace hladiny glukózy v krvi způsobuje zvýšenou mortalitu a morbiditu pacientů na jednotce intenzivní péče se sepsí, prodlužuje se také doba hospitalizace a její finanční náklady.
Na jednotce intenzivní péče se používá řada parametrů k diagnostice rozvoje sepse na jednotce, jako je zvýšení nebo snížení tělesné teploty, zvýšení hladiny CRP, počet bílých krvinek, hladina prokalcitoninu atd. Je možné, že zvýšení inzulinové rezistence může být také použito jako prediktor sepse. Je třeba poznamenat, že téměř všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče jsou léčeni kontinuální infuzí inzulínu k vyrovnání hladiny glukózy v krvi, včetně pacientů, u kterých před hospitalizací na jednotce nebyl diagnostikován diabetes. Je to ve světle nárůstu inzulinové rezistence z důvodů uvedených výše u pacientů v kritickém stavu a také kvůli nutnosti udržovat hodnoty glukózy v krvi v rozmezí 140-180 mg/dl, protože vysoké hodnoty glukózy v krvi u pacientů hospitalizace na jednotce intenzivní péče jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou.
Rádi bychom proto prozkoumali, zda zvýšení inzulinové rezistence, vyjádřené zvýšením příjmu inzulinu u pacienta, může predikovat rozvoj sepse sekundární k bakteriémii na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18–100 let, diabetici i nediabetici, přijatí na jednotku všeobecné intenzivní péče od ledna 2013 do ledna 2021 (včetně) z jakéhokoli důvodu, vyžadovali během hospitalizace kontinuální infuzi inzulínu a během hospitalizace se u nich vyvinula získali bakteriémii po více než 48 hodinách od přijetí na JIP.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří nedostali kontinuální infuzi inzulínu, pacienti s bakteriémií nepatogenních bakterií (kontaminace), pacienti, u kterých se vyvinula bakteriémie méně než 48 hodin po přijetí na JIP, pacienti, kteří dostávali léky, které by mohly ovlivnit inzulínovou rezistenci (steroidy, glukagon ) nebo pacienti s jinými důvody, které by mohly vysvětlit zvýšení inzulinové rezistence jinými než infekcí.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zvýšená inzulinová rezistence jako prediktor blížící se bakteriémie získané na JIP
Časové okno: 6 měsíců po přijetí na JIP
|
Prokázat možnou souvislost mezi rostoucí inzulinovou rezistencí, měřenou změnami rychlosti infuze inzulinu (jednotky za hodinu), aby se hladina glukózy v krvi udržela mezi 140-180 mg%, a rozvojem získané bakteriémie na JIP (nejméně 48 hodin po JIP přijetí)
|
6 měsíců po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0132-21-MMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získaná bakteriémie na JIP
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHodnota virtuální pitvy pro kontrolu kvality na ICUNěmecko
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NeznámýPodezření na delirium po elektivní nebo nouzové operaci srdce | CAM-ICU diagnostikované deliriumNěmecko
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborHypermetabolismus na JIP | Ztráta svalové hmoty | Funkční postižení po JIP | ICU Získaný hypogonadismus | Léčba testosteronovým gelem na JIPFrancie
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoDelirium | Akutní poškození ledvin | Akutní selhání ledvin | Pooperační delirium | Icu DeliriumSpojené státy