- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04992689
Zwiększenie oporności na insulinę jako predyktor zbliżającej się bakteriemii
Zwiększenie oporności na insulinę jako predyktor zbliżającej się bakteriemii: badanie retrospektywne
Insulinooporność definiuje się jako zmniejszenie zdolności insuliny do obniżania poziomu glukozy we krwi. Różne stany patologiczne mogą powodować wzrost insulinooporności, takie jak posocznica, przyjmowanie niektórych leków, różne sytuacje stresowe, operacja lub poważne urazy itp. Sepsa może powodować skrajny stres, który powoduje znaczne zmiany w metabolizmie, zaburzenia regulacji poziomu glukozy we krwi i zwiększona oporność na insulinę. W sepsie dochodzi do skrajnej aktywacji mediatorów stanu zapalnego i hormonów kontrregulacyjnych, takich jak kortyzol, glukagon i katecholaminy, które z jednej strony zwiększają glukoneogenezę w wątrobie, az drugiej zwiększają obwodową oporność na insulinę.
Zaburzenie regulacji poziomu glukozy we krwi powoduje zwiększoną śmiertelność i chorobowość wśród pacjentów oddziałów intensywnej terapii z sepsą, a także wydłużenie czasu hospitalizacji i jej nakładów finansowych.
Istnieje szereg parametrów stosowanych na oddziale intensywnej terapii do diagnozowania rozwoju sepsy na oddziale, takich jak wzrost lub spadek temperatury ciała, wzrost poziomu CRP, liczby białych krwinek, poziomu prokalcytoniny itp. możliwe, że wzrost oporności na insulinę może być również wykorzystany jako predyktor sepsy. Należy zauważyć, że prawie wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii są leczeni ciągłym wlewem insuliny w celu wyrównania poziomu glukozy we krwi, w tym także pacjenci, u których przed hospitalizacją na oddziale nie rozpoznano cukrzycy. Wynika to z narastania insulinooporności z wyżej wymienionych przyczyn u pacjentów w stanie krytycznym, a także z konieczności utrzymania glikemii w zakresie 140-180 mg/dl, gdyż wysokie wartości glikemii u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
Chcielibyśmy zatem zbadać, czy wzrost insulinooporności, wyrażający się zwiększeniem spożycia insuliny przez pacjenta, może przewidywać rozwój sepsy wtórnej do bakteriemii na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir medical center Kfar Saba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-100 lat, z cukrzycą i bez cukrzycy, przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Ogólnej w okresie od stycznia 2013 do stycznia 2021 (włącznie) z dowolnej przyczyny, wymagający podczas hospitalizacji ciągłego wlewu insuliny, rozwinęli się podczas hospitalizacji bakteriemia nabyta po ponad 48 godzinach od przyjęcia na OIT.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie otrzymywali ciągłego wlewu insuliny, pacjenci z bakteriemią niepatogenną (zanieczyszczenie), pacjenci, u których bakteriemia rozwinęła się w mniej niż 48 godzin po przyjęciu na OIT, pacjenci, którzy otrzymywali leki mogące wpływać na insulinooporność (sterydy, glukagon) ) lub pacjentów z innymi przyczynami, które mogą wyjaśniać wzrost oporności na insulinę, innymi niż infekcja.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwiększona oporność na insulinę jako predyktor zbliżającej się bakteriemii nabytej na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
|
Ustalenie możliwego związku między narastającą insulinoopornością, mierzoną zmianami szybkości wlewu insuliny (jednostki na godzinę) w celu utrzymania poziomu glukozy we krwi w granicach 140-180 mg%, a rozwojem nabytej bakteriemii na OIT (co najmniej 48 godzin po OIT) wstęp)
|
6 miesięcy po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0132-21-MMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nabyta bakteriemia OIOM
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyPragnienie w praktyce na oddziale intensywnej terapii (ICU).Francja
-
PD Dr. Bertram SchellerGoethe University; Dr. Franz Köhler Chemie GmbH (study medication and labeling)NieznanyPodejrzenie delirium po planowej lub nagłej operacji serca | CAM-ICU Zdiagnozowano deliriumNiemcy
-
Rambam Health Care CampusAssaf-Harofeh Medical Center; Sheba Medical Center; Monaldi Hospital; Rutgers Robert... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZakażenie bakteryjne oporne na karbapenemy | Acinetobacter Bacteremia | Acinetobacter zapalenie płuc
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyDelirium | Ostre uszkodzenie nerek | Ostra niewydolność nerek | Delirium pooperacyjne | Icu DeliriumStany Zjednoczone